Kannettavan ultraäänen diagnostinen arvo hengenahdistuspotilaiden tukemiseksi ensiapuosastolla (VSCAN-DYSP)
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kannettavan ultraäänen diagnostisen arvon arviointi dyspneapotilaiden tukemiseksi ensiapuosastolla: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksemme päätavoitteena on verrata kahden hengenahdistuspotilaiden hoitostrategian vaikutuksia sairaalahoidon pituuteen: (1) standardihoito (=kontekstuaalinen analyysi + tavanomainen kliininen rintakehän röntgenkuvaus) vs. (2) standardihoito + pleuropulmonaalinen ultraääni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida seuraavaa molemmissa käsissä:
A-kuolleisuus, B-yhdenmukaisuusaste päivystyspoliklinikan diagnoosin suuntauksen ja asiantuntijakomitean potilastietoja käyttäen kuukauden kuluttua määrittämän lopullisen diagnoosin välillä (asiantuntijapaneelin tekemä sokkoarviointi) C-kliininen parannus varhaisen ensihoidon ja myöhempi hoito päivystyksen ulkopuolella (kliiniset parametrit = verikaasut ja muut biologiset parametrit) D-kuvantamisparametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilasneuvonta päivystysosastolla hengenahdistuksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas ei osaa lukea ranskaa
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa. Interventio: Normaali hoito. |
Hengenahdistuspotilaiden perushoito, johon sisältyy kontekstuaalinen analyysi, tavanomainen kliininen tutkimus ja keuhkojen röntgenkuvaus.
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito + ultraääni
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat normaalia hoitoa + pleuropulmonaalista ultraääntä. Interventio: Normaali hoito + ultraääni |
Hengenahdistuspotilaiden perushoito, johon sisältyy kontekstuaalinen analyysi, tavanomainen kliininen tutkimus ja keuhkojen röntgenkuvaus.
Vakiohoito (kuten kuvattiin toiselle toimenpiteelle) + pleuropulmonaalinen ultraääni kannettavalla Vscan-ultraäänilaitteella (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilas kuollut? kyllä ei
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Diagnoosi ensiapupoliklinikalla
Aikaikkuna: päivystyksen jälkeen (max 1 kk)
|
päivystyksen jälkeen (max 1 kk)
|
|
Asiantuntijakomitean antama diagnoosi potilastiedostojen perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Glasgow'n mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0
|
Perustaso, päivä 0
|
|
Glasgow'n mittakaavassa
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Syke
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Syke
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
veren pH
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
veren pH
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
CO2 valtimopaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
CO2 valtimopaine
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
O2 valtimopaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
O2 valtimopaine
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
O2 kyllästys
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
O2 kyllästys
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Alkalinen reservi
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Alkalinen reservi
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 3
|
päivä 3
|
|
Keuhkoröntgen, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikean keuhkorakkuloiden opasteet röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasemman keuhkorakkuloiden opasteet röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikea parenkymaalinen alkuperä röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasen parenkymaalinen alkuperä röntgenissä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikea keuhkopussin effuusio röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasen pleuraeffuusio röntgenissä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
pleuropulmonaalinen ultraääni, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikea alveolaarinen interstitiaalinen oireyhtymä ultraäänessä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasen alveolaarinen interstitiaalinen oireyhtymä ultraäänessä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikean keuhkon konsolidointi ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasemman keuhkon konsolidaatio ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikeanpuoleinen pleuraeffuusio ultraäänessä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasen pleuraeffuusio ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
oikea pneumotoraksi ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
vasen ilmarinta ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/XB-01
- 2013-A00100-45 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .