Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan ultraäänen diagnostinen arvo hengenahdistuspotilaiden tukemiseksi ensiapuosastolla (VSCAN-DYSP)

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kannettavan ultraäänen diagnostisen arvon arviointi dyspneapotilaiden tukemiseksi ensiapuosastolla: satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksemme päätavoitteena on verrata kahden hengenahdistuspotilaiden hoitostrategian vaikutuksia sairaalahoidon pituuteen: (1) standardihoito (=kontekstuaalinen analyysi + tavanomainen kliininen rintakehän röntgenkuvaus) vs. (2) standardihoito + pleuropulmonaalinen ultraääni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida seuraavaa molemmissa käsissä:

A-kuolleisuus, B-yhdenmukaisuusaste päivystyspoliklinikan diagnoosin suuntauksen ja asiantuntijakomitean potilastietoja käyttäen kuukauden kuluttua määrittämän lopullisen diagnoosin välillä (asiantuntijapaneelin tekemä sokkoarviointi) C-kliininen parannus varhaisen ensihoidon ja myöhempi hoito päivystyksen ulkopuolella (kliiniset parametrit = verikaasut ja muut biologiset parametrit) D-kuvantamisparametrit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilasneuvonta päivystysosastolla hengenahdistuksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas ei osaa lukea ranskaa
  • Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito

Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa.

Interventio: Normaali hoito.
Muut: Normaali hoito
Hengenahdistuspotilaiden perushoito, johon sisältyy kontekstuaalinen analyysi, tavanomainen kliininen tutkimus ja keuhkojen röntgenkuvaus.
Kokeellinen: Normaali hoito + ultraääni

Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat normaalia hoitoa + pleuropulmonaalista ultraääntä.

Interventio: Normaali hoito + ultraääni
Muut: Normaali hoito
Hengenahdistuspotilaiden perushoito, johon sisältyy kontekstuaalinen analyysi, tavanomainen kliininen tutkimus ja keuhkojen röntgenkuvaus.
Laite: Kannettava Vscan-ultraäänilaite (GE Healthcare, Wauwatosa, WI)
Vakiohoito (kuten kuvattiin toiselle toimenpiteelle) + pleuropulmonaalinen ultraääni kannettavalla Vscan-ultraäänilaitteella (GE Healthcare, Wauwatosa, WI).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas kuollut? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Diagnoosi ensiapupoliklinikalla
Aikaikkuna: päivystyksen jälkeen (max 1 kk)
päivystyksen jälkeen (max 1 kk)
Asiantuntijakomitean antama diagnoosi potilastiedostojen perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Glasgow'n mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 0
Perustaso, päivä 0
Glasgow'n mittakaavassa
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Syke
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Syke
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Hengitystiheys
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Hengitystiheys
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Lämpötila
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Lämpötila
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
veren pH
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
veren pH
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
CO2 valtimopaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
CO2 valtimopaine
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
O2 valtimopaine
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
O2 valtimopaine
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
O2 kyllästys
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
O2 kyllästys
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Alkalinen reservi
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Alkalinen reservi
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
valkosolujen määrä
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Aivojen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
hemoglobiini
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
hemoglobiini
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Keuhkoröntgen, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikean keuhkorakkuloiden opasteet röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasemman keuhkorakkuloiden opasteet röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikea parenkymaalinen alkuperä röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasen parenkymaalinen alkuperä röntgenissä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikea keuhkopussin effuusio röntgenkuvassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasen pleuraeffuusio röntgenissä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
pleuropulmonaalinen ultraääni, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikea alveolaarinen interstitiaalinen oireyhtymä ultraäänessä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasen alveolaarinen interstitiaalinen oireyhtymä ultraäänessä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikean keuhkon konsolidointi ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasemman keuhkon konsolidaatio ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikeanpuoleinen pleuraeffuusio ultraäänessä, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasen pleuraeffuusio ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
oikea pneumotoraksi ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
vasen ilmarinta ultrassa, kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2012/XB-01
  • 2013-A00100-45 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa