Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af bærbar ultralyd til dyspnøisk patientstøtte i akutmodtagelsen (VSCAN-DYSP)

5. april 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af den diagnostiske værdi af bærbar ultralyd til dyspnøisk patientstøtte i akutmodtagelsen: en randomiseret undersøgelse

Hovedformålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to behandlingsstrategier for dyspnøiske patienter på længden af ​​hospitalsophold: (1) standardbehandling (=kontekstanalyse + konventionel klinisk røntgen af ​​thorax) versus (2) standardbehandling + pleuropulmonal ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at vurdere følgende for begge arme:

A-dødsfald, B-grad af overensstemmelse mellem diagnoseorienteringen i akutmodtagelsen og endelig diagnose fastlagt af et ekspertudvalg ved hjælp af patientjournaler en måned senere (blind vurdering af et ekspertpanel) C-klinisk forbedring mellem tidlig akutbehandling og senere pleje uden for akutmodtagelsen (kliniske parametre = blodgasser og andre biologiske parametre) D-billeddannelsesparametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patientrådgivning i akutmodtagelsen for dyspnø

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten kan ikke læse fransk
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje

Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standardbehandling.

Intervention: Standardpleje.
Andet: Standard pleje
Standardbehandling til patienter med dyspnø, herunder kontekstanalyse, konventionel klinisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax.
Eksperimentel: Standardpleje + ultralyd

Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standardbehandling + pleuropulmonal ultralyd.

Indgreb: Standardpleje + ultralyd
Andet: Standard pleje
Standardbehandling til patienter med dyspnø, herunder kontekstanalyse, konventionel klinisk undersøgelse og røntgen af ​​thorax.
Enhed: Vscan bærbar ultralydsenhed (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Standardbehandling (som beskrevet for den anden intervention) + pleuropulmonal ultralyd ved hjælp af den bærbare Vscan-ultralydsenhed (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold i dage
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient død? Ja Nej
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Diagnose på skadestuen
Tidsramme: ved udskrivelse fra akutmodtagelsen (max 1 måned)
ved udskrivelse fra akutmodtagelsen (max 1 måned)
Diagnose stillet af ekspertudvalg baseret på patientjournal
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Glasgow skala
Tidsramme: Baseline, dag 0
Baseline, dag 0
Glasgow skala
Tidsramme: dag 3
dag 3
Hjerterytme
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Hjerterytme
Tidsramme: dag 3
dag 3
Respirationsfrekvens
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Respirationsfrekvens
Tidsramme: dag 3
dag 3
Systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Systolisk blodtryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
Temperatur
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Temperatur
Tidsramme: dag 3
dag 3
blodets pH
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
blodets pH
Tidsramme: dag 3
dag 3
CO2 arterielt tryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
CO2 arterielt tryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
O2 arterielt tryk
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
O2 arterielt tryk
Tidsramme: dag 3
dag 3
O2 mætning
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
O2 mætning
Tidsramme: dag 3
dag 3
Alkalisk reserve
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Alkalisk reserve
Tidsramme: dag 3
dag 3
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
antal hvide blodlegemer
Tidsramme: dag 3
dag 3
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
C-reaktivt protein
Tidsramme: dag 3
dag 3
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: dag 3
dag 3
hæmoglobin
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
hæmoglobin
Tidsramme: dag 3
dag 3
Lungerøntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre alveolære opaciteter på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre alveolære opaciteter på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre parenkymal oprindelse på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre parenkymal oprindelse på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre pleural effusion på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre pleural effusion på røntgen, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
pleuropulmonal ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre alveolær-interstitielt syndrom på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre alveolar-interstitielt syndrom på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre lungekonsolidering på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre lungekonsolidering på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre pleural effusion på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre pleural effusion på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
højre pneumothorax på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
venstre pneumothorax på ultralyd, ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner