STEMI:n revaskularisaatiostrategiat; CMR Endpoint Study (ASSIST-CMR)
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Unity Health Toronto
Revaskularisaatiostrategiat ST-korkeusmyokardiinfarktille; Sydämen magneettiresonanssin päätepistetutkimus
ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarkti (STEMI) -tutkimuksen (ASSIST-CMR) revaskularisaatiostrategioissa verrataan kahden revaskularisaatiostrategian [sama istuva monisuonien primaarinen PCI (SS-PCI) ja vain syyllissuoneen primaarinen PCI (IRA-PCI)] vaikutuksia sydäninfarktiin koko (MIS) määritettynä sydämen magneettiresonanssikuvauksella (CMR) potilailla, joilla on STEMI ja monisuonitauti (MVD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Ei vielä rekrytointia
- London Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Päätutkija:
- Akshay Bagai, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Hussein
- Puhelinnumero: 4014 4168646060
- Sähköposti: husseinmo@smh.ca
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
- Ei vielä rekrytointia
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
Päätutkija:
- Payam Dehghani, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheila Kelly, MSc
- Puhelinnumero: 306-522-7275
- Sähköposti: sheila@skresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean riskin sydäninfarkti ST-nousulla, josta on osoituksena: ≥2 mm ST:n nousu kahdessa anteriorisessa tai lateraalisessa johdossa; tai ≥2 mm ST-korkeus kahdessa inferiorissa yhdistettynä ST:n laskuun kahdessa vierekkäisessä anteriorisessa johdossa ST-poikkeamalle ≥8 mm; tai Uusi vasemman nipun haaralohko, jossa on vähintään 1 mm yhteensopiva ST-korkeus.
- Monisuonen CAD, josta on osoituksena ≥1 merkitsevä (≥70 % visuaalisesti arvioituna tai FFR<0,80 50-70 % ahtaumalle) ahtauma ei-IRA:ssa.
- Onnistunut IRA-PCI, <10 % jäljellä oleva angiografinen ahtauma ja TIMI III -virtaus.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 18 vuotta.
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
- Trombolyyttisen hoidon antaminen.
- Ei-IRA-stenoosi on krooninen täydellinen tukos tai se sijaitsee vasemmassa päävaltimossa.
- Hemodynaaminen epävakaus, josta on osoituksena verenpaine < 90 mmHg, Killip-luokka ≥2, inotrooppien/vasopressoreiden tarve.
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR < 50 ml/min).
- Vasta-aihe CMR:lle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Sama istuva monisuoninen PCI ensisijaisen PCI:n lisänä
|
Sama istuva monisuoninen PCI ensisijaisen PCI:n lisänä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
Ainoastaan IRA PCI, jossa on suunniteltu vaiheistus ei-IRA-leesioihin
|
Vain IRA PCI ensisijaisen PCI:n aikaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infarktin koko CMR:n mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE korko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
MACE-korko 12 kuukautta
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LV-toiminto
Aikaikkuna: 90 päivää ja yksi vuosi
|
90 päivää ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .