L'étude sur l'innocuité et les effets indésirables du monoxyde de carbone néonatal par inhalation (CO)
26 mars 2013 mis à jour par: CAN WANG
Étude de phase 1 du monoxyde de carbone inhalé sur l'efficacité de l'hypertension pulmonaire néonatale
Sur la base de l'étude sur le monoxyde de carbone dans les fonctions inflammatoires humaines et autres fonctions physiologiques bénéfiques, nous allons maintenant rechercher son application chez les nouveau-nés. CO inhalé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré que le monoxyde de carbone a montré l'efficacité comme dans l'inflammation, l'apoptose ainsi que la relaxation des muscles lisses du corps.
Nous avons maintenant une hypothèse d'utilisation du monoxyde de carbone dans l'hypertension pulmonaire des nouveau-nés, pour observer s'il réduira l'hypertension artérielle pulmonaire chez les nouveau-nés.
L'étude de phase 1 est l'étude de la sécurité et des effets indésirables du nouveau-né au CO inhalé, après cela, nous pouvons maîtriser l'application de la dose de monoxyde de carbone
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Chongqing
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ChongQing, Chongqing, Chine, 400042
- Daping Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le nouveau-né dont la fonction physiologique est saine ou proche de la santé
Critère d'exclusion:
- Les considérations cliniques ne peuvent pas survivre ou aucune valeur thérapeutique du nouveau-né Diagnostic de maladies congénitales ou héréditaires, ou d'enfants atteints de maladies cardiaques Malformations vasculaires pulmonaires centrales chez les enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Innocuité et effets indésirables dans le CO
Monoxyde de carbone inhalé
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Monoxyde de carbone inhalé chez le nouveau-né
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: jusqu'à 1 mois
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2013
Première publication (Estimation)
27 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DapingH 021
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