救急部門における呼吸困難患者のサポートにおけるポータブル超音波の診断価値 (VSCAN-DYSP)
2016年4月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
救急部門における呼吸困難患者サポートのためのポータブル超音波の診断価値の評価: ランダム化研究
私たちの研究の主な目的は、呼吸困難患者に対する 2 つの治療戦略が入院期間に及ぼす影響を比較することです：（1）標準治療（=状況分析 + 従来の臨床胸部 X 線撮影）と、（2）標準治療 + 胸膜肺超音波検査。
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 2 の目的は、両群について次の点を評価することです。
A-致死率、B-救急科での診断の方向性と1か月後の患者記録を用いて専門家委員会が決定した最終診断との一致度（専門家委員会によるブラインド評価）、C-初期救急医療と救急医療との臨床改善。後の救急部門外でのケア（臨床パラメータ = 血液ガスおよびその他の生物学的パラメータ） D-画像パラメータ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 呼吸困難のため救急外来で患者の診察を受ける
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 患者はフランス語を読めない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
この群にランダムに割り当てられた患者は標準治療を受けることになります。 介入: 標準治療。 |
状況分析、従来の臨床検査、胸部 X 線などの呼吸困難患者に対する標準治療。
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実験的：標準治療 + 超音波検査
この群にランダムに割り当てられた患者は、標準治療と胸膜肺超音波検査を受けます。 介入: 標準治療 + 超音波検査 |
状況分析、従来の臨床検査、胸部 X 線などの呼吸困難患者に対する標準治療。
標準治療 (他の介入で説明したとおり) + Vscan ポータブル超音波装置 (GE Healthcare、ウィスコンシン州ウォーワトサ) を使用した胸膜肺超音波検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院日数（日数）
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者死亡？はい・いいえ
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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救急治療室での診断
時間枠：救急外来からの退院時（最長1か月）
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救急外来からの退院時（最長1か月）
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患者ファイルに基づいて専門委員会が下した診断
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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グラスゴースケール
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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グラスゴースケール
時間枠：3日目
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3日目
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心拍数
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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心拍数
時間枠：3日目
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3日目
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呼吸数
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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呼吸数
時間枠：3日目
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3日目
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収縮期血圧
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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収縮期血圧
時間枠：3日目
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3日目
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拡張期血圧
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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拡張期血圧
時間枠：3日目
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3日目
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温度
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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温度
時間枠：3日目
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3日目
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血液のpH
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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血液のpH
時間枠：3日目
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3日目
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CO2動脈圧
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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CO2動脈圧
時間枠：3日目
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3日目
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O2 動脈圧
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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O2 動脈圧
時間枠：3日目
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3日目
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O2飽和
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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O2飽和
時間枠：3日目
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3日目
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アルカリリザーブ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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アルカリリザーブ
時間枠：3日目
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3日目
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白血球数
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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白血球数
時間枠：3日目
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3日目
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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C反応性タンパク質
時間枠：3日目
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3日目
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脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：3日目
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3日目
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ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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ヘモグロビン
時間枠：3日目
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3日目
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肺X線検査、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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X線上の右肺胞混濁、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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X線上の左肺胞混濁、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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X線上の右実質起始部、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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X線上の左実質起始部、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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X線写真で右胸水、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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X 線検査で左胸水貯留、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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胸膜肺超音波検査、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での右肺胞間質症候群、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での左肺胞間質症候群、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での右肺の硬化、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での左肺の硬化、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での右胸水、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での左胸水、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での右気胸、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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超音波検査での左気胸、はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
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ベースライン、0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。