Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minőségi beavatkozások javítása az egészséges szexualitás előmozdítása érdekében (EQUIPS)

2019. március 25. frissítette: RAND
Nemzetként az Egyesült Államok jelentős összegeket fektet be közösségi alapú szervezetekbe, hogy kutatásokkal bizonyított beavatkozásokat hajtsanak végre a nem tervezett terhességek és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) és a HIV-fertőzés magas arányának csökkentésére a tinédzserek körében. Sokkal kevesebbet fektetnek abba, hogy segítsék a közösségeket ezen programok minőségi megvalósításában. Bár sok kutatáson alapuló program létezik a tinédzserkori terhesség és a nemi úton terjedő fertőzések kezelésére, a közösségek nehézségekkel szembesülnek ezek végrehajtása és a kutatókkal megegyező eredmények elérése érdekében. Ez a „hiány” abból adódik, hogy az erőforrások korlátozottak, a megelőzés összetett, és a közösségek gyakran nem rendelkeznek a szükséges kapacitással – vagy tudással, attitűdökkel és készségekkel – ahhoz, hogy jól megvalósítsák a „polcról” programokat. E szakadék áthidalásának általános módjai, mint például az információterjesztés, részben azért nem változtatják meg a gyakorlatot vagy az eredményeket helyi szinten, mert nem foglalkoznak kellőképpen a közösségi szakemberek kapacitásával. Ezért a közösség kapacitásépítése olyan módszer, amely javíthatja a végrehajtás minőségét és az eredményeket. A javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött tervezést és a középiskolás fiataloktól (960 fő) és 32 együttműködő fiú- és lányklub (klub) program személyzetétől származó elsődleges adatokat használ fel annak felmérésére, hogy a Getting To Outcomes (GTO) elnevezésű kapacitásépítési beavatkozás hogyan javítja az eredmények minőségét. kutatáson alapuló beavatkozás végrehajtása a tizenévesek szexuális egészségének javítására (Making Proud Choices, MPC). A tanulmány konkrétan: (1) Felméri a GTO felhasználását és az azt követő hatásokat a program személyzeti kapacitására az MPC megvalósításához; (2) Mérje fel, hogy a GTO-t használó klubok milyen mértékben mutatnak nagyobb javulást az MPC-hűségben, mint a GTO-t nem használó klubok; és (3) Mérje fel, hogy a GTO-t használó klubok milyen mértékben mutatnak nagyobb javulást a tizenévesek szexuális egészségi állapotában, mint az összehasonlító klubok. E célok elérése érdekében adatokat gyűjtünk a GTO szállításáról és felhasználásáról (pl. szállítás módja, időtartama, témák); a személyzet kapacitása a kutatáson alapuló beavatkozások végrehajtására; a program megvalósításának megfigyelései (hűségfigyelés); és a fiatal résztvevők szexuális aktivitása, terhessége, STI-k, óvszerhasználat, valamint a szexhez kapcsolódó ismeretek/attitűdök. Az elemzések megvizsgálják a beavatkozási és ellenőrzési helyszínek közötti időbeli különbségeket, figyelembe véve a fiatalok csoportosulását a helyszínen. Ezek az eredmények fontosak ahhoz, hogy a NICHD arra összpontosítson, hogy lehetőséget biztosítson a fiatalok számára, hogy egészséges és produktív felnőttekké váljanak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

2005 óta nagyobb prioritást élvez a tinédzserek szexuális egészségi állapotának javítása, mivel a tinédzserek terhességének aránya növekszik, és a tizenévesek magas aránya számol be szexuális kapcsolatról (az összes középiskolás tinédzser körülbelül 50%-a). 2006-ban az Egyesült Államokban a 20 év alatti nők körülbelül 7%-a esett teherbe – 152,8 1000 15 és 193 év közötti nőre jutó terhességek száma – ami a legmagasabb terhességi arány az iparosodott nemzetek között. A szexuális életet élő serdülők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a szexuális úton terjedő fertőzéseknek, beleértve a HIV-t is. A nem biztonságos szex gyakorlása és a gyermekvállalás tinédzserként nagy költségekkel jár a társadalom számára a termelékenység elvesztése és az egészségügyi kiadások növekedése miatt, mivel a fiatal szülők és gyermekeik számos rossz egészségügyi és oktatási eredményt tapasztalnak. A 11-14 éves középiskola kulcsfontosságú időszaka a szexuális egészségre és a terhesség megelőzésére összpontosítani, mivel ez közvetlenül megelőzi azt az időszakot, amikor sok fiatal szexuálisan aktívvá válik. Bizonyítékon alapuló programok (EBP) a középiskolás fiatalok számára kimutatták, hogy javítják a tizenévesek szexuális egészségi állapotát, ideértve a fogamzásgátlás fokozott alkalmazását, a szexuális partnerek és a terhességek számának csökkenését, valamint az első szexuális kapcsolat késését. A közösségi alapú szervezetek azonban nehézségekkel szembesülnek az EBP-k hűséges végrehajtása során, mivel az erőforrások korlátozottak, az EBP-k végrehajtása bonyolult, és a program személyzete gyakran nem rendelkezik az EBP-k hatékony elfogadásához és végrehajtásához szükséges kapacitással vagy tudással, attitűdökkel és készségekkel. Ennek eredményeként a közösségi alapú szervezetek nem képesek elérni a kutatók által bemutatott eredményeket. Bár a kutatási bizonyítékok bázisa gyorsan növekszik – több mint 50 EBP bizonyítottan javítja a tinédzserek szexuális kimenetelét16 –, a tudomány, amely e programok közösségi alapú környezetben történő sikeres megvalósításához szükséges, gyengén fejlett. A tinédzserek terhességének megelőzése érdekében tett EBP-k elfogadásának és végrehajtásának javítására irányuló korábbi erőfeszítések vagy nem javították az EBP-k végrehajtását, vagy nem dokumentálták, hogy a program végrehajtóinak nyújtott támogatás hogyan eredményezte a tizenévesek szexuális egészségi állapotának javulását. A tinédzserek szexuális egészségét célzó EBP-k elfogadására és végrehajtására összpontosító nagy közösségi kísérletekre van szükség annak felméréséhez, hogy milyen típusú és mennyiségű támogatás segíti a közösségi alapú szervezeteket ezen EBP-k hűséges végrehajtásában, és a kutatás során elértekhez hasonló eredmények elérésében. Ezért ennek az 5 éves tanulmánynak a célja egy több államra kiterjedő, közösségi alapú kísérlet lefolytatása annak felmérésére, hogy a Getting To Outcomes elnevezésű kapacitásépítő beavatkozás hogyan hat három érdekes változóra: 32 fiú- és lányklub befogadási és megvalósítási képességére. egy EBP (Making Proud Choices vagy MPC), MPC megvalósításuk hűsége és az általuk kiszolgált középiskolás fiatalok szexuális eredményei.

A Getting To Outcomes (GTO) elnevezésű kapacitásépítő beavatkozás a program személyzete számára technikai segítséget, képzést és kézikönyvet biztosít a közösségi alapú szakemberek azon képességének javítására, hogy teljesítsék az EBP végrehajtásával kapcsolatos feladatokat, ami pedig a jobb végrehajtási hűséghez vezet. Az EBP-k, mint például a Making Proud Choices, jobb végrehajtási hűsége a tizenévesek szexuális egészségének javulását eredményezi. Kvázi-kísérleti és esettanulmányok során a GTO hatékonynak bizonyult abban, hogy segítse a közösségi alapú szervezeteket a kábítószer-visszaélés megelőzésére vonatkozó EBP-k hűséges és dokumentált eredményeinek megvalósításában. A GTO-t később a CDC adaptálta a tinédzserek terhesség-megelőzési tudományon alapuló megközelítésének 5 éves promóciós projektjében (PSBA-GTO). A CDC azonban nem értékelte a GTO hatását a programhűségre vagy a tizenévesek szexuális egészségére. A javasolt randomizált, ellenőrzött vizsgálat a PSBA-GTO-ban és más GTO-projektekben kifejlesztett eszközökre építene a személyzet kapacitásának, a programhűségnek és a tinédzserek szexuális egészségének eredményeinek összehasonlítására 16 fiú- és lányklubban, amelyek az MPC-t a közösségi környezetre jellemző módon alkalmazzák (8) Atlantában, 8 Alabamában) 16 fiú- és lányklubbal, amelyek MPC-t valósítanak meg GTO-val kiegészítve (szintén 8 Atlantában, 8 Alabamában). A vizsgáló által kezdeményezett R01 konkrét céljai a következők:

  1. Értékelje (a) a GTO felhasználását és (b) a későbbi hatásait a program személyzetének kapacitására az EBP-k végrehajtásához
  2. Mérje fel, hogy a GTO-t használó fiú- és lányklubok milyen mértékben mutatnak nagyobb javulást az MPC-hűségben, mint a GTO-t nem használó fiú- és lányklubok
  3. Mérje fel, hogy a GTO-t használó fiú- és lányklubokba beiratkozott középiskolás fiatalok milyen mértékben mutatnak nagyobb javulást a szexuális egészség terén, mint a GTO-t nem használó fiú- és lányklubok

Ez a tanulmány első ízben képes dokumentálni, hogy egy kapacitásépítő beavatkozás (GTO) hogyan segítheti a közösségi alapú szervezeteket az EBP-k megvalósításában és a tizenévesek szexuális egészségének javításában. Ez az információ kritikus fontosságú, mivel az államok és különösen a szövetségi kormány jelentős pénzeszközöket különít el az EBP-k végrehajtására, hogy megakadályozzák a tinédzserek terhességét közösségi alapú környezetben (például 2010-ben a Gyermekek és Családok Hivatala 110 millió dollárt különített el). Mint ilyen, a javasolt tanulmány tájékoztatni fogja a folyamatban lévő vitát arról, hogyan lehet a legjobban javítani az EBP-k végrehajtását a tizenéves szexuális egészséggel kapcsolatos jobb eredmények elérése érdekében, és felvilágosítja a politikai döntéshozókat az EBP-k sikeres végrehajtásához szükséges erőforrásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

960

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-14 éves fiatalok, akik részt vesznek egy fiú- és lányklubban

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem beszélnek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyedül hozok büszke döntéseket
Ezek a webhelyek a Büszke döntések meghozatalára vonatkozó képzésben részesülnek.
A Making Proud Choices (MPC) egy jól bevált terhességi és HIV/STI kockázatcsökkentő EBP, amelynek hatékonyságát több kísérlet is bizonyítja. A szociális kognitív elmélet, az indokolt cselekvés elmélete és a tervezett viselkedés segítségével az MPC célja, hogy befolyásolja a serdülők kockázatokkal, hatékonysággal és kontrollal kapcsolatos tudását és hiedelmét a viselkedés megváltoztatása érdekében. Az MPC hangsúlyozza a szexuális felelősség, a közösség és a büszkeség szerepét a biztonságosabb szexuális döntések meghozatalában. A program elsősorban az absztinenciát segíti elő, de olyan információkat és készségeket is biztosít, amelyek a biztonságosabb szexről szóló döntéshozatalhoz és gyakorlatokhoz (pl. óvszerhasználat) szükségesek.
Kísérleti: Büszke döntések meghozatala + eredmények elérése
Ezek a webhelyek a Büszke döntések meghozatalával kapcsolatos képzésben részesülnek, és megkapják a Getting To Outcomes beavatkozást.
A Making Proud Choices (MPC) egy jól bevált terhességi és HIV/STI kockázatcsökkentő EBP, amelynek hatékonyságát több kísérlet is bizonyítja. A szociális kognitív elmélet, az indokolt cselekvés elmélete és a tervezett viselkedés segítségével az MPC célja, hogy befolyásolja a serdülők kockázatokkal, hatékonysággal és kontrollal kapcsolatos tudását és hiedelmét a viselkedés megváltoztatása érdekében. Az MPC hangsúlyozza a szexuális felelősség, a közösség és a büszkeség szerepét a biztonságosabb szexuális döntések meghozatalában. A program elsősorban az absztinenciát segíti elő, de olyan információkat és készségeket is biztosít, amelyek a biztonságosabb szexről szóló döntéshozatalhoz és gyakorlatokhoz (pl. óvszerhasználat) szükségesek.
Az MPC mellett ezek a webhelyek megkapják a Getting To Outcomes (GTO) beavatkozást, amely kapacitást épít az EBP-k számára azáltal, hogy erősíti az EBP-k kiválasztásához, megtervezéséhez, megvalósításához, értékeléséhez és fenntartásához szükséges ismereteket, attitűdöket és készségeket. A GTO tíz „lépést” tesz fel, amelyeket meg kell tenni, és a szakemberek számára útmutatást ad ahhoz, hogy ezeket a lépéseket minőségileg, azaz az ideálishoz a lehető legközelebbi módon hajtsák végre. Ennek a tíz lépésnek a megvalósítását háromféle segítség segíti elő: a RAND Corporation által eredetileg kiadott, majd a tinédzser terhességre (PSBA-GTO) alkalmazott szöveges és eszközök GTO kézikönyve, személyes tréning és helyszíni TA. A viselkedési változásokra vonatkozó szociális kognitív elméletekkel összhangban a GTO tréningnek és TA-nak való kitettség több tudáshoz vezet a GTO-val kapcsolatos tevékenységek végzésével kapcsolatban, ami pozitívabb hozzáálláshoz vezet ezekhez a tevékenységekhez, ami viszont több GTO-val kapcsolatos viselkedés végrehajtásához vezet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fiatalok szexuális tudásában, hozzáállásában és viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot, posta (8 héttel később), 6 hónapos követés a kiindulási állapottól
Az ifjúsági felmérés számos eredményt tartalmaz, beleértve a szexuális aktivitást, a nemi úton terjedő fertőzéseket, az óvszerhasználatot és a terhességet. Ezenkívül az Ifjúsági Felmérés a szexuális tevékenységgel, az óvszerhasználattal és a terhességgel kapcsolatos attitűdökre és hiedelmekre, valamint a HIV-vel, a nemi úton terjedő fertőzésekkel, az óvszerhasználattal és a terhességgel kapcsolatos ismeretekre kérdez rá.
Kiindulási állapot, posta (8 héttel később), 6 hónapos követés a kiindulási állapottól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interjú a kapacitás változásáról
Időkeret: Kiinduláskor (a GTO előtt), a GTO felezőpontján (1 év után), a GTO után (2 év után), és egy év GTO hiánya után (GTO+MPC csoport esetén), vagy egy év GTO után, miután nem rendelkezett az előző két évben (csak az MPC-csoport esetében).
A nyomozók a Kapacitás-interjút használják annak felmérésére, hogy a BGC személyzete képes-e magas színvonalú tinédzser terhesség-programozást lefolytatni. Bár a programok különböző képességű személyekből állnak, a kapacitásbesorolás a program szintjén történik, mivel a programok egységként működnek. Az értékelések a program kulcsfontosságú munkatársaival folytatott strukturált interjú alapján készültek mind a 32 BGC-telephelyen. Az értékelések azt tükrözik, hogy az egyes BGC-telephelyek milyen jól hajtják végre a GTO-modell tíz lépéséhez kapcsolódó feladatokat, a „nagyon hűségestől” az ideális gyakorlattól „nagyon eltérő”-ig.
Kiinduláskor (a GTO előtt), a GTO felezőpontján (1 év után), a GTO után (2 év után), és egy év GTO hiánya után (GTO+MPC csoport esetén), vagy egy év GTO után, miután nem rendelkezett az előző két évben (csak az MPC-csoport esetében).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hűségben
Időkeret: Helyenként kétszer a beavatkozási két évben
Betartás – A kétéves beavatkozási időszak során képzett helyi adatgyűjtők keresik fel az egyes BGC-telephelyeket, és értékelik, hogy a BGC munkatársai mennyire tartják be az egyes MPC-modulokat a tervezett módon. Adagolás – A BGC munkatársai rögzítik, hogy a nyolc modulból hányat kapnak az egyes fiatalok. A kézbesítés minősége – A helyszíni látogatások során a helyi adatgyűjtők egy szabványos minősítő lap segítségével értékelik a BGC személyzetét tanítási stílusuk, kommunikációs készségeik, a résztvevőkkel való interakciók, lelkesedés és ingerlés alapján. A résztvevők válasza – A helyszíni látogatások során a helyi adatgyűjtők értékelik a hallgatók részvételét.
Helyenként kétszer a beavatkozási két évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01HD069427-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Klinikai vizsgálatok a Büszke döntések meghozatala

3
Iratkozz fel