Valor Diagnóstico del Ultrasonido Portátil para el Apoyo al Paciente Disneico en el Servicio de Urgencias (VSCAN-DYSP)
5 de abril de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluación del valor diagnóstico del ultrasonido portátil para el soporte del paciente disneico en el departamento de emergencias: un estudio aleatorizado
El objetivo principal de nuestro estudio es comparar los efectos de dos estrategias de atención para pacientes disneicos sobre la duración de la estancia hospitalaria: (1) atención estándar (= análisis contextual + radiografía de tórax clínica convencional) versus (2) atención estándar + ecografía pleuropulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar lo siguiente para ambos brazos:
A-tasa de letalidad, B-grado de concordancia entre la orientación diagnóstica en el servicio de urgencias y el diagnóstico final determinado por un comité de expertos utilizando los registros de pacientes un mes después (evaluación ciega por un panel de expertos) C-mejoría clínica entre la atención temprana de emergencia y atención posterior fuera del servicio de urgencias (parámetros clínicos = gases en sangre y otros parámetros biológicos) Parámetros de imagen D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente que consulta en urgencias por disnea
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- El paciente no puede leer francés.
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención estándar
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán atención estándar. Intervención: Atención estándar. |
Atención estándar para pacientes disneicos que incluye análisis contextual, examen clínico convencional y una radiografía de tórax.
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Experimental: Atención estándar + ultrasonido
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán atención estándar + ecografía pleuropulmonar. Intervención: Atención estándar + ecografía |
Atención estándar para pacientes disneicos que incluye análisis contextual, examen clínico convencional y una radiografía de tórax.
Atención estándar (como se describe para la otra intervención) + ultrasonido pleuropulmonar usando el dispositivo de ultrasonido portátil Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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¿Paciente fallecido? sí No
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Diagnóstico en urgencias
Periodo de tiempo: al alta del servicio de urgencias (máximo 1 mes)
|
al alta del servicio de urgencias (máximo 1 mes)
|
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Diagnóstico dado por un comité de expertos basado en el expediente del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Escala de Glasgow
Periodo de tiempo: Línea base, día 0
|
Línea base, día 0
|
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Escala de Glasgow
Periodo de tiempo: día 3
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día 3
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Temperatura
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Temperatura
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
pH de la sangre
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
pH de la sangre
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Presión arterial de CO2
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Presión arterial de CO2
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Presión arterial de O2
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Presión arterial de O2
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Saturación de O2
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Saturación de O2
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Reserva alcalina
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Reserva alcalina
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
hemoglobina
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
hemoglobina
Periodo de tiempo: día 3
|
día 3
|
|
Radiografía pulmonar, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
opacidades alveolares derechas en la radiografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Opacidades alveolares izquierdas en radiografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
origen parenquimatoso derecho en la radiografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
origen parenquimatoso izquierdo en la radiografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
derrame pleural derecho en radiografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
derrame pleural izquierdo en radiografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
ultrasonido pleuropulmonar, si/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Síndrome alveolar-intersticial derecho en ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Síndrome alveolar-intersticial izquierdo en ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
consolidación del pulmón derecho en la ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
consolidación del pulmón izquierdo en la ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
derrame pleural derecho en ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
Derrame pleural izquierdo en ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
neumotórax derecho en ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
|
neumotórax izquierdo en ecografía, sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/XB-01
- 2013-A00100-45 (Otro identificador: RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .