Sikkerhets- og bivirkningsstudien av neonatal til inhalert karbonmonoksid (CO)
26. mars 2013 oppdatert av: CAN WANG
Fase 1-studie av inhalert karbonmonoksid på effektiviteten av neonatal pulmonal hypertensjon
Basert på studien om karbonmonoksid i menneskelig inflammatorisk og annen gunstig fysiologisk funksjon, skal vi nå forske på bruken av det hos nyfødte. Fase 1-studie som grunnlag for den videre testen er sikkerheten og bivirkningsstudien av nyfødte til inhalert CO
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at karbonmonoksid har vist effektiviteten ved betennelse, apoptose samt avslapning av glatt muskulatur i kroppen.
Nå har vi en hypotese om å bruke karbonmonoksid ved pulmonal hypertensjon hos nyfødte, for å observere om det vil redusere pulmonal arteriehypertensjon hos nyfødte.
Fase 1-studien er sikkerhets- og bivirkningsstudien av nyfødte til inhalert CO, etter dette kan vi mestre påføringen av karbonmonoksiddose
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den nyfødte hvis fysiologiske funksjon er sunn eller nær sunn
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske betraktninger kan ikke overleve eller ingen behandlingsverdi av nyfødte Diagnostisering av medfødte eller arvelige sykdommer, eller barn med hjertesykdomSentral lungevaskulære misdannelser hos barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhet og uønskede reaksjoner i CO
Inhalert karbonmonoksid
|
Inhalert karbonmonoksid hos nyfødte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DapingH 021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .