Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna przenośnego ultrasonografu we wsparciu pacjentów z dusznością na oddziale ratunkowym (VSCAN-DYSP)

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena wartości diagnostycznej przenośnego ultrasonografu we wsparciu pacjentów z dusznością na oddziale ratunkowym: badanie z randomizacją

Głównym celem naszego badania jest porównanie wpływu dwóch strategii opieki nad pacjentami z dusznością na długość pobytu w szpitalu: (1) opieka standardowa (= analiza kontekstowa + konwencjonalna kliniczna radiografia klatki piersiowej) w porównaniu z (2) opieka standardowa + USG opłucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędnymi celami tego badania są ocena następujących elementów dla obu ramion:

A-wskaźnik śmiertelności, B-stopień zgodności między ukierunkowaniem na diagnozę na oddziale ratunkowym a ostateczną diagnozą ustaloną przez komitet ekspertów na podstawie dokumentacji pacjenta miesiąc później (ślepa ocena dokonana przez panel ekspertów) C-kliniczna poprawa między wczesną opieką ratunkową a późniejsza opieka poza oddziałem ratunkowym (parametry kliniczne = gazometria krwi i inne parametry biologiczne) Parametry obrazowania D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Konsultacje z pacjentem na oddziale ratunkowym z powodu duszności

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjent nie umie czytać po francusku
  • Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa

Pacjenci przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają standardową opiekę.

Interwencja: Opieka standardowa.
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad pacjentami z dusznością, w tym analiza kontekstowa, konwencjonalne badanie kliniczne i prześwietlenie klatki piersiowej.
Eksperymentalny: Pielęgnacja standardowa + ultradźwięki

Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardową opiekę + USG opłucnej.

Interwencja: Opieka standardowa + ultradźwięki
Inny: Opieka standardowa
Standardowa opieka nad pacjentami z dusznością, w tym analiza kontekstowa, konwencjonalne badanie kliniczne i prześwietlenie klatki piersiowej.
Urządzenie: Przenośne urządzenie ultrasonograficzne Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Opieka standardowa (zgodnie z opisem dla drugiej interwencji) + USG opłucnej za pomocą przenośnego ultrasonografu Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjent zmarł? tak nie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Diagnoza w izbie przyjęć
Ramy czasowe: po wypisie z izby przyjęć (max 1 miesiąc)
po wypisie z izby przyjęć (max 1 miesiąc)
Diagnoza wydana przez komisję ekspertów na podstawie dokumentacji pacjenta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Skala Glasgow
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
Linia bazowa, dzień 0
Skala Glasgow
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Tętno
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Częstość oddechów
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Częstość oddechów
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Temperatura
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Temperatura
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
pH krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
pH krwi
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Ciśnienie tętnicze CO2
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Ciśnienie tętnicze CO2
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Ciśnienie tętnicze O2
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Ciśnienie tętnicze O2
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Nasycenie O2
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Nasycenie O2
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Rezerwa alkaliczna
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Rezerwa alkaliczna
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Mózgowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
Mózgowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
hemoglobina
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
hemoglobina
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
RTG płuc, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
zmętnienia prawego pęcherzyka płucnego na zdjęciu rentgenowskim, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
lewe zmętnienia pęcherzyków płucnych na rtg, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
pochodzenie miąższowe prawe na rtg, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
lewe odejście miąższowe na rtg, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
wysięk opłucnowy prawy na rtg, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
lewy wysięk opłucnowy na rtg, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
USG opłucnej, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
prawy zespół śródmiąższowo-pęcherzykowy w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
zespół śródmiąższowo-pęcherzykowo-pęcherzykowy lewy w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
konsolidacja prawego płuca w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
konsolidacja lewego płuca w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
płyn w opłucnej prawej w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
płyn w opłucnej lewej w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
odma opłucnowa prawa w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0
odma opłucnowa lewa w USG, tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
linia bazowa, dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj