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Strategie di rivascolarizzazione per STEMI; Lo studio sugli endpoint CMR (ASSIST-CMR)

28 luglio 2016 aggiornato da: Unity Health Toronto

Strategie di rivascolarizzazione per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST; Lo studio dell'endpoint della risonanza magnetica cardiaca

Lo studio ASSIST-CMR (Strategie di rivascolarizzazione per l'infarto miocardico con elevazione del tratto ST) confronterà gli effetti di due strategie di rivascolarizzazione [stessa PCI primaria multivasale seduta (SS-PCI) e PCI primaria solo vaso colpevole (IRA-PCI)] sull'infarto del miocardio dimensioni (MIS) come determinato dalla risonanza magnetica cardiaca (CMR) in pazienti che presentano STEMI e malattia multivasale (MVD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Non ancora reclutamento
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Akshay Bagai, MD
        • Contatto:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Non ancora reclutamento
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Investigatore principale:
          • Payam Dehghani, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST ad alto rischio evidenziato da: sopraslivellamento del tratto ST ≥2 mm in 2 derivazioni anteriori o laterali; o sopraslivellamento ST ≥2 mm in 2 inferiori accoppiato con sottoslivellamento ST in 2 derivazioni anteriori contigue per una deviazione ST totale ≥8 mm; o Nuovo blocco di branca sinistra con elevazione del tratto ST concordante di almeno 1 mm.
  • CAD multivasale come evidenziato da ≥1 stenosi significativa (≥70% mediante valutazione visiva o FFR<0,80 per stenosi del 50-70%) in non-IRA.
  • IRA-PCI riuscito con <10% di stenosi angiografica residua e flusso TIMI III.
  • Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 18 anni.
  • Precedente intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).
  • Somministrazione di terapia trombolitica.
  • La stenosi non IRA è un'occlusione totale cronica o localizzata nell'arteria principale sinistra.
  • Instabilità emodinamica evidenziata da PA <90 mmHg, classe Killip ≥2, necessità di inotropi/vasopressori.
  • Insufficienza renale nota (GFR stimato < 50 ml/min).
  • Controindicazione alla CMR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: SS-PCI
Stessa PCI multivasale seduta in aggiunta alla PCI primaria
Procedura: SS-PCI
Stessa PCI multivasale seduta in aggiunta alla PCI primaria
ACTIVE_COMPARATORE: IRA-PCI
IRA solo PCI con stadiazione pianificata per lesioni non IRA
Procedura: IRA-PCI
IRA solo PCI al momento del PCI primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione dell'infarto mediante CMR
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso MACE
Lasso di tempo: Un anno
Tasso MACE a 12 mesi
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione VS
Lasso di tempo: 90 giorni e un anno
90 giorni e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC-103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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