Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota přenosného ultrazvuku pro podporu dyspnoických pacientů na oddělení urgentního příjmu (VSCAN-DYSP)

5. dubna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení diagnostické hodnoty přenosného ultrazvuku pro podporu dyspnoického pacienta na oddělení urgentního příjmu: randomizovaná studie

Hlavním cílem naší studie je porovnat efekty dvou strategií péče o dušné pacienty na délku hospitalizace: (1) standardní péče (=kontextová analýza + konvenční klinická rentgenografie hrudníku) versus (2) standardní péče + pleuropulmonální ultrazvuk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je posoudit následující pro obě ramena:

A-úmrtnost, B-stupeň shody mezi diagnózou na oddělení urgentního příjmu a konečnou diagnózou stanovenou odbornou komisí pomocí záznamů pacientů o měsíc později (slepé hodnocení panelem odborníků) C-klinické zlepšení mezi časnou neodkladnou péčí a pozdější péče mimo pohotovost (klinické parametry = krevní plyny a další biologické parametry) Parametry D-zobrazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Konzultace s pacientem na pohotovosti pro dušnost

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient neumí číst francouzsky
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče

Pacientům randomizovaným do této větve se dostane standardní péče.

Intervence: Standardní péče.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče o dušné pacienty včetně kontextové analýzy, konvenčního klinického vyšetření a RTG hrudníku.
Experimentální: Standardní péče + ultrazvuk

Pacienti randomizovaní do této větve obdrží standardní péči + pleuropulmonální ultrazvuk.

Zásah: Standardní péče + ultrazvuk
Jiný: Standardní péče
Standardní péče o dušné pacienty včetně kontextové analýzy, konvenčního klinického vyšetření a RTG hrudníku.
Přístroj: Přenosný ultrazvukový přístroj Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Standardní péče (jak je popsáno u druhé intervence) + pleuropulmonální ultrazvuk pomocí přenosného ultrazvukového přístroje Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka hospitalizace ve dnech
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacient zemřel? Ano ne
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Diagnóza na pohotovosti
Časové okno: při propuštění z pohotovosti (max 1 měsíc)
při propuštění z pohotovosti (max 1 měsíc)
Diagnózu stanoví odborná komise na základě dokumentace pacienta
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Glasgowské měřítko
Časové okno: Výchozí stav, den 0
Výchozí stav, den 0
Glasgowské měřítko
Časové okno: den 3
den 3
Tepová frekvence
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Tepová frekvence
Časové okno: den 3
den 3
Dechová frekvence
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Dechová frekvence
Časové okno: den 3
den 3
Systolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Systolický krevní tlak
Časové okno: den 3
den 3
Diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Diastolický krevní tlak
Časové okno: den 3
den 3
Teplota
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Teplota
Časové okno: den 3
den 3
pH krve
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pH krve
Časové okno: den 3
den 3
CO2 arteriální tlak
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
CO2 arteriální tlak
Časové okno: den 3
den 3
O2 arteriální tlak
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
O2 arteriální tlak
Časové okno: den 3
den 3
Saturace O2
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Saturace O2
Časové okno: den 3
den 3
Alkalická rezerva
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Alkalická rezerva
Časové okno: den 3
den 3
počet bílých krvinek
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
počet bílých krvinek
Časové okno: den 3
den 3
C-reaktivní protein
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
C-reaktivní protein
Časové okno: den 3
den 3
Mozkový natriuretický peptid
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Mozkový natriuretický peptid
Časové okno: den 3
den 3
hemoglobin
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
hemoglobin
Časové okno: den 3
den 3
Rentgen plic ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pravé alveolární opacity na RTG, ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
opacity levé alveoly na RTG, ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pravý parenchymální původ na RTG, ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
levý parenchymální původ na RTG, ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pravý pleurální výpotek na RTG, ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
levý pleurální výpotek na RTG, ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pleuropulmonální ultrazvuk ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pravý alveolární-intersticiální syndrom na UZ ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
levostranný alveolární intersticiální syndrom na UZ ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
konsolidace pravé plíce na ultrazvuku ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
konsolidace levé plíce na UZ ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pravý pleurální výpotek na ultrazvuku ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
levý pleurální výpotek na ultrazvuku ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
pravý pneumotorax na ultrazvuku ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
levý pneumotorax na ultrazvuku ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit