Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre kvalitetsintervensjoner som fremmer sunn seksualitet (EQUIPS)

18. februar 2026 oppdatert av: RAND
Som en nasjon investerer USA tungt i lokalsamfunnsbaserte organisasjoner for å gjennomføre intervensjoner, bevist gjennom forskning, for å redusere de høye forekomstene av uplanlagte graviditeter og seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) og HIV blant tenåringer. Det investeres mye mindre i å hjelpe lokalsamfunn med å implementere disse programmene med kvalitet. Selv om det finnes mange forskningsbaserte programmer for å adressere tenåringsgraviditet og kjønnssykdommer, har lokalsamfunn problemer med å implementere dem og oppnå de samme resultatene som forskere. Dette "gapet" er fordi ressursene er begrenset, forebygging er kompleks, og lokalsamfunn mangler ofte kapasiteten - eller kunnskapen, holdningene og ferdighetene som trengs for å implementere "hyllevare"-programmer godt. Vanlige måter å bygge bro over dette gapet på, for eksempel informasjonsspredning, klarer ikke å endre praksis eller resultater på lokalt nivå, delvis fordi det ikke i tilstrekkelig grad adresserer kapasiteten til samfunnsutøvere. Derfor er det å bygge et fellesskaps kapasitet en metode som kan forbedre kvaliteten på implementeringen og resultatene. Den foreslåtte studien vil bruke et randomisert kontrollert design og primærdata fra ungdomsskoleungdom (960) og programansatte fra 32 samarbeidende gutte- og jenteklubber (klubber) for å vurdere hvordan en kapasitetsbyggende intervensjon kalt Getting To Outcomes (GTO) øker kvaliteten på implementering av en forskningsbasert intervensjon for å forbedre tenåringer seksuell helse (Making Proud Choices, MPC). Spesifikt vil studien: (1) Vurdere bruken av og påfølgende effekter av GTO på programpersonalets kapasitet til å implementere MPC; (2) Vurder i hvilken grad klubber som bruker GTO viser større forbedringer i MPC-troskap enn klubber som ikke bruker GTO; og (3) Vurder i hvilken grad klubber som bruker GTO viser større forbedringer av seksuelle helseutfall for tenåringer enn sammenligningsklubbene. For å møte disse målene vil vi samle inn data om levering og bruk av GTO (f.eks. leveringsmåte, varighet, emner); personalets kapasitet til å implementere forskningsbaserte intervensjoner; observasjoner av programlevering (troskapsovervåking); og ungdomsdeltakeres seksuelle aktivitet, graviditet, kjønnssykdommer, kondombruk og kunnskap/holdninger til sex. Analyser vil undersøke forskjeller mellom intervensjons- og kontrollsteder over tid, og redegjøre for gruppering av ungdom på stedet. Disse resultatene er viktige for NICHDs fokus på å gi muligheter for ungdom til å bli sunne og produktive voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Siden 2005 har det vært større prioritet å forbedre seksuelle helseresultater for tenåringer på grunn av økende antall tenåringsgraviditeter og høye andeler av tenåringer som rapporterer å ha samleie (omtrent 50 % av alle tenåringer på videregående skole). I 2006 ble omtrent 7 % av amerikanske kvinner under 20 år gravide - 152,8 graviditeter per 1000 kvinner i alderen 15 til 193 - som er den høyeste graviditetsraten blant alle industrialiserte nasjoner. Ungdom som har sex har større risiko for seksuelt overførbare infeksjoner, inkludert HIV. Å praktisere usikker sex og få barn som tenåring medfører store kostnader for samfunnet i form av tapt produktivitet og økte helsekostnader fordi unge foreldre og deres barn opplever en rekke dårlige helse- og utdanningsresultater. Ungdomsskolen, i alderen 11-14 år, er en nøkkeltid for å fokusere på seksuell helse og graviditetsforebygging, som det er rett før tiden da mange ungdommer blir seksuelt aktive. Evidensbaserte programmer (EBP) for ungdomsskoleungdom har vist seg å forbedre seksuelle helseresultater for tenåringer, inkludert økt bruk av prevensjon, redusert antall seksuelle partnere og graviditeter, og forsinkelser i første samleie. Samfunnsbaserte organisasjoner har imidlertid vanskeligheter med å implementere EBPer med trofasthet fordi ressursene er begrensede, EBPer er komplekse å implementere, og programansatte mangler ofte kapasiteten – eller kunnskapen, holdningene og ferdighetene som trengs for å vedta og implementere EBPer effektivt. Som et resultat kan ikke lokalsamfunnsbaserte organisasjoner oppnå resultatene demonstrert av forskere. Selv om forskningsevidensbasen vokser raskt – med over 50 EBP-er vist å forbedre sexresultatene for tenåringer16 – er vitenskapen som trengs for å fremme vellykket implementering av disse programmene i lokalsamfunnsbaserte miljøer dårlig utviklet. Tidligere forsøk på å bidra til å forbedre adopsjonen og implementeringen av EBP-er for å forhindre tenåringsgraviditet, forbedret enten ikke implementeringen av EBP-er, eller dokumenterte ikke hvordan støtten gitt til programimplementere ble oversatt til forbedringer i seksuelle helseutfall for tenåringer. Store samfunnsforsøk fokusert på adopsjon og implementering av EBP-er rettet mot seksuelle helseutfall for tenåringer er nødvendig for å vurdere typen og mengden støtte som hjelper lokalsamfunnsbaserte organisasjoner til å implementere disse EBP-ene med trofasthet og oppnå resultater som ligner de som oppnås i forskning. Derfor vil målet for denne 5-årige studien være å gjennomføre en flerstats, fellesskapsbasert studie for å vurdere hvordan en kapasitetsbyggende intervensjon kalt Getting To Outcomes påvirker tre variabler av interesse: 32 gutte- og jenteklubbers kapasitet til å adoptere og implementere en EBP (Making Proud Choices eller MPC), trofastheten til MPC-implementeringen deres, og sexresultatene til ungdomsskoleungdommen de tjener.

Kapasitetsbyggingsintervensjonen for programansatte kalt Getting To Outcomes (GTO) gir teknisk assistanse, opplæring og en manual for å forbedre fellesskapsbaserte utøveres kapasitet til å fullføre oppgaver knyttet til implementering av en EBP, som igjen fører til forbedret implementeringstrohet. Forbedret implementeringstrohet av EBP-er som Making Proud Choices fører til forbedrede seksuelle helseresultater for tenåringer. I kvasi-eksperimentelle og case-studier har GTO vist seg effektiv i å hjelpe lokalsamfunnsbaserte organisasjoner med å implementere rusmiddelforebyggende EBPer med troskap og dokumentere resultater. GTO ble senere tilpasset av CDC i sitt 5-årige Promoting Science Based Approaches to Teen Pregnancy Prevention Project (PSBA-GTO). CDC evaluerte imidlertid ikke GTOs innvirkning på programtroskap eller seksuelle helseresultater for tenåringer. Den foreslåtte randomiserte, kontrollerte studien vil bygge på verktøyene utviklet i PSBA-GTO og andre GTO-prosjekter for å sammenligne personalkapasitet, programtroskap og seksuelle helseresultater for tenåringer på tvers av 16 gutte- og jenteklubber som implementerer MPC på den måten som er typisk for fellesskapsmiljøer (8 i Atlanta, 8 i Alabama) med 16 gutte- og jenteklubber som implementerer MPC utvidet med GTO (også 8 i Atlanta, 8 i Alabama). De spesifikke målene for denne etterforsker-initierte R01 er å:

  1. Vurder (a) bruken av og (b) påfølgende effekter av GTO på programpersonalets kapasitet til å implementere EBPer
  2. Vurder i hvilken grad gutte- og jenteklubber som bruker GTO viser større forbedringer i MPC-troskap enn gutte- og jenteklubber som ikke bruker GTO
  3. Vurder i hvilken grad ungdommer i ungdomsskolealder som er registrert i gutte- og jenteklubber som bruker GTO, viser større forbedringer i seksuelle helseresultater enn gutte- og jenteklubber som ikke bruker GTO

Denne studien har potensial til å dokumentere, for første gang, hvordan en kapasitetsbyggende intervensjon (GTO) kan hjelpe lokalsamfunnsbaserte organisasjoner med å implementere EBP og forbedre seksuelle helseresultater for tenåringer. Denne informasjonen er kritisk ettersom stater og spesielt den føderale regjeringen bevilger betydelige midler til å implementere EBP-er for å forhindre tenåringsgraviditet i lokalsamfunnsbaserte omgivelser (f.eks. i FY 2010 dedikerte Administration for Children and Families Office of Adolescent Health $110 millioner). Som sådan vil den foreslåtte studien informere den pågående debatten om hvordan man best kan forbedre implementeringen av EBPer for å oppnå bedre seksuelle helseresultater for tenåringer og utdanne beslutningstakere om ressursene som trengs for vellykket implementering av EBPer i stor skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

909

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 10-14 år som deltar i en deltakende gutte- og jenteklubb

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tar stolte valg alene
Disse sidene vil bli opplært i å ta stolte valg.
Making Proud Choices (MPC) er en veletablert graviditet og HIV/STI risikoreduksjon EBP med flere studier som viser effektiviteten. Ved å bruke sosial kognitiv teori, teoriene om begrunnet handling og planlagt atferd, har MPC som mål å påvirke unges kunnskap og tro om risiko, effekt og kontroll for å endre atferd. MPC understreker rollen til seksuelt ansvar, fellesskap og stolthet i å ta tryggere seksuelle valg. Programmet fremmer avholdenhet først, men gir også informasjon og ferdigheter som trengs for tryggere sexbeslutninger og praksis (f.eks. kondombruk).
Eksperimentell: Ta stolte valg+å komme til resultater
Disse sidene vil motta opplæring i å ta stolte valg og motta intervensjonen Getting To Outcomes.
Making Proud Choices (MPC) er en veletablert graviditet og HIV/STI risikoreduksjon EBP med flere studier som viser effektiviteten. Ved å bruke sosial kognitiv teori, teoriene om begrunnet handling og planlagt atferd, har MPC som mål å påvirke unges kunnskap og tro om risiko, effekt og kontroll for å endre atferd. MPC understreker rollen til seksuelt ansvar, fellesskap og stolthet i å ta tryggere seksuelle valg. Programmet fremmer avholdenhet først, men gir også informasjon og ferdigheter som trengs for tryggere sexbeslutninger og praksis (f.eks. kondombruk).
I tillegg til MPC, mottar disse nettstedene Getting To Outcomes (GTO) intervensjonen, som bygger kapasitet for EBPer ved å styrke kunnskapen, holdningene og ferdighetene som trengs for å velge, planlegge, implementere, evaluere og opprettholde disse EBPene. GTO stiller med ti "trinn" som må adresseres og gir utøvere den veiledningen som er nødvendig for å håndtere disse trinnene med kvalitet - dvs. så nær idealet som mulig. Implementering av disse ti trinnene forenkles av tre typer assistanse: GTO-manualen med tekst og verktøy som opprinnelig ble utgitt av RAND Corporation og deretter brukt på tenåringsgraviditet (PSBA-GTO), trening ansikt til ansikt og TA på stedet. I samsvar med sosial kognitive teorier om atferdsendring, eksponering for GTO-trening og TA fører til mer kunnskap om å utføre GTO-relaterte aktiviteter, noe som fører til mer positive holdninger til disse aktivitetene, som igjen fører til utførelse av mer GTO-relatert atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdsattityder
Tidsramme: Baseline, Post (8 uker senere)
holdninger om avholdenhet - 5-punkts svarsskala (5 = sterkt enig til 1 = sterkt uenig), høyere poengsum betyr mer prososiale holdninger.
Baseline, Post (8 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervju om endring i kapasitet
Tidsramme: Ved baseline (før GTO), på midtpunktet av GTO (etter 1 år), etter GTO (etter 2 år), og etter et år uten GTO (for GTO+MPC-gruppen) eller etter et år med GTO etter ikke å ha hatt det de to foregående årene (for kun MPC-gruppen).
Forskerne bruker Capacity-intervjuet for å vurdere BGC-personalets kapasitet til å gjennomføre programmer av høy kvalitet for tenåringsgraviditeter. Selv om programmer består av enkeltpersoner med ulike ferdighetsnivåer, gis kapasitetsvurderinger på programnivå siden programmer fungerer som en enhet. Vurderingene gis ved hjelp av et strukturert intervju med nøkkelprogrampersonell på alle 32 BGC-steder. Vurderingene reflekterer hvor godt hvert BGC-sted utfører oppgavene knyttet til hvert av de ti trinnene i GTO-modellen, fra "svært trofast" til "svært avvikende" fra ideell praksis.
Ved baseline (før GTO), på midtpunktet av GTO (etter 1 år), etter GTO (etter 2 år), og etter et år uten GTO (for GTO+MPC-gruppen) eller etter et år med GTO etter ikke å ha hatt det de to foregående årene (for kun MPC-gruppen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i troskap
Tidsramme: To ganger per sted i hvert av de to intervensjonsårene
Overholdelse -I løpet av den toårige intervensjonsperioden besøker trente lokale datainnsamlere hvert BGC-nettsted og vurderer hvor tett BGC-ansatte følger hver MPC-modul slik de er utformet. Dosering - BGC-ansatte registrerer hvor mange av de åtte modulene hver ungdom mottar. Leveringskvalitet - Under besøk på stedet vurderer lokale datainnsamlere BGC-ansatte på deres undervisningsstil-kommunikasjonsferdigheter, interaksjoner med deltakere, entusiasme og tempo ved å bruke et standardisert rangeringsark. Deltakersvar - Under besøk på stedet vurderer lokale datainnsamlere studentdeltakelse.
To ganger per sted i hvert av de to intervensjonsårene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R01HD069427-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere