Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revaskulariseringsstrategier för STEMI; CMR Endpoint Study (ASSIST-CMR)

28 juli 2016 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Revaskulariseringsstrategier för hjärtinfarkt med ST Elevation; Cardiac Magnetic Resonance Endpoint Study

Revaskulariseringsstrategier för ST-höjning hjärtinfarkt (STEMI) studie (ASSIST-CMR) kommer att jämföra effekterna av två revaskulariseringsstrategier [samma sittande multikärl primär PCI (SS-PCI) och primär PCI (IRA-PCI) endast primär PCI (IRA-PCI)] på hjärtinfarkt storlek (MIS) som bestämts av hjärtmagnetisk resonans (CMR) avbildning hos patienter med STEMI och multivessel disease (MVD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Har inte rekryterat ännu
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Akshay Bagai, MD
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Har inte rekryterat ännu
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Huvudutredare:
          • Payam Dehghani, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högrisk ST-höjning hjärtinfarkt bevisad av: ≥2 mm ST-höjning i 2 främre eller laterala avledningar; eller ≥2 mm ST-höjd i 2 inferior tillsammans med ST-depression i 2 angränsande främre ledningar för en total ST-avvikelse på ≥8 mm; eller Nytt vänster grenblock med minst 1 mm överensstämmande ST-höjd.
  • Multivessel CAD som bevisas av ≥1 signifikant (≥70% genom visuell bedömning eller FFR<0,80 för 50-70% stenos) stenos i icke-IRA.
  • Framgångsrik IRA-PCI med <10 % kvarvarande angiografisk stenos och TIMI III-flöde.
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≤ 18 år.
  • Tidigare kranskärlsbypassoperation (CABG).
  • Administrering av trombolytisk terapi.
  • Icke-IRA stenos är en kronisk total ocklusion eller lokaliserad i vänster huvudartär.
  • Hemodynamisk instabilitet bevisad av BP<90 mmHg, Killip-klass ≥2, behov av inotroper/vasopressorer.
  • Känd njurinsufficiens (uppskattad GFR < 50ml/min).
  • Kontraindikation mot CMR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Samma sittande multivessel PCI som ett komplement till primär PCI
Procedur: SS-PCI
Samma sittande multivessel PCI som ett komplement till primär PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
IRA endast PCI med planerad stadieindelning för icke-IRA lesioner
Procedur: IRA-PCI
IRA endast PCI vid tidpunkten för primär PCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infarktstorlek enligt CMR
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE kurs
Tidsram: Ett år
MACE-ränta vid 12 månader
Ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LV funktion
Tidsram: 90 dagar och ett år
90 dagar och ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AC-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera