O Estudo de Segurança e Reação Adversa de Monóxido de Carbono Neonatal a Inalação (CO)
26 de março de 2013 atualizado por: CAN WANG
Estudo de Fase 1 do Monóxido de Carbono Inalado na Eficácia da Hipertensão Pulmonar Neonatal
Com base no estudo sobre o monóxido de carbono na função inflamatória humana e outras funções fisiológicas benéficas, agora iremos pesquisar sua aplicação em recém-nascidos. O estudo de fase 1 como base para o teste posterior é o estudo de segurança e reação adversa de recém-nascido a CO inalado
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores demonstraram que o monóxido de carbono mostrou eficácia, como na inflamação, apoptose e relaxamento do músculo liso do corpo.
Agora temos a hipótese de usar o monóxido de carbono na hipertensão pulmonar do recém-nascido, para observar se ele vai diminuir a hipertensão arterial pulmonar do recém-nascido.
O estudo da fase 1 é o estudo de segurança e reação adversa do recém-nascido ao CO inalado, depois disso, podemos dominar a aplicação da dose de monóxido de carbono
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O recém-nascido cuja função fisiológica é saudável ou próxima de saudável
Critério de exclusão:
- Considerações clínicas podem não sobreviver ou nenhum valor de tratamento do recém-nascido Diagnóstico de doenças congênitas ou hereditárias, ou crianças com doença cardíaca Malformações vasculares pulmonares centrais em crianças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Segurança e Reação Adversa em CO
Monóxido de carbono inalado
|
Monóxido de carbono inalado em recém-nascido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: até 1 mês
|
até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2013
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DapingH 021
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