新生児の一酸化炭素吸入に対する安全性と副作用の研究 (CO)
2013年3月26日 更新者：CAN WANG
新生児肺高血圧症に対する吸入一酸化炭素の有効性に関する第 1 相研究
人間の炎症やその他の有益な生理学的機能における一酸化炭素に関する研究に基づいて、これから新生児への応用を研究する予定です。さらなる試験の基礎となるフェーズ 1 研究は、新生児の安全性と副作用の研究です。吸入二酸化炭素
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、一酸化炭素が炎症、アポトーシス、体の平滑筋の弛緩などに効果があることが実証されています。
現在、新生児の肺高血圧症に一酸化炭素を使用し、一酸化炭素が新生児の肺動脈高血圧症を低下させるかどうかを観察するという仮説ができています。
フェーズ1研究は、新生児のCO吸入に対する安全性と副作用の研究であり、その後、一酸化炭素の投与量の適用を習得することができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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ChongQing、Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生理機能が健康または健康に近い新生児
除外基準:
- 臨床的考慮事項が生き残れない、または治療価値がない新生児 先天性疾患または遺伝性疾患の診断、または心臓病のある小児 小児の中枢性肺血管奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CO の安全性と副作用
吸入した一酸化炭素
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新生児の一酸化炭素吸入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月26日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。