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Mejora de las intervenciones de calidad que promueven una sexualidad saludable (EQUIPS)

18 de febrero de 2026 actualizado por: RAND
Como nación, EE. UU. invierte mucho en organizaciones comunitarias para llevar a cabo intervenciones, comprobadas a través de investigaciones, para reducir las altas tasas de embarazos no planificados e infecciones de transmisión sexual (ITS) y VIH entre adolescentes. Se invierte mucho menos en ayudar a las comunidades a implementar estos programas con calidad. Aunque existen muchos programas basados ​​en la investigación para abordar el embarazo adolescente y las ITS, las comunidades enfrentan dificultades para implementarlos y lograr los mismos resultados que los investigadores. Esta "brecha" se debe a que los recursos son limitados, la prevención es compleja y las comunidades a menudo carecen de la capacidad, o del conocimiento, las actitudes y las habilidades necesarias para implementar bien los programas "listos para usar". Las formas comunes de cerrar esta brecha, como la difusión de información, no logran cambiar la práctica o los resultados a nivel local en parte porque no aborda suficientemente la capacidad de los profesionales de la comunidad. Por lo tanto, desarrollar la capacidad de una comunidad es un método que podría mejorar la calidad de la implementación y los resultados. El estudio propuesto utilizará un diseño controlado aleatorio y datos primarios de jóvenes de escuela intermedia (960) y personal del programa de 32 Boys and Girls Clubs (Clubs) cooperantes para evaluar cómo una intervención de desarrollo de capacidades llamada Getting To Outcomes (GTO) aumenta la calidad de implementación de una intervención basada en la investigación para mejorar la salud sexual de los adolescentes (Making Proud Choices, MPC). Específicamente, el estudio: (1) Evaluará la utilización y los efectos posteriores de GTO en la capacidad del personal del programa para implementar MPC; (2) Evaluar el grado en que los Clubes que usan GTO muestran mayores mejoras en la fidelidad del MPC que los Clubes que no usan GTO; y (3) Evaluar el grado en que los clubes que usan GTO muestran mayores mejoras en los resultados de salud sexual de los adolescentes que los clubes de comparación. Para abordar estos objetivos, recopilaremos datos sobre la entrega y utilización de GTO (p. ej., método de entrega, duración, temas); capacidad del personal para implementar intervenciones basadas en la investigación; observaciones de la ejecución del programa (seguimiento de la fidelidad); y la actividad sexual, el embarazo, las ITS, el uso de condones y el conocimiento/actitudes hacia el sexo de los participantes jóvenes. Los análisis examinarán las diferencias entre los sitios de intervención y control a lo largo del tiempo, teniendo en cuenta la agrupación de jóvenes dentro del sitio. Estos resultados son importantes para el enfoque del NICHD de brindar oportunidades para que los jóvenes se conviertan en adultos saludables y productivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde 2005, ha habido una mayor prioridad para mejorar los resultados de la salud sexual de los adolescentes debido al aumento de las tasas de embarazo adolescente y las altas tasas de adolescentes que informan haber tenido relaciones sexuales (aproximadamente el 50% de todos los adolescentes de secundaria). En 2006, aproximadamente el 7 % de las mujeres estadounidenses menores de 20 años quedaron embarazadas: 152,8 embarazos por cada 1.000 mujeres de 15 a 193 años, que es la tasa de embarazo más alta entre todas las naciones industrializadas. Los adolescentes que tienen relaciones sexuales corren un mayor riesgo de contraer infecciones de transmisión sexual, incluido el VIH. Practicar sexo inseguro y tener hijos en la adolescencia tiene un gran costo para la sociedad en términos de pérdida de productividad y aumento del gasto en atención médica porque los padres jóvenes y sus hijos experimentan una variedad de resultados de salud y educación deficientes. La escuela intermedia, de 11 a 14 años, es un momento clave para centrarse en la salud sexual y la prevención del embarazo, ya que es inmediatamente anterior al momento en que muchos jóvenes se vuelven sexualmente activos. Se ha demostrado que los programas basados ​​en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) para jóvenes de secundaria mejoran los resultados de salud sexual de los adolescentes, incluido un mayor uso de anticonceptivos, una disminución del número de parejas sexuales y embarazos, y retrasos en la primera relación sexual. Sin embargo, las organizaciones comunitarias enfrentan dificultades para implementar los EBP con fidelidad porque los recursos son limitados, los EBP son complejos de implementar y el personal del programa a menudo carece de la capacidad, o el conocimiento, las actitudes y las habilidades necesarias para adoptar e implementar los EBP de manera efectiva. Como resultado, las organizaciones comunitarias no pueden lograr los resultados demostrados por los investigadores. Aunque la base de evidencia de la investigación está creciendo rápidamente, con más de 50 EBP que han demostrado mejorar los resultados sexuales de los adolescentes16, la ciencia necesaria para promover la implementación exitosa de estos programas en entornos comunitarios está poco desarrollada. Los esfuerzos anteriores para ayudar a mejorar la adopción e implementación de EBP para prevenir el embarazo adolescente no mejoraron la implementación de EBP o no documentaron cómo el apoyo brindado a los implementadores del programa se tradujo en mejoras en los resultados de salud sexual de los adolescentes. Se necesitan ensayos comunitarios grandes centrados en la adopción e implementación de EBP dirigidos a los resultados de salud sexual de los adolescentes para evaluar el tipo y la cantidad de apoyo que ayuda a las organizaciones comunitarias a implementar estos EBP con fidelidad y lograr resultados similares a los logrados en la investigación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio de 5 años será realizar un ensayo comunitario multiestatal para evaluar cómo una intervención de desarrollo de capacidades llamada Getting To Outcomes afecta tres variables de interés: la capacidad de 32 Boys and Girls Clubs para adoptar e implementar un EBP (Making Proud Choices o MPC), la fidelidad de su implementación de MPC y los resultados sexuales de los jóvenes de secundaria a los que sirven.

La intervención de desarrollo de capacidades para el personal del programa llamada Getting To Outcomes (GTO) brinda asistencia técnica, capacitación y un manual para mejorar la capacidad de los profesionales comunitarios para completar las tareas asociadas con la implementación de un EBP, lo que a su vez conduce a una mayor fidelidad en la implementación. La fidelidad de implementación mejorada de EBP como Making Proud Choices conduce a mejores resultados de salud sexual de los adolescentes. En estudios de casos y cuasi-experimentales, GTO ha demostrado su eficacia para ayudar a las organizaciones comunitarias a implementar EBP para la prevención del abuso de sustancias con fidelidad y documentar los resultados. GTO fue posteriormente adaptado por los CDC en su Proyecto de Promoción de Enfoques Basados ​​en la Ciencia para la Prevención del Embarazo Adolescente (PSBA-GTO) de 5 años. Sin embargo, los CDC no evaluaron el impacto de GTO en la fidelidad del programa o los resultados de salud sexual de los adolescentes. El ensayo controlado aleatorio propuesto se basaría en las herramientas desarrolladas en PSBA-GTO y otros proyectos de GTO para comparar la capacidad del personal, la fidelidad del programa y los resultados de salud sexual de los adolescentes en 16 Boys and Girls Clubs que implementan MPC de la manera típica de los entornos comunitarios (8 en Atlanta, 8 en Alabama) con 16 Boys and Girls Clubs implementando MPC aumentado con GTO (también 8 en Atlanta, 8 en Alabama). Los objetivos específicos de este R01 iniciado por el investigador son:

  1. Evaluar (a) la utilización y (b) los efectos subsiguientes de GTO en la capacidad del personal del programa para implementar EBP
  2. Evaluar el grado en que los Boys and Girls Clubs que usan GTO muestran mayores mejoras en la fidelidad de MPC que los Boys and Girls Clubs que no usan GTO
  3. Evaluar el grado en que los jóvenes en edad de escuela intermedia inscritos en Boys and Girls Clubs que usan GTO muestran mayores mejoras en los resultados de salud sexual que los Boys and Girls Clubs que no usan GTO

Este estudio tiene el potencial de documentar, por primera vez, cómo una intervención de desarrollo de capacidades (GTO) puede ayudar a las organizaciones comunitarias a implementar EBP y mejorar los resultados de salud sexual de los adolescentes. Esta información es crítica ya que los estados y particularmente el gobierno federal están asignando fondos sustanciales para implementar EBP para prevenir el embarazo adolescente en entornos comunitarios (por ejemplo, en el año fiscal 2010, la Oficina de Salud de Adolescentes de la Administración para Niños y Familias dedicó $ 110 millones). Como tal, el estudio propuesto informará el debate en curso sobre cómo mejorar mejor la implementación de las EBP para lograr mejores resultados en la salud sexual de los adolescentes y educar a los legisladores sobre los recursos necesarios para una implementación exitosa de las EBP a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

909

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
        • Boys & Girls Clubs of Greater Lee County
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35804
        • Boys & Girls Clubs of North Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36104
        • Boys & Girls Clubs of Montgomery
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Atlanta Boys and Girls Club

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jóvenes de 10 a 14 años que asisten a un Boys and Girls Club participante

Criterio de exclusión:

  • Los que no hablan ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tomar decisiones orgullosas solo
Estos sitios serán capacitados en Making Proud Choices.
Making Proud Choices (MPC) es una EBP bien establecida para la reducción del riesgo de embarazo y VIH/ITS con múltiples ensayos que demuestran su eficacia. Utilizando la Teoría Cognitiva Social, las Teorías de la Acción Razonada y el Comportamiento Planificado, MPC tiene como objetivo influir en el conocimiento y las creencias de los adolescentes sobre el riesgo, la eficacia y el control para cambiar el comportamiento. MPC enfatiza el papel de la responsabilidad sexual, la comunidad y el orgullo en la toma de decisiones sexuales más seguras. El programa promueve primero la abstinencia, pero también proporciona la información y las habilidades necesarias para la toma de decisiones y prácticas de sexo más seguro (por ejemplo, el uso de condones).
Experimental: Tomar decisiones orgullosas+Obtener resultados
Estos sitios recibirán capacitación en Making Proud Choices y recibirán la intervención Getting To Outcomes.
Making Proud Choices (MPC) es una EBP bien establecida para la reducción del riesgo de embarazo y VIH/ITS con múltiples ensayos que demuestran su eficacia. Utilizando la Teoría Cognitiva Social, las Teorías de la Acción Razonada y el Comportamiento Planificado, MPC tiene como objetivo influir en el conocimiento y las creencias de los adolescentes sobre el riesgo, la eficacia y el control para cambiar el comportamiento. MPC enfatiza el papel de la responsabilidad sexual, la comunidad y el orgullo en la toma de decisiones sexuales más seguras. El programa promueve primero la abstinencia, pero también proporciona la información y las habilidades necesarias para la toma de decisiones y prácticas de sexo más seguro (por ejemplo, el uso de condones).
Además de MPC, estos sitios reciben la intervención Getting To Outcomes (GTO), que desarrolla la capacidad para las EBP al fortalecer el conocimiento, las actitudes y las habilidades necesarias para elegir, planificar, implementar, evaluar y sostener esas EBP. GTO plantea diez "pasos" que deben abordarse y brinda a los profesionales la orientación necesaria para abordar esos pasos con calidad, es decir, lo más cerca posible del ideal. La implementación de estos diez pasos se ve facilitada por tres tipos de asistencia: el manual de texto y herramientas GTO publicado originalmente por RAND Corporation y luego aplicado al embarazo adolescente (PSBA-GTO), capacitación presencial y asistencia técnica en el lugar. De acuerdo con las teorías cognitivas sociales del cambio de comportamiento, la exposición al entrenamiento de GTO y TA conduce a un mayor conocimiento sobre la realización de actividades relacionadas con GTO, lo que conduce a actitudes más positivas hacia estas actividades, lo que a su vez conduce a la ejecución de más comportamientos relacionados con GTO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia la Abstinencia
Periodo de tiempo: Baseline, Post (8 semanas después)
actitudes sobre la abstinencia - escala de respuesta de 5 puntos (5 = totalmente de acuerdo a 1 = totalmente en desacuerdo), una puntuación más alta significa actitudes más prosociales.
Baseline, Post (8 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista sobre el cambio de capacidad
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de GTO), en la mitad de GTO (después de 1 año), después de GTO (después de 2 años), y después de un año sin GTO (para el grupo GTO+MPC) o después de un año de GTO tras no haberlo tenido los dos años anteriores (para el grupo solo MPC).
Los investigadores están utilizando la Entrevista de Capacidad para evaluar la capacidad del personal de BGC para implementar programas de calidad sobre embarazo adolescente. Aunque los programas están compuestos por personas individuales con diferentes niveles de habilidades, las evaluaciones de capacidad se realizan a nivel de programa, ya que los programas funcionan como una unidad. Las evaluaciones se realizan mediante una entrevista estructurada con personal clave del programa en los 32 centros de BGC. Las evaluaciones reflejan qué tan bien cada centro de BGC está llevando a cabo las tareas vinculadas a cada uno de los diez pasos del modelo GTO, desde "altamente fiel" hasta "altamente divergente" de la práctica ideal.
Al inicio (antes de GTO), en la mitad de GTO (después de 1 año), después de GTO (después de 2 años), y después de un año sin GTO (para el grupo GTO+MPC) o después de un año de GTO tras no haberlo tenido los dos años anteriores (para el grupo solo MPC).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fidelidad
Periodo de tiempo: Dos veces por sitio en cada uno de los dos años de intervención
Cumplimiento: durante el período de intervención de dos años, recolectores de datos locales capacitados visitan cada sitio de BGC y califican qué tan cerca se adhiere el personal de BGC a cada módulo de MPC según lo diseñado. Dosis: el personal de BGC está registrando cuántos de los ocho módulos recibe cada joven. Calidad de la entrega: durante las visitas al sitio, los recolectores de datos locales califican al personal de BGC según su estilo de enseñanza: habilidades de comunicación, interacciones con los participantes, entusiasmo y ritmo, utilizando una hoja de calificación estandarizada. Respuesta de los participantes: durante las visitas al sitio, los recolectores de datos locales califican la participación de los estudiantes.
Dos veces por sitio en cada uno de los dos años de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Chinman, PhD, RAND

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01HD069427-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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