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Melhorando as Intervenções de Qualidade que Promovem a Sexualidade Saudável (EQUIPS)

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: RAND
Como nação, os EUA investem pesadamente em organizações comunitárias para conduzir intervenções, comprovadas por meio de pesquisas, para reduzir as altas taxas de gravidez não planejada e infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e HIV entre adolescentes. Muito menos é investido em ajudar as comunidades a implementar esses programas com qualidade. Embora existam muitos programas baseados em pesquisa para abordar a gravidez na adolescência e as DSTs, as comunidades enfrentam dificuldades para implementá-los e alcançar os mesmos resultados que os pesquisadores. Essa "lacuna" ocorre porque os recursos são limitados, a prevenção é complexa e as comunidades geralmente carecem da capacidade - ou conhecimento, atitudes e habilidades - necessárias para implementar bem os programas "prontos para uso". As formas comuns de preencher essa lacuna, como a disseminação de informações, falham em mudar a prática ou os resultados no nível local, em parte porque não abordam suficientemente a capacidade dos profissionais da comunidade. Portanto, desenvolver a capacidade de uma comunidade é um método que pode melhorar a qualidade da implementação e dos resultados. O estudo proposto usará um projeto randomizado controlado e dados primários de jovens do ensino médio (960) e funcionários do programa de 32 clubes cooperativos de meninos e meninas (clubes) para avaliar como uma intervenção de capacitação chamada Getting To Outcomes (GTO) aumenta a qualidade de implementação de uma intervenção baseada em pesquisa para melhorar a saúde sexual de adolescentes (Making Proud Choices, MPC). Especificamente, o estudo irá: (1) Avaliar a utilização e os efeitos subsequentes do GTO na capacidade do pessoal do programa para implementar o MPC; (2) Avaliar o grau em que os clubes que usam GTO mostram maiores melhorias na fidelidade do MPC do que os clubes que não usam GTO; e (3) Avaliar o grau em que os clubes que usam GTO mostram maiores melhorias nos resultados de saúde sexual de adolescentes do que os clubes de comparação. Para atender a esses objetivos, coletaremos dados sobre a entrega e utilização do GTO (por exemplo, método de entrega, duração, tópicos); capacidade da equipe para implementar intervenções baseadas em pesquisa; observações da entrega do programa (monitoramento de fidelidade); e atividade sexual dos participantes jovens, gravidez, DSTs, uso de preservativo e conhecimento/atitudes em relação ao sexo. As análises examinarão as diferenças entre os locais de intervenção e de controle ao longo do tempo, contabilizando o agrupamento de jovens no local. Esses resultados são importantes para o foco do NICHD em oferecer oportunidades para que os jovens se tornem adultos saudáveis ​​e produtivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde 2005, tem havido maior prioridade para melhorar os resultados da saúde sexual dos adolescentes devido ao aumento das taxas de gravidez na adolescência e altas taxas de adolescentes relatando ter relações sexuais (aproximadamente 50% de todos os adolescentes do ensino médio). Em 2006, aproximadamente 7% das mulheres americanas com menos de 20 anos engravidaram - 152,8 gestações por 1.000 mulheres de 15 a 193 anos - que é a maior taxa de gravidez entre todas as nações industrializadas. Adolescentes que fazem sexo correm maior risco de infecções sexualmente transmissíveis, incluindo HIV. Praticar sexo inseguro e ter filhos na adolescência tem um grande custo para a sociedade em termos de perda de produtividade e aumento dos gastos com saúde, porque os pais jovens e seus filhos experimentam uma série de problemas de saúde e educação. O ensino médio, de 11 a 14 anos, é um momento importante para se concentrar na saúde sexual e na prevenção da gravidez, pois é imediatamente anterior ao momento em que muitos jovens se tornam sexualmente ativos. Programas baseados em evidências (EBPs) para jovens do ensino médio demonstraram melhorar os resultados de saúde sexual dos adolescentes, incluindo aumento do uso de contraceptivos, diminuição do número de parceiros sexuais e gestações e atrasos na primeira relação sexual. No entanto, as organizações comunitárias enfrentam dificuldades para implementar EBPs com fidelidade porque os recursos são limitados, as EBPs são complexas de implementar e a equipe do programa muitas vezes carece da capacidade - ou conhecimento, atitudes e habilidades - necessárias para adotar e implementar EBPs de forma eficaz. Como resultado, as organizações comunitárias são incapazes de alcançar os resultados demonstrados pelos pesquisadores. Embora a base de evidências da pesquisa esteja crescendo rapidamente - com mais de 50 EBPs comprovadas para melhorar os resultados do sexo adolescente16 - a ciência necessária para promover a implementação bem-sucedida desses programas em ambientes comunitários é pouco desenvolvida. Esforços anteriores para ajudar a melhorar a adoção e implementação de EBPs para prevenir a gravidez na adolescência não melhoraram a implementação de EBPs ou não documentaram como o apoio fornecido aos implementadores do programa se traduziu em melhorias nos resultados de saúde sexual de adolescentes. Grandes ensaios comunitários focados na adoção e implementação de EBPs direcionados aos resultados de saúde sexual de adolescentes são necessários para avaliar o tipo e a quantidade de apoio que ajuda as organizações comunitárias a implementar essas EBPs com fidelidade e alcançar resultados semelhantes aos alcançados em pesquisas. Portanto, a meta para este estudo de 5 anos será conduzir um ensaio de base comunitária em vários estados para avaliar como uma intervenção de capacitação chamada Getting To Outcomes afeta três variáveis ​​de interesse: a capacidade de 32 Boys and Girls Clubs de adotar e implementar um EBP (Making Proud Choices ou MPC), a fidelidade de sua implementação do MPC e os resultados sexuais dos jovens do ensino médio que eles atendem.

A intervenção de capacitação para a equipe do programa chamada Getting To Outcomes (GTO) fornece assistência técnica, treinamento e um manual para melhorar a capacidade dos profissionais comunitários de concluir tarefas associadas à implementação de um EBP, o que, por sua vez, leva a uma maior fidelidade de implementação. A fidelidade de implementação aprimorada de EBPs, como Making Proud Choices, leva a melhores resultados de saúde sexual para adolescentes. Em estudos quase experimentais e de caso, o GTO tem se mostrado eficaz em ajudar organizações comunitárias a implementar EBPs de prevenção de abuso de substâncias com fidelidade e documentar os resultados. O GTO foi posteriormente adaptado pelo CDC em seu Projeto de 5 anos de Promoção de Abordagens Baseadas na Ciência para a Prevenção da Gravidez na Adolescência (PSBA-GTO). No entanto, o CDC não avaliou o impacto do GTO na fidelidade do programa ou nos resultados de saúde sexual dos adolescentes. O estudo randomizado e controlado proposto se basearia nas ferramentas desenvolvidas no PSBA-GTO e em outros projetos do GTO para comparar a capacidade da equipe, a fidelidade do programa e os resultados de saúde sexual de adolescentes em 16 clubes de meninos e meninas implementando o MPC da maneira típica de ambientes comunitários (8 em Atlanta, 8 no Alabama) com 16 Boys and Girls Clubs implementando MPC aumentado com GTO (também 8 em Atlanta, 8 no Alabama). Os objetivos específicos deste R01 iniciado pelo investigador são:

  1. Avaliar a (a) utilização de e (b) efeitos subsequentes do GTO na capacidade da equipe do programa para implementar EBPs
  2. Avalie o grau em que os clubes de meninos e meninas que usam GTO mostram maiores melhorias na fidelidade do MPC do que os clubes de meninos e meninas que não usam GTO
  3. Avalie o grau em que os jovens em idade escolar matriculados nos clubes de meninos e meninas que usam GTO mostram maiores melhorias nos resultados de saúde sexual do que os clubes de meninos e meninas que não usam GTO

Este estudo tem o potencial de documentar, pela primeira vez, como uma intervenção de capacitação (GTO) pode ajudar organizações comunitárias a implementar EBPs e melhorar os resultados de saúde sexual de adolescentes. Esta informação é crítica, pois os estados e particularmente o governo federal estão alocando fundos substanciais para implementar EBPs para prevenir a gravidez na adolescência em ambientes comunitários (por exemplo, no ano fiscal de 2010, o Escritório de Saúde do Adolescente da Administração para Crianças e Famílias destinou US$ 110 milhões). Como tal, o estudo proposto irá informar o debate em curso sobre a melhor forma de melhorar a implementação de EBPs para alcançar melhores resultados de saúde sexual adolescente e educar os formuladores de políticas sobre os recursos necessários para a implementação bem-sucedida de EBPs em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

909

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens de 10 a 14 anos que frequentam um clube de meninos e meninas participantes

Critério de exclusão:

  • Quem não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fazendo escolhas orgulhosas sozinho
Esses sites serão treinados em fazer escolhas orgulhosas.
Making Proud Choices (MPC) é uma EBP de redução de risco de gravidez e HIV/DST bem estabelecida com vários ensaios demonstrando sua eficácia. Usando a Teoria Social Cognitiva, as Teorias da Ação Racional e o Comportamento Planejado, o MPC visa influenciar o conhecimento e as crenças dos adolescentes sobre risco, eficácia e controle para mudar o comportamento. O MPC enfatiza o papel da responsabilidade sexual, da comunidade e do orgulho em fazer escolhas sexuais mais seguras. O programa promove a abstinência em primeiro lugar, mas também fornece informações e habilidades necessárias para a tomada de decisões e práticas de sexo seguro (por exemplo, uso de preservativo).
Experimental: Fazendo escolhas orgulhosas + obtendo resultados
Esses locais receberão treinamento em Fazendo Escolhas com Orgulho e receberão a intervenção Como Chegar aos Resultados.
Making Proud Choices (MPC) é uma EBP de redução de risco de gravidez e HIV/DST bem estabelecida com vários ensaios demonstrando sua eficácia. Usando a Teoria Social Cognitiva, as Teorias da Ação Racional e o Comportamento Planejado, o MPC visa influenciar o conhecimento e as crenças dos adolescentes sobre risco, eficácia e controle para mudar o comportamento. O MPC enfatiza o papel da responsabilidade sexual, da comunidade e do orgulho em fazer escolhas sexuais mais seguras. O programa promove a abstinência em primeiro lugar, mas também fornece informações e habilidades necessárias para a tomada de decisões e práticas de sexo seguro (por exemplo, uso de preservativo).
Além do MPC, esses locais recebem a intervenção Getting To Outcomes (GTO), que desenvolve a capacidade para EBPs ao fortalecer o conhecimento, as atitudes e as habilidades necessárias para escolher, planejar, implementar, avaliar e sustentar essas EBPs. O GTO propõe dez "passos" que devem ser trabalhados e fornece aos praticantes as orientações necessárias para abordar esses passos com qualidade, ou seja, o mais próximo possível do ideal. A implementação dessas dez etapas é facilitada por três tipos de assistência: o manual de texto e ferramentas do GTO originalmente publicado pela RAND Corporation e depois aplicado à gravidez na adolescência (PSBA-GTO), treinamento presencial e AT presencial. Consistente com as teorias cognitivas sociais de exposição de mudança comportamental ao treinamento GTO e AT leva a mais conhecimento sobre a realização de atividades relacionadas ao GTO, o que leva a atitudes mais positivas em relação a essas atividades, o que, por sua vez, leva à execução de mais comportamentos relacionados ao GTO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes de Abstinência
Prazo: Linha de base, Pós (8 semanas depois)
atitudes sobre a abstinência - escala de resposta de 5 pontos (5=concordo totalmente a 1=discordo totalmente), pontuação mais alta significa atitudes mais pró-sociais.
Linha de base, Pós (8 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista Sobre Alteração na Capacidade
Prazo: Na linha de base (antes do GTO), no ponto médio do GTO (após 1 ano), após o GTO (após 2 anos), e após um ano sem GTO (para o grupo GTO+MPC) ou após um ano de GTO após não o ter tido nos dois anos anteriores (para o grupo apenas com MPC).
Os investigadores estão a utilizar a Entrevista de Capacidade para avaliar a capacidade da equipa do BGC para realizar programas de alta qualidade para a gravidez na adolescência. Embora os programas consistam em indivíduos com diferentes níveis de capacidades, as classificações de capacidade são feitas ao nível do programa, uma vez que os programas funcionam como uma unidade. As classificações são feitas através de uma entrevista estruturada com o pessoal-chave do programa em todos os 32 locais do BGC. As classificações refletem o quão bem cada local do BGC está a realizar as tarefas associadas a cada um dos dez passos do modelo GTO, desde "altamente fiel" a "altamente divergente" da prática ideal.
Na linha de base (antes do GTO), no ponto médio do GTO (após 1 ano), após o GTO (após 2 anos), e após um ano sem GTO (para o grupo GTO+MPC) ou após um ano de GTO após não o ter tido nos dois anos anteriores (para o grupo apenas com MPC).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Fidelidade
Prazo: Duas vezes por local em cada um dos dois anos de intervenção
Aderência -Durante o período de intervenção de dois anos, os coletores de dados locais treinados estão visitando cada local do BGC e avaliando o quanto a equipe do BGC adere a cada módulo do MPC conforme projetado. Dosagem - A equipe do BGC está registrando quantos dos oito módulos cada jovem recebe. Qualidade da entrega - Durante as visitas ao local, os coletores de dados locais classificam a equipe do BGC em seu estilo de ensino - habilidades de comunicação, interações com os participantes, entusiasmo e ritmo - usando uma folha de classificação padronizada. Resposta do participante - Durante as visitas ao local, os coletores de dados locais avaliam a participação dos alunos.
Duas vezes por local em cada um dos dois anos de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2013

Primeira postagem (Estimado)

26 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01HD069427-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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