Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revaskulariseringsstrategier for STEMI; CMR-endepunktsundersøgelsen (ASSIST-CMR)

28. juli 2016 opdateret af: Unity Health Toronto

Revaskulariseringsstrategier for ST Elevation myokardieinfarkt; Cardiac Magnetic Resonance Endpoint Study

Revaskulariseringsstrategier for ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) undersøgelse (ASSIST-CMR) vil sammenligne virkningerne af to revaskulariseringsstrategier [samme siddende flerkars primær PCI (SS-PCI) og kun den skyldige primære PCI (IRA-PCI)] på myokardieinfarkt størrelse (MIS) som bestemt ved cardiac magnetic resonance (CMR) billeddannelse hos patienter med STEMI og multivessel sygdom (MVD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Akshay Bagai, MD
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Ledende efterforsker:
          • Payam Dehghani, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko ST elevation myokardieinfarkt dokumenteret ved: ≥2 mm ST elevation i 2 anteriore eller laterale afledninger; eller ≥2 mm ST-elevation i 2 inferior koblet med ST-depression i 2 sammenhængende anteriore ledninger for en total ST-afvigelse på ≥8 mm; eller Ny venstre grenblok med mindst 1 mm konkordant ST elevation.
  • Multikar-CAD som påvist af ≥1 signifikant (≥70 % ved visuel vurdering eller FFR<0,80 for 50-70 % stenose) stenose i ikke-IRA.
  • Succesfuld IRA-PCI med <10 % resterende angiografisk stenose og TIMI III flow.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år.
  • Tidligere koronararterie-bypass-operation (CABG).
  • Administration af trombolytisk terapi.
  • Ikke-IRA stenose er en kronisk total okklusion eller lokaliseret i venstre hovedpulsåre.
  • Hæmodynamisk ustabilitet påvist af BP<90 mmHg, Killip-klasse ≥2, behov for inotrope/vasopressorer.
  • Kendt nyreinsufficiens (estimeret GFR < 50ml/min).
  • Kontraindikation til CMR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Samme siddende multivessel PCI som et supplement til primær PCI
Procedure: SS-PCI
Samme siddende multivessel PCI som et supplement til primær PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
IRA kun PCI med planlagt stadieinddeling for ikke-IRA læsioner
Procedure: IRA-PCI
IRA kun PCI på tidspunktet for Primær PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse ved CMR
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE rate
Tidsramme: Et år
MACE-sats ved 12 måneder
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LV funktion
Tidsramme: 90 dage og et år
90 dage og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2013

Først opslået (SKØN)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med SS-PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner