Badanie bezpieczeństwa i działań niepożądanych noworodków na wdychany tlenek węgla (CO)
26 marca 2013 zaktualizowane przez: CAN WANG
Badanie fazy 1 wdychanego tlenku węgla dotyczące skuteczności leczenia nadciśnienia płucnego u noworodków
W oparciu o badania dotyczące tlenku węgla w ludzkich stanach zapalnych i innych korzystnych funkcjach fizjologicznych, teraz będziemy badać jego zastosowanie u noworodków. Badanie fazy 1 jako podstawa do dalszych testów to badanie bezpieczeństwa i działań niepożądanych u noworodków do wdychany CO
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że tlenek węgla wykazuje skuteczność m.in. w stanach zapalnych, apoptozie, a także rozluźnianiu mięśni gładkich ciała.
Teraz mamy hipotezę zastosowania tlenku węgla w nadciśnieniu płucnym u noworodków, aby zaobserwować, czy zmniejszy on nadciśnienie płucne u noworodków.
Badanie fazy 1 to badanie bezpieczeństwa i działań niepożądanych noworodka na wdychany CO, po czym możemy opanować stosowanie dawki tlenku węgla
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chiny, 400042
- Daping Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodek, którego funkcja fizjologiczna jest zdrowa lub zbliżona do zdrowej
Kryteria wyłączenia:
- Względy kliniczne nie mogą przetrwać lub nie ma wartości leczenia noworodka Rozpoznanie chorób wrodzonych lub dziedzicznych lub dzieci z chorobami serca Malformacje centralnych naczyń płucnych u dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpieczeństwo i działania niepożądane w CO
Wdychany tlenek węgla
|
Wdychany tlenek węgla u noworodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DapingH 021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .