Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie rewaskularyzacji w STEMI; Badanie punktu końcowego CMR (ASSIST-CMR)

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Strategie rewaskularyzacji w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST; Badanie punktu końcowego rezonansu magnetycznego serca

Badanie strategii rewaskularyzacji w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) (ASSIST-CMR) porówna wpływ dwóch strategii rewaskularyzacji [ta sama pierwotna PCI wielonaczyniowa w pozycji siedzącej (SS-PCI) i pierwotna PCI tylko z naczyniami winowajczymi (IRA-PCI)] na zawał mięśnia sercowego rozmiar (MIS) określony za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego serca (CMR) u pacjentów ze STEMI i chorobą wielonaczyniową (MVD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Akshay Bagai, MD
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Główny śledczy:
          • Payam Dehghani, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST wysokiego ryzyka potwierdzony przez: uniesienie odcinka ST o ≥2 mm w 2 przednich lub bocznych odprowadzeniach; lub uniesienie odcinka ST o ≥2 mm w 2 dolnych w połączeniu z obniżeniem odcinka ST w 2 sąsiadujących przednich odprowadzeniach dla całkowitego odchylenia odcinka ST o ≥8 mm; lub Nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa ze zgodnym uniesieniem odcinka ST co najmniej 1 mm.
  • Wielonaczyniowa CAD potwierdzona ≥1 istotnym (≥70% w ocenie wzrokowej lub FFR<0,80 dla zwężenia 50-70%) w badaniu bez IRA.
  • Skuteczna IRA-PCI z resztkowym zwężeniem angiograficznym <10% i przepływem TIMI III.
  • Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 18 lat.
  • Wcześniejsza operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
  • Podawanie terapii trombolitycznej.
  • Zwężenie inne niż IRA to przewlekła niedrożność całkowita lub zlokalizowana w lewej tętnicy głównej.
  • Niestabilność hemodynamiczna potwierdzona BP<90 mmHg, klasa Killipa ≥2, potrzeba leków inotropowych/wazopresyjnych.
  • Znana niewydolność nerek (szacowany GFR < 50 ml/min).
  • Przeciwwskazania do CMR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Taka sama siedząca wielonaczyniowa PCI jako uzupełnienie pierwotnej PCI
Procedura: SS-PCI
Taka sama siedząca wielonaczyniowa PCI jako uzupełnienie pierwotnej PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
PCI tylko IRA z planowaną oceną stopnia zaawansowania zmian innych niż IRA
Procedura: IRA-PCI
PCI tylko IRA w czasie pierwotnej PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar zawału według CMR
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs MACE
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik MACE po 12 miesiącach
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja LV
Ramy czasowe: 90 dni i rok
90 dni i rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na SS-PCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj