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Valeur diagnostique de l'échographie portable pour le soutien des patients dyspnéiques au service des urgences (VSCAN-DYSP)

5 avril 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Évaluation de la valeur diagnostique de l'échographie portable pour le soutien des patients dyspnéiques au service des urgences : une étude randomisée

L'objectif principal de notre étude est de comparer les effets de deux stratégies de prise en charge des patients dyspnéiques sur la durée d'hospitalisation : (1) soins standards (=analyse contextuelle + radiographie thoracique clinique conventionnelle) versus (2) soins standards + échographie pleuropulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer les éléments suivants pour les deux bras :

A-taux de létalité, B-degré de concordance entre l'orientation diagnostique aux urgences et le diagnostic final déterminé par un comité d'experts sur dossier patient un mois plus tard (évaluation en aveugle par un panel d'experts) C-amélioration clinique entre prise en charge précoce et prise en charge ultérieure en dehors du service des urgences (paramètres cliniques = gaz du sang et autres paramètres biologiques) paramètres D-imaging.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes Cedex 9, France, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Consultation des patients au service des urgences pour dyspnée

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
  • Le patient refuse de signer le consentement
  • Il est impossible d'informer correctement le patient
  • Le patient ne sait pas lire le français
  • La patiente est enceinte, parturiente ou allaite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards

Les patients randomisés dans ce bras recevront des soins standard.

Intervention : Soins standards.
Autre: Soins standards
Soins standard pour les patients dyspnéiques comprenant une analyse contextuelle, un examen clinique conventionnel et une radiographie pulmonaire.
Expérimental: Soins standards + échographie

Les patients randomisés dans ce bras recevront des soins standards + une échographie pleuropulmonaire.

Intervention : Soins standards + échographie
Autre: Soins standards
Soins standard pour les patients dyspnéiques comprenant une analyse contextuelle, un examen clinique conventionnel et une radiographie pulmonaire.
Dispositif: Appareil à ultrasons portable Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Soins standard (tels que décrits pour l'autre intervention) + échographie pleuropulmonaire à l'aide de l'échographe portable Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital en jours
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Patient décédé ? Oui Non
Délai: 1 mois
1 mois
Diagnostic aux urgences
Délai: à la sortie des urgences (max 1 mois)
à la sortie des urgences (max 1 mois)
Diagnostic donné par un comité d'experts sur dossier patient
Délai: 1 mois
1 mois
Échelle de Glasgow
Délai: Base de référence, jour 0
Base de référence, jour 0
Échelle de Glasgow
Délai: jour 3
jour 3
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Rythme cardiaque
Délai: jour 3
jour 3
Fréquence respiratoire
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Fréquence respiratoire
Délai: jour 3
jour 3
Tension artérielle systolique
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Tension artérielle systolique
Délai: jour 3
jour 3
Pression sanguine diastolique
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Pression sanguine diastolique
Délai: jour 3
jour 3
Température
Délai: ligne de base, jour 0
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Température
Délai: jour 3
jour 3
pH sanguin
Délai: ligne de base, jour 0
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pH sanguin
Délai: jour 3
jour 3
CO2 pression artérielle
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
CO2 pression artérielle
Délai: jour 3
jour 3
Pression artérielle O2
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Pression artérielle O2
Délai: jour 3
jour 3
Saturation en O2
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Saturation en O2
Délai: jour 3
jour 3
Réserve alcaline
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Réserve alcaline
Délai: jour 3
jour 3
Le nombre de globules blancs
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Le nombre de globules blancs
Délai: jour 3
jour 3
Protéine C-réactive
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
Protéine C-réactive
Délai: jour 3
jour 3
Peptide natriurétique cérébral
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ligne de base, jour 0
Peptide natriurétique cérébral
Délai: jour 3
jour 3
hémoglobine
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
hémoglobine
Délai: jour 3
jour 3
Radiographie pulmonaire, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
opacités alvéolaires droites à la radio, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
opacités alvéolaires gauches à la radiographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
origine parenchymateuse droite à la radiographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
origine parenchymateuse gauche à la radiographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
épanchement pleural droit à la radiographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
épanchement pleural gauche à la radiographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
échographie pleuropulmonaire, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
syndrome alvéolo-interstitiel droit à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
syndrome alvéolo-interstitiel gauche à l'échographie, oui/non
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ligne de base, jour 0
consolidation pulmonaire droite à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
consolidation pulmonaire gauche à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
épanchement pleural droit à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
épanchement pleural gauche à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
pneumothorax droit à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0
pneumothorax gauche à l'échographie, oui/non
Délai: ligne de base, jour 0
ligne de base, jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Première publication (Estimation)

27 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Autre identifiant: RCB number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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