Sikkerheds- og bivirkningsundersøgelsen af neonatal til inhaleret kulilte (CO)
26. marts 2013 opdateret af: CAN WANG
Fase 1 undersøgelse af inhaleret kulilte om effektiviteten af neonatal pulmonal hypertension
Baseret på undersøgelsen om kulilte i menneskelig inflammatorisk og anden gavnlig fysiologisk funktion, vil vi nu forske i dets anvendelse hos nyfødte. Fase 1-undersøgelse som grundlag for den videre test er, sikkerheds- og bivirkningsundersøgelsen af nyfødte til indåndet CO
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at kulilte har vist effektiviteten såsom ved betændelse, apoptose samt afslapning af kroppens glatte muskler.
Nu har vi en hypotese om at bruge kulilte ved pulmonal hypertension hos nyfødte for at observere, om det vil mindske pulmonal arteriehypertension hos nyfødte.
Fase 1 studie er sikkerheds- og bivirkningsstudiet af nyfødte til inhaleret CO, efter dette kan vi mestre anvendelsen af kulilte-dosis
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut til 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den nyfødte, hvis fysiologiske funktion er sund eller tæt på sund
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske overvejelser kan ikke overleve eller ingen behandlingsværdi af nyfødte Diagnose af medfødte eller arvelige sygdomme eller børn med hjertesygdomCentrale lungekarmisdannelser hos børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikkerhed og bivirkninger i CO
Inhaleret kulilte
|
Inhaleret kulilte hos nyfødte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2013
Først opslået (Skøn)
27. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2013
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DapingH 021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .