Die Studie zu Sicherheit und Nebenwirkungen von Neugeborenen auf inhaliertes Kohlenmonoxid (CO)
26. März 2013 aktualisiert von: CAN WANG
Phase-1-Studie zu inhaliertem Kohlenmonoxid zur Wirksamkeit der pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen
Basierend auf der Studie über Kohlenmonoxid bei entzündlichen und anderen nützlichen physiologischen Funktionen des Menschen werden wir nun seine Anwendung bei Neugeborenen erforschen. Phase-1-Studie als Grundlage für den weiteren Test ist die Studie zur Sicherheit und zu Nebenwirkungen von Neugeborenen CO eingeatmet
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass Kohlenmonoxid beispielsweise bei Entzündungen, Apoptose und Entspannung der glatten Muskulatur des Körpers wirksam ist.
Jetzt haben wir die Hypothese, Kohlenmonoxid bei pulmonaler Hypertonie bei Neugeborenen einzusetzen, um zu beobachten, ob es die pulmonale arterielle Hypertonie bei Neugeborenen verringert.
Bei der Phase-1-Studie handelt es sich um die Studie zur Sicherheit und zu Nebenwirkungen von Neugeborenen auf inhaliertes CO. Danach können wir die Anwendung der Kohlenmonoxiddosis beherrschen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Neugeborene, dessen physiologische Funktion gesund oder nahezu gesund ist
Ausschlusskriterien:
- Klinische Überlegungen können das Überleben von Neugeborenen nicht überstehen oder haben keinen Behandlungswert. Diagnose von angeborenen oder erblichen Krankheiten oder Kindern mit Herzerkrankungen. Zentrale pulmonale Gefäßmissbildungen bei Kindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sicherheit und Nebenwirkungen von CO
Eingeatmetes Kohlenmonoxid
|
Inhaliertes Kohlenmonoxid bei Neugeborenen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
|
bis zu 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DapingH 021
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .