STEMI に対する血行再建術; CMR エンドポイント研究 (ASSIST-CMR)
2016年7月28日 更新者：Unity Health Toronto
ST上昇型心筋梗塞に対する血行再建術;心臓磁気共鳴エンドポイント研究
ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 研究 (ASSIST-CMR) のための血行再建術戦略は、心筋梗塞に対する 2 つの血行再建術戦略 [同じ座っている複数の血管のプライマリ PCI (SS-PCI) と原因血管のみのプライマリ PCI (IRA-PCI)] の効果を比較します。 STEMIおよび多血管疾患（MVD）を呈する患者の心臓磁気共鳴（CMR）イメージングによって決定されるサイズ（MIS）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- まだ募集していません
- London Health Sciences
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
-
主任研究者：
- Akshay Bagai, MD
-
コンタクト：
- Mohammed Hussein
- 電話番号：4014 4168646060
- メール：husseinmo@smh.ca
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4P 0W5
- まだ募集していません
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
主任研究者：
- Payam Dehghani, MD
-
コンタクト：
- Sheila Kelly, MSc
- 電話番号：306-522-7275
- メール：sheila@skresearch.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下によって証明される高リスクST上昇型心筋梗塞：または、合計 ST 偏差が 8 mm 以上の 2 つの隣接する前部リードの ST 低下と相まって、2 つの下側リードで 2 mm 以上の ST 上昇。または 少なくとも 1 mm の一致する ST 上昇を伴う新しい左脚ブロック。
- -非IRAにおける1つ以上の有意な狭窄（視覚的評価による≧70％または50〜70％狭窄のFFR <0.80）によって証明される多血管CAD。
- 10% 未満の残存血管造影狭窄および TIMI III フローを伴う IRA-PCI の成功。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 年齢 ≤ 18 歳。
- -以前の冠動脈バイパス移植（CABG）手術。
- 血栓溶解療法の投与。
- 非 IRA 狭窄は、慢性的な完全閉塞であるか、左大動脈に位置しています。
- -BP <90 mmHg、キリップクラス≥2、強心薬/昇圧剤の必要性によって証明される血行動態の不安定性。
- -既知の腎不全（推定GFR <50ml /分）。
- CMRの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：SS-PCI
プライマリ PCI の補助としての同種多血管 PCI
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プライマリ PCI の補助としての同種多血管 PCI
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ACTIVE_COMPARATOR：IRA-PCI
非 IRA 病変の病期分類を計画した IRA のみの PCI
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Primary PCI時のIRAのみのPCI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CMRによる梗塞サイズ
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE率
時間枠：1年
|
12か月でのMACE率
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左室機能
時間枠：90日と1年
|
90日と1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月28日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。