De veiligheids- en bijwerkingenstudie van neonatale tot geïnhaleerde koolmonoxide (CO)
26 maart 2013 bijgewerkt door: CAN WANG
Fase 1-studie van geïnhaleerde koolmonoxide naar de effectiviteit van neonatale pulmonale hypertensie
Gebaseerd op de studie over koolmonoxide bij menselijke ontstekings- en andere gunstige fysiologische functies, gaan we nu de toepassing ervan bij pasgeborenen onderzoeken. Fase 1-studie als basis voor de verdere test is de veiligheids- en bijwerkingenstudie van pasgeborenen tot ingeademde CO
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat koolmonoxide de effectiviteit heeft aangetoond, zoals bij ontstekingen, apoptose en ontspanning van gladde spieren van het lichaam.
Nu hebben we een hypothese om koolmonoxide te gebruiken bij pulmonale hypertensie van de pasgeborenen, om te observeren of het de pulmonale hypertensie bij pasgeborenen zal verminderen.
Fase 1-studie is de veiligheids- en bijwerkingenstudie van pasgeborenen tot ingeademde CO, daarna kunnen we de toepassing van de koolmonoxidedosis onder de knie krijgen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 minuut tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De pasgeborene wiens fysiologische functie gezond of bijna gezond is
Uitsluitingscriteria:
- Klinische overwegingen kunnen niet overleven of geen behandelingswaarde van pasgeborene Diagnose van aangeboren of erfelijke ziekten, of kinderen met hartaandoeningen Centrale pulmonale vasculaire misvormingen bij kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheid en bijwerkingen bij CO
Geïnhaleerde koolmonoxide
|
Geïnhaleerde koolmonoxide bij pasgeborenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DapingH 021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .