Studie bezpečnosti a nepříznivých reakcí novorozenců na inhalovaný oxid uhelnatý (CO)
26. března 2013 aktualizováno: CAN WANG
Studie fáze 1 inhalovaného oxidu uhelnatého na účinnost novorozenecké plicní hypertenze
Na základě studie o oxidu uhelnatém při zánětlivých a jiných prospěšných fyziologických funkcích nyní budeme zkoumat jeho aplikaci u novorozenců. vdechoval CO
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly, že oxid uhelnatý prokázal účinnost například při zánětech, apoptóze a také relaxaci hladkého svalstva těla.
Nyní máme hypotézu použít oxid uhelnatý u plicní hypertenze novorozenců, abychom sledovali, zda sníží plicní arteriální hypertenzi u novorozenců.
Studie fáze 1 je studie bezpečnosti a nežádoucích účinků novorozence na inhalovaný CO, poté můžeme zvládnout aplikaci dávky oxidu uhelnatého
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Čína, 400042
- Daping Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 1 měsíc (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenec, jehož fyziologická funkce je zdravá nebo se zdraví blíží
Kritéria vyloučení:
- Klinické úvahy nemohou přežít nebo nemají žádnou léčebnou hodnotu novorozence Diagnóza vrozených nebo dědičných onemocnění nebo dětí se srdečním onemocněním Centrální plicní vaskulární malformace u dětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečnost a nežádoucí reakce v CO
Vdechovaný oxid uhelnatý
|
Inhalace oxidu uhelnatého u novorozence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: do 1 měsíce
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DapingH 021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .