Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van draagbare echografie voor dyspneupatiëntenondersteuning op de afdeling spoedeisende hulp (VSCAN-DYSP)

5 april 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie van de diagnostische waarde van draagbare echografie voor dyspneupatiëntenondersteuning op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde studie

Het hoofddoel van onze studie is het vergelijken van de effecten van twee zorgstrategieën voor dyspneupatiënten op de duur van het ziekenhuisverblijf: (1) standaardzorg (= contextuele analyse + conventionele klinische thoraxradiografie) versus (2) standaardzorg + pleuropulmonale echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van het volgende voor beide armen:

A-sterftecijfer, B-graad van overeenstemming tussen de diagnoseoriëntatie op de spoedeisende hulp en de definitieve diagnose vastgesteld door een commissie van deskundigen een maand later aan de hand van patiëntendossiers (blinde evaluatie door een panel van deskundigen) C-klinische verbetering tussen vroege spoedeisende hulp en latere zorg buiten de spoedeisende hulp (klinische parameters = bloedgassen en andere biologische parameters) D-imaging parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 9, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • Patiëntenconsultatie op de spoedeisende hulp voor kortademigheid

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
  • De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
  • De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
  • Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
  • De patiënt kan geen Frans lezen
  • De patiënt is zwanger, barend of geeft borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg

Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen standaardzorg.

Interventie: Standaardzorg.
Ander: Standaard zorg
Standaardzorg voor dyspneupatiënten inclusief contextanalyse, conventioneel klinisch onderzoek en een thoraxfoto.
Experimenteel: Standaard zorg + echografie

Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen standaardzorg + pleuropulmonale echografie.

Interventie: Standaardzorg + echografie
Ander: Standaard zorg
Standaardzorg voor dyspneupatiënten inclusief contextanalyse, conventioneel klinisch onderzoek en een thoraxfoto.
Apparaat: Vscan draagbaar ultrasoon apparaat (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Standaardzorg (zoals beschreven voor de andere ingreep) + pleuropulmonale echografie met behulp van het Vscan draagbare ultrasone apparaat (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt overleden? Ja nee
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Diagnose op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: bij ontslag uit de spoedeisende hulp (max 1 maand)
bij ontslag uit de spoedeisende hulp (max 1 maand)
Diagnose gesteld door commissie van deskundigen op basis van patiëntendossier
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Glasgow schaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 0
Basislijn, dag 0
Glasgow schaal
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Hartslag
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Temperatuur
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Temperatuur
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
bloed pH
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
bloed pH
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
CO2 arteriële druk
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
CO2 arteriële druk
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
O2 arteriële druk
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
O2 arteriële druk
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
O2 verzadiging
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
O2 verzadiging
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Alkalische reserve
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Alkalische reserve
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Brain Natriuretisch Peptide
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
Brain Natriuretisch Peptide
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
hemoglobine
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
hemoglobine
Tijdsspanne: dag 3
dag 3
Longröntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
rechter alveolaire troebelingen op röntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
linker alveolaire troebelingen op röntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
rechter parenchymale oorsprong op röntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
linker parenchymale oorsprong op röntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
rechter pleurale effusie op röntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
linker pleurale effusie op röntgenfoto, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
pleuropulmonale echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
rechts alveolair-interstitieel syndroom op echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
linker alveolair-interstitieel syndroom op echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
consolidatie rechterlong op echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
consolidatie linkerlong op echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
rechter pleurale effusie op echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
linker pleurale effusie op echografie, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
rechter pneumothorax op echo, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0
linker pneumothorax op echo, ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
basislijn, dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Andere identificatie: RCB number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren