- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01818960
Estrategias de revascularización para STEMI; El estudio de punto final de CMR (ASSIST-CMR)
28 de julio de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto
Estrategias de revascularización para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST; El estudio de punto final de resonancia magnética cardíaca
El estudio de estrategias de revascularización para el infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI, por sus siglas en inglés) (ASSIST-CMR) comparará los efectos de dos estrategias de revascularización [la misma ICP primaria multivaso sentado (SS-PCI) y la ICP primaria solo del vaso culpable (IRA-PCI)] en el infarto de miocardio tamaño (MIS) según lo determinado por imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMR) en pacientes que presentan STEMI y enfermedad de múltiples vasos (MVD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Aún no reclutando
- London Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
-
Investigador principal:
- Akshay Bagai, MD
-
Contacto:
- Mohammed Hussein
- Número de teléfono: 4014 4168646060
- Correo electrónico: husseinmo@smh.ca
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Aún no reclutando
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
Investigador principal:
- Payam Dehghani, MD
-
Contacto:
- Sheila Kelly, MSc
- Número de teléfono: 306-522-7275
- Correo electrónico: sheila@skresearch.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST de alto riesgo evidenciado por: elevación del ST ≥2 mm en 2 derivaciones anteriores o laterales; o elevación del ST ≥2 mm en 2 derivaciones inferiores junto con depresión del ST en 2 derivaciones anteriores contiguas para una desviación total del ST de ≥8 mm; o Nuevo bloqueo de rama izquierda del haz de His con al menos 1 mm de elevación concordante del ST.
- EAC multivaso evidenciada por ≥1 estenosis significativa (≥70% por evaluación visual o FFR<0.80 para 50-70% de estenosis) en no IRA.
- IRA-PCI exitosa con <10% de estenosis angiográfica residual y flujo TIMI III.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Edad ≤ 18 años.
- Cirugía previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
- Administración de terapia trombolítica.
- La estenosis no IRA es una oclusión total crónica o localizada en la arteria principal izquierda.
- Inestabilidad hemodinámica evidenciada por PA < 90 mmHg, clase Killip ≥ 2, necesidad de inotrópicos/vasopresores.
- Insuficiencia renal conocida (TFG estimada < 50ml/min).
- Contraindicación para RMC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: SS-PCI
La misma ICP multivaso sentado como complemento de la ICP primaria
|
La misma ICP multivaso sentado como complemento de la ICP primaria
|
COMPARADOR_ACTIVO: IRA-PCI
ICP solo IRA con estadificación planificada para lesiones no IRA
|
IRA solo PCI en el momento de la PCI primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tamaño del infarto por RMC
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa MACE
Periodo de tiempo: Un año
|
Tasa MACE a 12 meses
|
Un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función VI
Periodo de tiempo: 90 días y un año
|
90 días y un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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