- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01818843
Säkerhets- och biverkningsstudien av neonatal till inhalerad kolmonoxid (CO)
26 mars 2013 uppdaterad av: CAN WANG
Fas 1-studie av inhalerad kolmonoxid om effektiviteten av neonatal pulmonell hypertoni
Baserat på studien om kolmonoxid i människans inflammatoriska och andra fördelaktiga fysiologiska funktioner, nu ska vi undersöka dess tillämpning på nyfödda. Fas 1-studie som grund för det fortsatta testet är, säkerhets- och biverkningsstudien av nyfödda till inhalerad CO
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att kolmonoxid har visat effektivitet såsom vid inflammation, apoptos samt avslappning av glatt muskulatur i kroppen.
Nu har vi en hypotes att använda kolmonoxid vid pulmonell hypertoni hos nyfödda, för att observera om det kommer att minska pulmonell artärhypertoni hos nyfödda.
Fas 1-studien är, säkerhets- och biverkningsstudien av nyfödda till inhalerad CO, efter detta kan vi bemästra tillämpningen av kolmonoxiddos
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kina, 400042
- Daping Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 minut till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den nyfödda vars fysiologiska funktion är frisk eller nära frisk
Exklusions kriterier:
- Kliniska överväganden kan inte överleva eller inget behandlingsvärde hos nyfödda. Diagnos av medfödda eller ärftliga sjukdomar, eller barn med hjärtsjukdomCentrala lungkärlmissbildningar hos barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Säkerhet och biverkningar i CO
Inhalerad kolmonoxid
|
Inhalerad kolmonoxid hos nyfödd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: upp till 1 månad
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2013
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DapingH 021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inhalerad kolmonoxid
-
Hôpital Léon BérardAvslutadN av 1 Studiedesign | Sprintprestanda | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
Bial R&D Investments, S.A.AvslutadParkinsons sjukdomStorbritannien
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytering
-
Capnia, Inc.AvslutadTrigeminusneuralgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadDiabetes mellitus | Perifer neuropati | Ortotisk anordningFörenta staterna
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
University of IowaFabtech SystemsHar inte rekryterat ännuTraumatisk skada i nedre extremiteter
-
University of IowaRekryteringFriskaFörenta staterna