Valor diagnóstico do ultrassom portátil para suporte ao paciente dispneico no departamento de emergência (VSCAN-DYSP)
5 de abril de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação do Valor Diagnóstico do Ultrassom Portátil no Apoio ao Paciente Dispneico no Departamento de Emergência: um Estudo Randomizado
O principal objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos de duas estratégias de atendimento para pacientes dispneicos no tempo de internação: (1) atendimento padrão (= análise contextual + radiografia clínica convencional do tórax) versus (2) atendimento padrão + ultrassonografia pleuropulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o seguinte para ambos os braços:
A-taxa de letalidade, B-grau de concordância entre a orientação diagnóstica no departamento de emergência e o diagnóstico final determinado por um comitê de especialistas usando registros de pacientes um mês depois (avaliação cega por um painel de especialistas) C-melhora clínica entre atendimento de emergência precoce e cuidados posteriores fora do serviço de urgência (parâmetros clínicos = gasometria e outros parâmetros biológicos) Parâmetros de imagiologia D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Consulta de paciente no departamento de emergência para dispneia
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- O paciente não sabe ler francês
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes randomizados para este braço receberão tratamento padrão. Intervenção: Cuidado padrão. |
Atendimento padrão para pacientes dispneicos, incluindo análise contextual, exame clínico convencional e radiografia de tórax.
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Experimental: Cuidado padrão + ultrassom
Os pacientes randomizados para este braço receberão tratamento padrão + ultrassom pleuropulmonar. Intervenção: Cuidado padrão + ultrassom |
Atendimento padrão para pacientes dispneicos, incluindo análise contextual, exame clínico convencional e radiografia de tórax.
Cuidado padrão (conforme descrito para a outra intervenção) + ultrassom pleuropulmonar usando o dispositivo de ultrassom portátil Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação em dias
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Paciente falecido? sim não
Prazo: 1 mês
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1 mês
|
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Diagnóstico na sala de emergência
Prazo: após a alta do departamento de emergência (máximo 1 mês)
|
após a alta do departamento de emergência (máximo 1 mês)
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Diagnóstico dado por comitê de especialistas com base no prontuário do paciente
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Escala de Glasgow
Prazo: Linha de base, dia 0
|
Linha de base, dia 0
|
|
Escala de Glasgow
Prazo: dia 3
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dia 3
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
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Frequência cardíaca
Prazo: dia 3
|
dia 3
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Frequência respiratória
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Frequência respiratória
Prazo: dia 3
|
dia 3
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|
Pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Temperatura
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Temperatura
Prazo: dia 3
|
dia 3
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pH do sangue
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
pH do sangue
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Pressão arterial de CO2
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Pressão arterial de CO2
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Pressão arterial de O2
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Pressão arterial de O2
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Saturação de O2
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Saturação de O2
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Reserva alcalina
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Reserva alcalina
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
contagem de glóbulos brancos
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
contagem de glóbulos brancos
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Peptídeo Natriurético Cerebral
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
Peptídeo Natriurético Cerebral
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
hemoglobina
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
hemoglobina
Prazo: dia 3
|
dia 3
|
|
Radiografia pulmonar, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
opacidades alveolares direitas na radiografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
opacidades alveolares esquerdas na radiografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
origem do parênquima direito na radiografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
origem do parênquima esquerdo na radiografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
derrame pleural direito na radiografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
derrame pleural esquerdo na radiografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
ultrassonografia pleuropulmonar, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
síndrome alvéolo-intersticial direita na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
síndrome alvéolo-intersticial esquerda na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
consolidação do pulmão direito na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
consolidação do pulmão esquerdo na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
derrame pleural direito na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
derrame pleural esquerdo na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
pneumotórax direito na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
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pneumotórax esquerdo na ultrassonografia, sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/XB-01
- 2013-A00100-45 (Outro identificador: RCB number)
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