- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01818843
Vastasyntyneiden ja hengitettyjen hiilimonoksidien turvallisuutta ja haittavaikutuksia koskeva tutkimus (CO)
tiistai 26. maaliskuuta 2013 päivittänyt: CAN WANG
Vaihe 1 -tutkimus hengitetystä hiilimonoksidista vastasyntyneen keuhkoverenpainetaudin tehokkuudesta
Tutkimukseen perustuen hiilimonoksidista ihmisen tulehduksellisissa ja muissa hyödyllisissä fysiologisissa toiminnoissa, aiomme nyt tutkia sen käyttöä vastasyntyneillä. Vaihe 1 Tutkimus jatkotestin perustana on vastasyntyneiden turvallisuutta ja haittavaikutuksia koskeva tutkimus. hengitetty CO
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hiilimonoksidi on osoittanut tehokkuutta, kuten tulehduksissa, apoptoosissa sekä kehon sileän lihaksen rentoutumisessa.
Nyt meillä on hypoteesi käyttää hiilimonoksidia vastasyntyneiden keuhkoverenpainetautiin, jotta voidaan tarkkailla, vähentääkö se vastasyntyneiden keuhkovaltimon hypertensiota.
Vaiheen 1 tutkimus on vastasyntyneen turvallisuutta ja haittavaikutuksia koskeva tutkimus hengitettyyn hiilidioksidiin, jonka jälkeen voimme hallita hiilimonoksidiannoksen käyttöä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kiina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt, jonka fysiologinen toiminta on terve tai lähes terve
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset näkökohdat eivät kestä tai ei ole hoitoarvoa vastasyntyneelle Synnynnäisten tai perinnöllisten sairauksien diagnoosi tai sydänsairautta sairastavat lapset Keskikeuhkojen verisuonten epämuodostumat lapsilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisuus ja haittavaikutukset CO:ssa
Hengitetty hiilimonoksidi
|
Hengitetty hiilimonoksidi vastasyntyneellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DapingH 021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .