El estudio de seguridad y reacciones adversas de neonatos al monóxido de carbono inhalado (CO)
26 de marzo de 2013 actualizado por: CAN WANG
Estudio de fase 1 de monóxido de carbono inhalado sobre la eficacia de la hipertensión pulmonar neonatal
Con base en el estudio sobre el monóxido de carbono en la inflamación humana y otras funciones fisiológicas beneficiosas, ahora investigaremos su aplicación en recién nacidos. El estudio de fase 1 como base para la prueba adicional es el estudio de seguridad y reacción adversa del recién nacido a CO inhalado
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que el monóxido de carbono ha mostrado eficacia en la inflamación, la apoptosis y la relajación del músculo liso del cuerpo.
Ahora tenemos una hipótesis para usar monóxido de carbono en la hipertensión pulmonar de los recién nacidos, para observar si disminuirá la hipertensión arterial pulmonar en los recién nacidos.
El estudio de fase 1 es el estudio de seguridad y reacción adversa del recién nacido al CO inhalado, después de esto, podemos dominar la aplicación de la dosis de monóxido de carbono.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
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ChongQing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Daping Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El recién nacido cuya función fisiológica es sana o casi sana
Criterio de exclusión:
- Las consideraciones clínicas no pueden sobrevivir o el tratamiento del recién nacido no tiene valor Diagnóstico de enfermedades congénitas o hereditarias, o niños con enfermedades cardíacas Malformaciones vasculares pulmonares centrales en niños
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Seguridad y reacción adversa en CO
Monóxido de carbono inhalado
|
Monóxido de carbono inhalado en recién nacido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DapingH 021
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