Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение качества вмешательств, пропагандирующих здоровую сексуальность (EQUIPS)

18 февраля 2026 г. обновлено: RAND
Как нация, США вкладывают значительные средства в общественные организации для проведения мероприятий, подтвержденных исследованиями, для снижения высоких показателей незапланированной беременности и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), и ВИЧ среди подростков. Гораздо меньше средств инвестируется в помощь сообществам в качественной реализации этих программ. Хотя существует множество научно-исследовательских программ по борьбе с подростковой беременностью и ИППП, сообщества сталкиваются с трудностями при их реализации и достижении тех же результатов, что и исследователи. Этот «разрыв» связан с тем, что ресурсы ограничены, профилактика сложна, а сообществам часто не хватает потенциала или знаний, отношения и навыков, необходимых для хорошей реализации «готовых» программ. Обычные способы преодоления этого разрыва, такие как распространение информации, не могут изменить практику или результаты на местном уровне отчасти потому, что они не учитывают в достаточной мере потенциал специалистов-практиков в сообществе. Таким образом, наращивание потенциала сообщества является методом, который может улучшить качество реализации и результаты. Предлагаемое исследование будет использовать рандомизированный контролируемый дизайн и первичные данные о молодежи средней школы (960) и персонале программы из 32 сотрудничающих клубов мальчиков и девочек, чтобы оценить, как интервенция по наращиванию потенциала под названием «Getting To Outcomes» (GTO) повышает качество реализация основанного на исследованиях вмешательства по улучшению сексуального здоровья подростков (Making Proud Choices, MPC). В частности, исследование будет: (1) оценивать использование и последующее влияние GTO на способность сотрудников программы внедрять MPC; (2) Оценить, в какой степени клубы, использующие GTO, демонстрируют большее улучшение точности MPC, чем клубы, не использующие GTO; и (3) Оценить, в какой степени клубы, использующие GTO, демонстрируют большее улучшение результатов в отношении сексуального здоровья подростков, чем клубы сравнения. Для достижения этих целей мы будем собирать данные о доставке и использовании GTO (например, способ доставки, продолжительность, темы); кадровый потенциал для осуществления мероприятий, основанных на исследованиях; наблюдения за исполнением программы (мониторинг достоверности); и сексуальная активность молодых участников, беременность, ИППП, использование презервативов и знания/отношение к сексу. В ходе анализа будут изучены различия между интервенционными и контрольными участками с течением времени, с учетом скопления молодежи в пределах участка. Эти результаты важны для того, чтобы NICHD сосредоточил внимание на предоставлении молодежи возможностей стать здоровыми и продуктивными взрослыми.

Обзор исследования

Подробное описание

С 2005 года более высокий приоритет отдавался улучшению показателей сексуального здоровья подростков из-за увеличения показателей подростковой беременности и высокого уровня подростков, сообщающих о половых сношениях (примерно 50% всех подростков старшей школы). В 2006 г. примерно 7% женщин в США в возрасте до 20 лет забеременели — 152,8. беременностей на 1000 женщин в возрасте от 15 до 193 лет, что является самым высоким показателем среди всех промышленно развитых стран. Подростки, занимающиеся сексом, подвергаются большему риску заражения инфекциями, передающимися половым путем, включая ВИЧ. Практика небезопасного секса и рождение детей в подростковом возрасте дорого обходится обществу в плане потери производительности и увеличения расходов на здравоохранение, поскольку молодые родители и их дети испытывают ряд проблем со здоровьем и плохим образованием. Средняя школа в возрасте от 11 до 14 лет — это ключевое время для того, чтобы сосредоточиться на сексуальном здоровье и предотвращении беременности, поскольку это происходит непосредственно перед тем временем, когда многие молодые люди начинают вести половую жизнь. Было показано, что основанные на фактических данных программы (EBP) для молодежи средних классов улучшают показатели сексуального здоровья подростков, включая более широкое использование противозачаточных средств, сокращение числа сексуальных партнеров и беременностей, а также задержку первого полового акта. Тем не менее, общественные организации сталкиваются с трудностями при реализации EBP с точностью, поскольку ресурсы ограничены, EBP сложны для реализации, а персоналу программы часто не хватает потенциала или знаний, отношения и навыков, необходимых для эффективного принятия и реализации EBP. В результате общественные организации не могут достичь результатов, продемонстрированных исследователями. Несмотря на то, что доказательная база исследований быстро растет (более 50 EBP показали улучшение результатов подростковой половой жизни16), наука, необходимая для успешного внедрения этих программ в условиях сообщества, развита плохо. Предыдущие усилия, направленные на улучшение принятия и внедрения EBP для предотвращения подростковой беременности, либо не улучшили внедрение EBP, либо не документировали, как поддержка, оказанная исполнителям программы, привела к улучшению показателей сексуального здоровья подростков. Крупные общественные испытания, направленные на принятие и реализацию EBP, нацеленных на результаты сексуального здоровья подростков, необходимы для оценки типа и объема поддержки, которая помогает общественным организациям точно внедрять эти EBP и достигать результатов, аналогичных тем, которые были достигнуты в исследованиях. Таким образом, цель этого 5-летнего исследования будет заключаться в проведении испытания на уровне сообществ с участием нескольких штатов для оценки того, как интервенция по наращиванию потенциала под названием «Приступая к результатам» влияет на три представляющие интерес переменные: 32 Способность клубов мальчиков и девочек принять и внедрить EBP (Making Proud Choices или MPC), точность их реализации MPC и сексуальные результаты молодежи средней школы, которую они обслуживают.

Мероприятие по наращиванию потенциала для сотрудников программы под названием «Приступая к результатам» (GTO) предоставляет техническую помощь, обучение и руководство для повышения способности практикующих специалистов выполнять задачи, связанные с внедрением EBP, что, в свою очередь, приводит к повышению точности реализации. Улучшенная точность реализации EBP, таких как Making Proud Choices, приводит к улучшению результатов в отношении сексуального здоровья подростков. В квазиэкспериментальных и тематических исследованиях было показано, что GTO эффективно помогает организациям на уровне сообществ внедрять EBP по профилактике злоупотребления психоактивными веществами с точностью и документированием результатов. Позже GTO был адаптирован CDC в его 5-летнем проекте «Продвижение научно обоснованных подходов к предотвращению подростковой беременности» (PSBA-GTO). Однако CDC не оценивал влияние GTO на достоверность программы или результаты сексуального здоровья подростков. Предлагаемое рандомизированное контролируемое исследование будет основываться на инструментах, разработанных в PSBA-GTO и других проектах GTO, для сравнения возможностей персонала, точности программы и результатов в отношении сексуального здоровья подростков в 16 клубах мальчиков и девочек, реализующих MPC способом, типичным для общественных условий (8). в Атланте, 8 в Алабаме) с 16 клубами мальчиков и девочек, реализующими MPC, дополненный GTO (также 8 в Атланте, 8 в Алабаме). Конкретные цели этого R01, инициированного следователем, заключаются в следующем:

  1. Оценить (а) использование и (б) последующее влияние GTO на способность сотрудников программы реализовывать EBP
  2. Оцените степень, в которой клубы мальчиков и девочек, использующие GTO, демонстрируют большее улучшение точности MPC, чем клубы мальчиков и девочек, которые не используют GTO.
  3. Оценить, в какой степени подростки среднего школьного возраста, зарегистрированные в клубах мальчиков и девочек, использующих GTO, демонстрируют большее улучшение результатов в отношении сексуального здоровья, чем клубы мальчиков и девочек, которые не используют GTO.

Это исследование может впервые задокументировать, как вмешательство по наращиванию потенциала (GTO) может помочь общественным организациям внедрить EBP и улучшить результаты в отношении сексуального здоровья подростков. Эта информация имеет решающее значение, поскольку штаты и, в частности, федеральное правительство выделяют значительные средства на внедрение EBP для предотвращения подростковой беременности в условиях сообщества (например, в 2010 финансовом году Управление по делам детей и семей по охране здоровья подростков выделило 110 миллионов долларов). Таким образом, предлагаемое исследование послужит источником информации для продолжающихся дебатов о том, как лучше всего улучшить внедрение EBP для достижения лучших результатов в области сексуального здоровья подростков, и информировать политиков о ресурсах, необходимых для успешного внедрения EBP в больших масштабах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

909

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте 10–14 лет, которые посещают участвующий в программе клуб мальчиков и девочек.

Критерий исключения:

  • Те, кто не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Делать гордый выбор в одиночку
Эти сайты будут обучены делать гордый выбор.
Making Proud Choices (MPC) — это хорошо зарекомендовавшая себя EBP для беременных и снижения риска ВИЧ/ИППП, эффективность которой была подтверждена многочисленными испытаниями. Используя теорию социального познания, теории разумного действия и запланированного поведения, MPC стремится влиять на знания и убеждения подростков о риске, эффективности и контроле, чтобы изменить поведение. MPC подчеркивает роль сексуальной ответственности, общности и гордости за более безопасный сексуальный выбор. Программа в первую очередь пропагандирует воздержание, но также предоставляет информацию и навыки, необходимые для принятия решений и практики более безопасного секса (например, использование презервативов).
Экспериментальный: Делать гордый выбор + добиваться результатов
Эти сайты пройдут обучение по теме «Выбор, которым гордятся», а также получат интервенцию «Путь к результатам».
Making Proud Choices (MPC) — это хорошо зарекомендовавшая себя EBP для беременных и снижения риска ВИЧ/ИППП, эффективность которой была подтверждена многочисленными испытаниями. Используя теорию социального познания, теории разумного действия и запланированного поведения, MPC стремится влиять на знания и убеждения подростков о риске, эффективности и контроле, чтобы изменить поведение. MPC подчеркивает роль сексуальной ответственности, общности и гордости за более безопасный сексуальный выбор. Программа в первую очередь пропагандирует воздержание, но также предоставляет информацию и навыки, необходимые для принятия решений и практики более безопасного секса (например, использование презервативов).
В дополнение к MPC эти сайты получают вмешательство «Getting To Outcomes» (GTO), которое наращивает потенциал для EBP за счет укрепления знаний, отношения и навыков, необходимых для выбора, планирования, реализации, оценки и поддержания этих EBP. GTO предлагает десять «шагов», которые необходимо выполнить, и предоставляет практикующим руководство, необходимое для качественного выполнения этих шагов, т. Е. Как можно ближе к идеалу. Выполнению этих десяти шагов способствуют три типа помощи: руководство по тексту и инструментам GTO, первоначально опубликованное корпорацией RAND, а затем примененное к подростковой беременности (PSBA-GTO), очное обучение и ТА на месте. В соответствии с социальными когнитивными теориями изменения поведения воздействие обучения GTO и ТА приводит к большему знанию о выполнении действий, связанных с GTO, что приводит к более позитивному отношению к этим действиям, что, в свою очередь, приводит к выполнению большего количества действий, связанных с GTO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к воздержанию
Временное ограничение: Исходный уровень, после (через 8 недель)
отношение к воздержанию - 5-балльная шкала ответов (5 = полностью согласен, 1 = полностью не согласен), более высокий балл означает более просоциальное отношение.
Исходный уровень, после (через 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью об изменении вместимости
Временное ограничение: На исходном уровне (до GTO), в середине периода GTO (через 1 год), после GTO (через 2 года), и через год после отсутствия GTO (для группы GTO+MPC) или через год после GTO, которое не проводилось в течение предыдущих двух лет (для группы только MPC).
Исследователи используют интервью по оценке потенциала для оценки способности сотрудников BGC проводить высококачественные программы по предотвращению подростковой беременности. Хотя программы состоят из отдельных людей с разным уровнем способностей, оценка потенциала проводится на уровне программы, поскольку программы функционируют как единое целое. Оценки проводятся с помощью структурированного интервью с ключевым персоналом программы во всех 32 центрах BGC. Оценки отражают, насколько хорошо каждый центр BGC выполняет задачи, связанные с каждым из десяти шагов модели GTO, от «высокоточного» до «сильно отклоняющегося» от идеальной практики.
На исходном уровне (до GTO), в середине периода GTO (через 1 год), после GTO (через 2 года), и через год после отсутствия GTO (для группы GTO+MPC) или через год после GTO, которое не проводилось в течение предыдущих двух лет (для группы только MPC).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение верности
Временное ограничение: Дважды на сайт в каждый из двух лет вмешательства
Приверженность – В течение двухлетнего периода вмешательства обученные местные сборщики данных посещают каждый сайт BGC и оценивают, насколько точно сотрудники BGC придерживаются каждого модуля MPC в соответствии с его разработкой. Дозировка – сотрудники BGC записывают, сколько из восьми модулей получает каждый молодой человек. Качество доставки — во время посещения объектов местные сборщики данных оценивают сотрудников BGC по их стилю преподавания — навыкам общения, взаимодействию с участниками, энтузиазму и темпу — с использованием стандартизированного рейтингового листа. Ответ участников. Во время посещения объектов местные сборщики данных оценивают участие студентов.
Дважды на сайт в каждый из двух лет вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Chinman, PhD, RAND

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01HD069427-03 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться