Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diagnostischer Wert von tragbarem Ultraschall für die Unterstützung dyspnoischer Patienten in der Notaufnahme (VSCAN-DYSP)

5. April 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung des diagnostischen Werts von tragbarem Ultraschall für die Unterstützung dyspnoischer Patienten in der Notaufnahme: eine randomisierte Studie

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Auswirkungen zweier Versorgungsstrategien für Patienten mit Dyspnoe auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu vergleichen: (1) Standardversorgung (=Kontextanalyse + konventionelle klinische Thoraxradiographie) versus (2) Standardversorgung + pleuropulmonaler Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, Folgendes für beide Arme zu bewerten:

A-Sterblichkeitsrate, B-Grad der Übereinstimmung zwischen der Diagnoseorientierung in der Notaufnahme und der endgültigen Diagnose, die von einem Expertengremium anhand von Patientenakten einen Monat später ermittelt wird (blinde Bewertung durch ein Expertengremium). C-klinische Verbesserung zwischen früher Notfallversorgung und spätere Versorgung außerhalb der Notaufnahme (klinische Parameter = Blutgase und andere biologische Parameter) D-Bildgebungsparameter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes Cedex 9, Frankreich, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Patientenberatung in der Notaufnahme bei Dyspnoe

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Der Patient kann kein Französisch lesen
  • Die Patientin ist schwanger, entbindungsfähig oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpflege

Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die Standardversorgung.

Intervention: Standardpflege.
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung für Patienten mit Dyspnoe, einschließlich Kontextanalyse, konventioneller klinischer Untersuchung und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Experimental: Standardpflege + Ultraschall

Patienten, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine Standardversorgung + pleuropulmonalen Ultraschall.

Intervention: Standardpflege + Ultraschall
Sonstiges: Standardpflege
Standardversorgung für Patienten mit Dyspnoe, einschließlich Kontextanalyse, konventioneller klinischer Untersuchung und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
Gerät: Tragbares Ultraschallgerät Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Standardversorgung (wie für den anderen Eingriff beschrieben) + pleuropulmonaler Ultraschall mit dem tragbaren Ultraschallgerät Vscan (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patient verstorben? ja Nein
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Diagnose in der Notaufnahme
Zeitfenster: bei Entlassung aus der Notaufnahme (max. 1 Monat)
bei Entlassung aus der Notaufnahme (max. 1 Monat)
Diagnose durch Expertengremium auf Grundlage der Patientenakte
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Glasgow-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 0
Ausgangswert, Tag 0
Glasgow-Skala
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Pulsschlag
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Atemfrequenz
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Temperatur
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Temperatur
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
pH-Wert des Blutes
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
pH-Wert des Blutes
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
CO2-Arteriendruck
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
CO2-Arteriendruck
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
O2-Arteriendruck
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
O2-Arteriendruck
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
O2-Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
O2-Sättigung
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Alkalische Reserve
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Alkalische Reserve
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Natriuretisches Peptid des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Natriuretisches Peptid des Gehirns
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Hämoglobin
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Lungenröntgen, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
rechte Alveolartrübung im Röntgenbild, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Alveolartrübungen links im Röntgenbild, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
rechter parenchymaler Ursprung im Röntgenbild, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
linker parenchymaler Ursprung im Röntgenbild, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
rechter Pleuraerguss im Röntgenbild, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Pleuraerguss links im Röntgenbild, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Pleuropulmonaler Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
rechtes alveolar-interstitielles Syndrom im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Linksalveolar-interstitielles Syndrom im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Konsolidierung der rechten Lunge im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Konsolidierung der linken Lunge im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
rechter Pleuraerguss im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Pleuraerguss links im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Rechtspneumothorax im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0
Linkspneumothorax im Ultraschall, ja/nein
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
Grundlinie, Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standardpflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren