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Valore diagnostico dell'ecografia portatile per il supporto del paziente dispnoico nel pronto soccorso (VSCAN-DYSP)

5 aprile 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione del valore diagnostico dell'ecografia portatile per il supporto del paziente dispnoico nel dipartimento di emergenza: uno studio randomizzato

L'obiettivo principale del nostro studio è confrontare gli effetti di due strategie di cura per i pazienti dispnoici sulla durata della degenza ospedaliera: (1) cura standard (= analisi contestuale + radiografia clinica convenzionale del torace) rispetto a (2) cura standard + ecografia pleuropolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono di valutare quanto segue per entrambi i rami:

Tasso di mortalità A, grado di concordanza B tra l'orientamento della diagnosi nel reparto di emergenza e la diagnosi finale determinata da un comitato di esperti utilizzando le cartelle dei pazienti un mese dopo (valutazione cieca da parte di un gruppo di esperti) Miglioramento clinico C tra cure precoci di emergenza e assistenza successiva al di fuori del pronto soccorso (parametri clinici = emogas e altri parametri biologici) Parametri D-imaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Consulenza al paziente in Pronto Soccorso per dispnea

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • Il paziente non sa leggere il francese
  • La paziente è incinta, partoriente o sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard

I pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno cure standard.

Intervento: cure standard.
Altro: Cura standard
Cure standard per i pazienti dispnoici che includono analisi contestuale, esame clinico convenzionale e radiografia del torace.
Sperimentale: Cure standard + ecografia

I pazienti randomizzati in questo braccio riceveranno cure standard + ecografia pleuropolmonare.

Intervento: cura standard + ecografia
Altro: Cura standard
Cure standard per i pazienti dispnoici che includono analisi contestuale, esame clinico convenzionale e radiografia del torace.
Dispositivo: Ecografo portatile Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Cure standard (come descritto per l'altro intervento) + ecografia pleuropolmonare utilizzando l'ecografo portatile Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Paziente deceduto? si No
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Diagnosi in pronto soccorso
Lasso di tempo: alla dimissione dal Pronto Soccorso (max 1 mese)
alla dimissione dal Pronto Soccorso (max 1 mese)
Diagnosi fornita da un comitato di esperti sulla base della cartella clinica del paziente
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Scala di Glasgow
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
Linea di base, giorno 0
Scala di Glasgow
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Temperatura
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Temperatura
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
pH del sangue
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
pH del sangue
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Pressione arteriosa CO2
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Pressione arteriosa CO2
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
O2 pressione arteriosa
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
O2 pressione arteriosa
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Saturazione O2
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Saturazione O2
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Riserva alcalina
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Riserva alcalina
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
Peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
emoglobina
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
emoglobina
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Radiografia polmonare, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
opacità alveolare destra alla radiografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
opacità alveolare sinistra alla radiografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
origine parenchimale destra alla radiografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
origine parenchimale sinistra alla radiografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
versamento pleurico destro alla radiografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
versamento pleurico sinistro alla radiografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
ecografia pleuropolmonare, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
sindrome alveolo-interstiziale destra all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
sindrome alveolo-interstiziale sinistra all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
consolidamento del polmone destro all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
consolidamento del polmone sinistro all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
versamento pleurico destro all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
versamento pleurico sinistro all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
pneumotorace destro all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0
pneumotorace sinistro all'ecografia, sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
linea di base, giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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