Lo studio sulla sicurezza e sulle reazioni avverse del monossido di carbonio da neonato a inalato (CO)
26 marzo 2013 aggiornato da: CAN WANG
Studio di fase 1 sul monossido di carbonio inalato sull'efficacia dell'ipertensione polmonare neonatale
Sulla base dello studio sul monossido di carbonio nell'infiammazione umana e in altre funzioni fisiologiche benefiche, ora cercheremo la sua applicazione nei neonati. Lo studio di fase 1 come base per l'ulteriore test è lo studio sulla sicurezza e sulle reazioni avverse del neonato a CO inalato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che il monossido di carbonio ha mostrato l'efficacia come nell'infiammazione, nell'apoptosi e nel rilassamento della muscolatura liscia del corpo.
Ora abbiamo l'ipotesi di utilizzare il monossido di carbonio nell'ipertensione polmonare dei neonati, per osservare se ridurrà l'ipertensione dell'arteria polmonare nei neonati.
Lo studio di fase 1 è lo studio sulla sicurezza e sulle reazioni avverse del neonato alla CO inalata, dopodiché possiamo padroneggiare l'applicazione della dose di monossido di carbonio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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ChongQing, Chongqing, Cina, 400042
- Daping Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il neonato la cui funzione fisiologica è sana o quasi sana
Criteri di esclusione:
- Considerazioni cliniche non possono sopravvivere o nessun valore terapeutico del neonato Diagnosi di malattie congenite o ereditarie o bambini con malattie cardiache Malformazioni vascolari polmonari centrali nei bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sicurezza e reazioni avverse in CO
Monossido di carbonio inalato
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Monossido di carbonio inalato nel neonato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DapingH 021
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