便携式超声对急诊科呼吸困难患者支持的诊断价值 (VSCAN-DYSP)
2016年4月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
便携式超声对急诊科呼吸困难患者支持的诊断价值评估：一项随机研究
我们研究的主要目的是比较呼吸困难患者的两种护理策略对住院时间的影响：(1) 标准护理（=背景分析 + 常规临床胸片）与 (2) 标准护理 + 胸膜肺超声。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是评估双臂的以下内容：
A-病死率，B-急诊科的诊断方向与一个月后专家委员会根据患者病历确定的最终诊断的一致性程度（专家组盲法评估）C-早期急诊与临床改善急诊外的后续护理（临床参数 = 血气和其他生物参数） D 成像参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes Cedex 9、法国、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 急诊科呼吸困难患者咨询
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 病人看不懂法语
- 患者怀孕、分娩或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理
随机分配到该组的患者将接受标准护理。 干预：标准护理。 |
呼吸困难患者的标准护理，包括背景分析、常规临床检查和胸部 X 光检查。
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实验性的：标准护理+超声波
随机分配到该组的患者将接受标准护理 + 胸膜肺超声检查。 干预：标准护理+超声 |
呼吸困难患者的标准护理，包括背景分析、常规临床检查和胸部 X 光检查。
标准护理（如其他干预所述）+ 使用 Vscan 便携式超声设备（GE Healthcare，Wauwatosa，WI）的胸膜肺超声。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院天数
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者死亡？是/否
大体时间：1个月
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1个月
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急诊室诊断
大体时间：从急诊室出院后（最多 1 个月）
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从急诊室出院后（最多 1 个月）
|
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专家委员会根据患者档案作出诊断
大体时间：1个月
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1个月
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格拉斯哥量表
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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格拉斯哥量表
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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心率
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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心率
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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呼吸频率
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
|
呼吸频率
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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收缩压
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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收缩压
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
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舒张压
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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舒张压
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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温度
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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|
温度
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
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血液酸碱度
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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|
血液酸碱度
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
|
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二氧化碳动脉压
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
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二氧化碳动脉压
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
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O2 动脉压
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
|
O2 动脉压
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
|
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氧饱和度
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
|
氧饱和度
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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|
碱性储备
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
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碱性储备
大体时间：第 3 天
|
第 3 天
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|
白细胞计数
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
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白细胞计数
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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|
C反应蛋白
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
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C反应蛋白
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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脑利钠肽
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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脑利钠肽
大体时间：第 3 天
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第 3 天
|
|
血红蛋白
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
|
血红蛋白
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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肺部 X 光检查，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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X 线片上的右肺泡混浊，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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|
X 线片显示左肺泡混浊，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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X 射线上的右侧实质起源，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
|
|
X 线片上左侧实质起源，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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|
X 线显示右侧胸腔积液，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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X 片显示左侧胸腔积液，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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胸膜肺超声，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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超声显示右肺泡间质综合征，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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超声显示左肺泡间质综合征，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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|
超声显示右肺实变，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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超声显示左肺实变，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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超声显示右侧胸腔积液，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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超声显示左侧胸腔积液，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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超声显示右侧气胸，是/否
大体时间：基线，第 0 天
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基线，第 0 天
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超声显示左侧气胸，是/否
大体时间：基线，第 0 天
|
基线，第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月26日
首次发布 (估计)
2013年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月5日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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