Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revaskulariseringsstrategier for STEMI; CMR-endepunktstudien (ASSIST-CMR)

28. juli 2016 oppdatert av: Unity Health Toronto

Revaskulariseringsstrategier for hjerteinfarkt med ST Elevation; Cardiac Magnetic Resonance Endpoint Study

Revaskulariseringsstrategier for ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) studie (ASSIST-CMR) vil sammenligne effekten av to revaskulariseringsstrategier [samme sittende multivessel primær PCI (SS-PCI) og culprit-kar bare primær PCI (IRA-PCI)] på hjerteinfarkt størrelse (MIS) som bestemt ved hjertemagnetisk resonans (CMR)-avbildning hos pasienter med STEMI og multivessel disease (MVD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Akshay Bagai, MD
        • Ta kontakt med:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Hovedetterforsker:
          • Payam Dehghani, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisiko ST-elevasjon hjerteinfarkt dokumentert ved: ≥2 mm ST-elevasjon i 2 fremre eller laterale avledninger; eller ≥2 mm ST-elevasjon i 2 inferior kombinert med ST-depresjon i 2 sammenhengende fremre ledninger for et totalt ST-avvik på ≥8 mm; eller Ny venstre grenblokk med minst 1 mm konkordant ST elevasjon.
  • Multivessel CAD som påvist av ≥1 signifikant (≥70 % ved visuell vurdering eller FFR<0,80 for 50-70 % stenose) stenose ved ikke-IRA.
  • Vellykket IRA-PCI med <10 % gjenværende angiografisk stenose og TIMI III-flow.
  • Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 18 år.
  • Tidligere koronar bypass-operasjon (CABG).
  • Administrering av trombolytisk terapi.
  • Ikke-IRA stenose er en kronisk total okklusjon eller lokalisert i venstre hovedarterie.
  • Hemodynamisk ustabilitet påvist ved BP<90 mmHg, Killip-klasse ≥2, behov for inotroper/vasopressorer.
  • Kjent nyreinsuffisiens (estimert GFR < 50ml/min).
  • Kontraindikasjon mot CMR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Samme sittende multivessel PCI som et tillegg til primær PCI
Fremgangsmåte: SS-PCI
Samme sittende multivessel PCI som et tillegg til primær PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
IRA kun PCI med planlagt stadieinndeling for ikke-IRA lesjoner
Fremgangsmåte: IRA-PCI
IRA bare PCI på tidspunktet for primær PCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infarktstørrelse ved CMR
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE rate
Tidsramme: Ett år
MACE rate ved 12 måneder
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LV funksjon
Tidsramme: 90 dager og ett år
90 dager og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere