Диагностическая ценность портативного ультразвука для поддержки пациентов с одышкой в отделении неотложной помощи (VSCAN-DYSP)
5 апреля 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Оценка диагностической ценности портативного ультразвука для поддержки пациентов с одышкой в отделении неотложной помощи: рандомизированное исследование
Основная цель нашего исследования — сравнить влияние двух стратегий ухода за пациентами с одышкой на продолжительность пребывания в стационаре: (1) стандартное лечение (= контекстный анализ + обычная клиническая рентгенография грудной клетки) и (2) стандартное лечение + плевропульмональное УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Второстепенными целями данного исследования являются оценка следующих параметров для обеих рук:
А-показатель летальности, В-степень соответствия между ориентацией диагноза в отделении неотложной помощи и окончательным диагнозом, установленным экспертной комиссией с использованием историй болезни через месяц (слепая оценка группой экспертов) С-клиническое улучшение между ранней неотложной помощью и последующая помощь за пределами отделения неотложной помощи (клинические параметры = газы крови и другие биологические параметры) Параметры D-визуализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Консультация пациента в отделении неотложной помощи по поводу одышки
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Больной не может читать по-французски
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать стандартную помощь. Вмешательство: Стандартный уход. |
Стандартная помощь пациентам с одышкой, включая контекстуальный анализ, обычное клиническое обследование и рентген грудной клетки.
|
|
Экспериментальный: Стандартный уход + УЗИ
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать стандартную помощь + плевропульмональное УЗИ. Вмешательство: Стандартная помощь + УЗИ |
Стандартная помощь пациентам с одышкой, включая контекстуальный анализ, обычное клиническое обследование и рентген грудной клетки.
Стандартная помощь (как описано для другого вмешательства) + плевропульмональное УЗИ с использованием портативного ультразвукового устройства Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пациент умер? да нет
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Диагностика в травмпункте
Временное ограничение: при выписке из отделения неотложной помощи (максимум 1 месяц)
|
при выписке из отделения неотложной помощи (максимум 1 месяц)
|
|
Диагноз ставится экспертной комиссией на основании истории болезни
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Шкала Глазго
Временное ограничение: Исходный уровень, день 0
|
Исходный уровень, день 0
|
|
Шкала Глазго
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Температура
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Температура
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
рН крови
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
рН крови
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
СО2 артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
СО2 артериальное давление
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
О2 артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
О2 артериальное давление
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Щелочной резерв
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Щелочной резерв
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
количество лейкоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
количество лейкоцитов
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Мозговой натрийуретический пептид
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
Мозговой натрийуретический пептид
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: день 3
|
день 3
|
|
Рентген легких, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
правые альвеолярные затемнения на рентгенограмме, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
альвеолярные затемнения слева на рентгенограмме, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
правого паренхиматозного происхождения на рентгенограмме, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
левое паренхиматозное происхождение на рентгенограмме, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
правый плеврит на рентгенограмме, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
левый плеврит на рентгенограмме, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
УЗИ плевропульмона, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
правосторонний альвеолярно-интерстициальный синдром на УЗИ да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
левый альвеолярно-интерстициальный синдром на УЗИ да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
консолидация правого легкого на УЗИ да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
консолидация левого легкого на УЗИ, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
правосторонний плеврит на УЗИ да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
левый плеврит на УЗИ, да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
правосторонний пневмоторакс на УЗИ да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
пневмоторакс слева на УЗИ да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/XB-01
- 2013-A00100-45 (Другой идентификатор: RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .