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질적 개입 강화 건강한 성 증진 (EQUIPS)

2019년 3월 25일 업데이트: RAND
국가로서 미국은 연구를 통해 입증된 개입을 수행하기 위해 지역사회 기반 조직에 막대한 투자를 하고 있으며 이는 십대 사이에서 계획되지 않은 임신과 성병(STI) 및 HIV의 높은 비율을 줄이기 위한 것입니다. 지역 사회가 이러한 프로그램을 양질로 구현하도록 돕는 데 훨씬 적게 투자됩니다. 십대 임신과 STI를 다루기 위한 많은 연구 기반 프로그램이 존재하지만 지역 사회는 이를 구현하고 연구자와 동일한 결과를 달성하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이 "격차"는 자원이 제한되어 있고, 예방이 복잡하고, 커뮤니티가 "기성품" 프로그램을 잘 구현하는 데 필요한 역량 또는 지식, 태도 및 기술이 부족한 경우가 많기 때문입니다. 정보 보급과 같은 이러한 격차를 해소하는 일반적인 방법은 부분적으로는 지역 사회 실무자의 역량을 충분히 다루지 않기 때문에 지역 수준에서 관행이나 결과를 변경하지 못합니다. 따라서 커뮤니티의 역량을 구축하는 것은 구현 및 결과의 품질을 향상시킬 수 있는 방법입니다. 제안된 연구는 GTO(Getting To Outcomes)라는 역량 구축 개입이 어떻게 품질을 향상시키는지 평가하기 위해 중학생(960)과 32개의 협력 소년 소녀 클럽(클럽)의 프로그램 직원의 무작위 통제 설계 및 기본 데이터를 사용할 것입니다. 10대 성 건강을 개선하기 위한 연구 기반 개입의 구현(Making Proud Choices, MPC). 구체적으로, 연구는: (1) MPC를 구현하기 위한 프로그램 직원 역량에 대한 GTO의 활용 및 후속 효과를 평가합니다. (2) GTO를 사용하는 클럽이 GTO를 사용하지 않는 클럽보다 MPC 충실도에서 더 큰 개선을 보이는 정도를 평가합니다. (3) GTO를 사용하는 클럽이 비교 클럽보다 십대 성 건강 결과에서 더 큰 개선을 보이는 정도를 평가합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 당사는 GTO의 제공 및 활용에 관한 데이터(예: 제공 방법, 기간, 주제)를 수집합니다. 연구 기반 중재를 시행할 수 있는 직원 역량; 프로그램 전달 관찰(충실도 모니터링) 및 청소년 참가자의 성적 활동, 임신, 성병, 콘돔 사용, 성에 대한 지식/태도. 분석은 시간이 지남에 따라 개입 사이트와 제어 사이트 간의 차이를 조사하여 사이트 내 청소년의 클러스터링을 설명합니다. 이러한 결과는 청소년이 건강하고 생산적인 성인이 될 수 있는 기회를 제공하는 NICHD의 초점에 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

2005년 이후 십대 임신율이 증가하고 성관계를 보고하는 십대 비율이 높기 때문에(모든 고등학교 십대의 약 50%) 십대 성 건강 결과를 개선하는 것이 더 우선시되었습니다. 2006년에 20세 미만 미국 여성의 약 7%가 임신했습니다. 15세에서 193세 사이의 여성 1,000명당 임신률은 모든 선진국 중에서 가장 높은 임신률입니다. 성관계를 가진 청소년은 HIV를 포함한 성병에 걸릴 위험이 더 큽니다. 안전하지 않은 섹스를 하고 10대 자녀를 갖는 것은 생산성 손실과 의료비 지출 증가 측면에서 사회에 막대한 비용을 초래합니다. 젊은 부모와 자녀는 다양한 건강 및 교육 결과가 좋지 않기 때문입니다. 11-14세의 중학교는 많은 청소년이 성적으로 활동하기 직전이므로 성 건강 및 임신 예방에 중점을 두어야 하는 중요한 시기입니다. 중학생을 위한 증거 기반 프로그램(EBP)은 피임 사용 증가, 성 파트너 및 임신 수 감소, 첫 성교 지연 등 십대 성 건강 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 지역사회 기반 조직은 자원이 제한되어 있고 EBP를 구현하기가 복잡하며 프로그램 직원이 EBP를 효과적으로 채택하고 구현하는 데 필요한 역량 또는 지식, 태도 및 기술이 종종 부족하기 때문에 충실하게 EBP를 구현하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 결과적으로 커뮤니티 기반 조직은 연구원이 입증한 결과를 달성할 수 없습니다. 연구 증거 기반이 빠르게 성장하고 있지만(50개 이상의 EBP가 십대 섹스 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다16) 커뮤니티 기반 환경에서 이러한 프로그램의 성공적인 구현을 촉진하는 데 필요한 과학은 제대로 개발되지 않았습니다. 십대 임신을 예방하기 위해 EBP의 채택 및 구현을 개선하는 데 도움이 되는 이전의 노력은 EBP의 구현을 개선하지 않았거나 프로그램 구현자에게 제공된 지원이 십대 성 건강 결과의 개선으로 어떻게 변환되는지 문서화하지 않았습니다. 십대 성 건강 결과를 목표로 하는 EBP의 채택 및 구현에 초점을 맞춘 대규모 커뮤니티 시험은 지역사회 기반 조직이 이러한 EBP를 충실하게 구현하고 연구에서 달성한 것과 유사한 결과를 달성하는 데 도움이 되는 지원의 유형과 양을 평가하는 데 필요합니다. 따라서 이 5년 연구의 목표는 Get To Outcomes라는 역량 강화 개입이 세 가지 관심 변수에 어떻게 영향을 미치는지 평가하기 위해 여러 주에서 지역사회 기반 시험을 수행하는 것입니다. EBP(자랑스러운 선택 또는 MPC), MPC 구현의 충실도, 그들이 봉사하는 중학생 청소년의 성적 결과.

GTO(Getting To Outcomes)라고 하는 프로그램 직원을 위한 역량 구축 개입은 EBP 구현과 관련된 작업을 완료할 수 있는 커뮤니티 기반 실무자의 역량을 향상시키기 위한 기술 지원, 교육 및 매뉴얼을 제공하며, 이는 구현 충실도를 향상시킵니다. 메이킹 프라우드 초이스(Making Proud Choices)와 같은 EBP의 구현 충실도가 개선되면 십대의 성적 건강 결과가 개선됩니다. 유사 실험 및 사례 연구에서 GTO는 지역사회 기반 조직이 약물 남용 방지 EBP를 충실하게 구현하고 결과를 문서화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. GTO는 나중에 5년 간의 십대 임신 예방 프로젝트(PSBA-GTO)에 대한 과학 기반 접근법 촉진에서 CDC에 의해 채택되었습니다. 그러나 CDC는 프로그램 충실도 또는 십대 성 건강 결과에 대한 GTO의 영향을 평가하지 않았습니다. 제안된 무작위 통제 시험은 PSBA-GTO 및 기타 GTO 프로젝트에서 개발된 도구를 기반으로 하여 커뮤니티 환경의 전형적인 방식으로 MPC를 구현하는 16개 소년 소녀 클럽에서 직원 역량, 프로그램 충실도 및 십대 성 건강 결과를 비교합니다(8 애틀랜타에 8개, 앨라배마에 8개) GTO로 보강된 MPC를 구현하는 16개의 소년 소녀 클럽(역시 애틀랜타에 8개, 앨라배마에 8개). 조사자가 시작한 이 R01의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. EBP를 구현하기 위한 프로그램 직원 역량에 대한 GTO의 (a) 활용 및 (b) 후속 효과를 평가합니다.
  2. GTO를 사용하는 소년 소녀 클럽이 GTO를 사용하지 않는 소년 소녀 클럽보다 MPC 충실도에서 더 큰 개선을 보이는 정도를 평가합니다.
  3. GTO를 사용하여 소년 소녀 클럽에 등록한 중학생 청소년이 GTO를 사용하지 않는 소년 소녀 클럽보다 성 건강 결과에서 더 큰 개선을 보이는 정도를 평가합니다.

이 연구는 역량 구축 개입(GTO)이 지역사회 기반 조직이 EBP를 구현하고 십대 성 건강 결과를 개선하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 처음으로 문서화할 가능성이 있습니다. 이 정보는 주 및 특히 연방 정부가 지역사회 기반 환경에서 십대 임신을 예방하기 위해 EBP를 구현하기 위해 상당한 자금을 할당하고 있기 때문에 중요합니다(예: 2010 회계연도에 청소년 건강 관리국에서 1억 1,000만 달러를 투자했습니다). 따라서 제안된 연구는 더 나은 십대 성 건강 결과를 달성하기 위해 EBP 구현을 가장 잘 개선하는 방법에 대한 진행 중인 토론에 정보를 제공하고 정책 입안자들에게 EBP를 대규모로 성공적으로 구현하는 데 필요한 자원에 대해 교육할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 소년 소녀 클럽에 참석하는 10-14세 청소년

제외 기준:

  • 영어 못하는 분들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혼자만의 자랑스러운 선택
이러한 사이트는 자랑스러운 선택 만들기에 대한 교육을 받습니다.
메이킹 프라우드 초이스(MPC)는 효과가 입증된 여러 임상시험을 통해 잘 확립된 임신 및 HIV/STI 위험 감소 EBP입니다. 사회 인지 이론, 합리적 행동 이론 및 계획된 행동을 사용하여 MPC는 행동 변화에 대한 위험, 효능 및 통제에 대한 청소년의 지식과 신념에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. MPC는 더 안전한 성적 선택을 할 때 성적 책임, 공동체 및 자부심의 역할을 강조합니다. 이 프로그램은 먼저 금욕을 장려하지만 더 안전한 성관계 의사 결정 및 관행(예: 콘돔 사용)에 필요한 정보와 기술도 제공합니다.
실험적: 자랑스러운 선택하기+결과 얻기
이러한 사이트는 자랑스러운 선택 만들기에 대한 교육을 받고 결과 얻기 개입을 받게 됩니다.
메이킹 프라우드 초이스(MPC)는 효과가 입증된 여러 임상시험을 통해 잘 확립된 임신 및 HIV/STI 위험 감소 EBP입니다. 사회 인지 이론, 합리적 행동 이론 및 계획된 행동을 사용하여 MPC는 행동 변화에 대한 위험, 효능 및 통제에 대한 청소년의 지식과 신념에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다. MPC는 더 안전한 성적 선택을 할 때 성적 책임, 공동체 및 자부심의 역할을 강조합니다. 이 프로그램은 먼저 금욕을 장려하지만 더 안전한 성관계 의사 결정 및 관행(예: 콘돔 사용)에 필요한 정보와 기술도 제공합니다.
MPC 외에도 이러한 사이트는 EBP를 선택, 계획, 구현, 평가 및 유지하는 데 필요한 지식, 태도 및 기술을 강화하여 EBP의 역량을 구축하는 GTO(Getting To Outcomes) 개입을 받습니다. GTO는 해결해야 하는 10가지 "단계"를 제시하고 실무자에게 이러한 단계를 품질, 즉 가능한 이상에 가까운 수준으로 해결하는 데 필요한 지침을 제공합니다. 이러한 10단계의 구현은 RAND Corporation에서 원래 게시한 후 십대 임신에 적용한 텍스트 및 도구의 GTO 설명서(PSBA-GTO), 대면 교육 및 현장 TA의 세 가지 유형의 지원을 통해 촉진됩니다. GTO 교육 및 TA에 노출된 행동 변화에 대한 사회적 인지 이론과 일치하여 GTO 관련 활동 수행에 대한 더 많은 지식이 생겨 이러한 활동에 대한 더 긍정적인 태도를 갖게 되고 결과적으로 더 많은 GTO 관련 행동을 실행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 성지식, 태도, 행동의 변화
기간: 기준선, 사후(8주 후), 기준선에서 6개월 추적
성적 활동, 성병, 콘돔 사용, 임신 등 여러 가지 결과가 청소년 설문조사에 있습니다. 또한 청소년 설문조사는 성적 활동, 콘돔 사용, 임신에 대한 태도와 믿음은 물론 HIV, 성병, 콘돔 사용, 임신에 대한 지식을 묻습니다.
기준선, 사후(8주 후), 기준선에서 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능력변동 면접
기간: 기준선(GTO 이전), GTO 중간점(1년 후), GTO 이후(2년 후), GTO가 없는 1년 후(GTO+MPC 그룹의 경우) 또는 GTO가 없는 후 1년 후 지난 2년(MPC 전용 그룹의 경우).
수사관들은 고품질 십대 임신 프로그램을 수행할 수 있는 BGC 직원의 역량을 평가하기 위해 역량 인터뷰를 사용하고 있습니다. 프로그램은 다양한 수준의 능력을 가진 개인으로 구성되지만 프로그램은 하나의 단위로 운영되기 때문에 프로그램 수준에서 능력 평가가 이루어집니다. 등급은 32개 BGC 사이트 모두에서 주요 프로그램 담당자와의 구조화된 인터뷰를 사용하여 결정됩니다. 등급은 각 BGC 사이트가 GTO 모델의 각 10단계(이상적인 사례에서 "매우 충실함"에서 "매우 다양함")에 연결된 작업을 얼마나 잘 수행하고 있는지를 반영합니다.
기준선(GTO 이전), GTO 중간점(1년 후), GTO 이후(2년 후), GTO가 없는 1년 후(GTO+MPC 그룹의 경우) 또는 GTO가 없는 후 1년 후 지난 2년(MPC 전용 그룹의 경우).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충실도의 변화
기간: 2개 개입 연도 각각에 사이트당 2회
준수 - 2년의 개입 기간 동안 숙련된 현지 데이터 수집가가 각 BGC 사이트를 방문하고 BGC 직원이 설계된 대로 각 MPC 모듈을 얼마나 밀접하게 준수하는지 평가합니다. 복용량 - BGC 직원은 각 청소년이 받는 8개 모듈 중 몇 개를 기록하고 있습니다. 전달 품질 - 현장 방문 중에 현지 데이터 수집가는 표준화된 평가 시트를 사용하여 BGC 직원의 교육 스타일(커뮤니케이션 기술, 참가자와의 상호 작용, 열정 및 진행 속도)을 평가합니다. 참가자 응답 - 현장 방문 중에 지역 데이터 수집가가 학생 참여를 평가합니다.
2개 개입 연도 각각에 사이트당 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Chinman, PhD, RAND

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5R01HD069427-03 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

자랑스러운 선택에 대한 임상 시험

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