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Estrategias de revascularización para STEMI; El estudio de punto final de CMR (ASSIST-CMR)

28 de julio de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto

Estrategias de revascularización para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST; El estudio de punto final de resonancia magnética cardíaca

El estudio de estrategias de revascularización para el infarto de miocardio con elevación del ST (STEMI, por sus siglas en inglés) (ASSIST-CMR) comparará los efectos de dos estrategias de revascularización [la misma ICP primaria multivaso sentado (SS-PCI) y la ICP primaria solo del vaso culpable (IRA-PCI)] en el infarto de miocardio tamaño (MIS) según lo determinado por imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMR) en pacientes que presentan STEMI y enfermedad de múltiples vasos (MVD).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
        • Aún no reclutando
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Reclutamiento
        • St. Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Akshay Bagai, MD
        • Contacto:
          • Mohammed Hussein
          • Número de teléfono: 4014 4168646060
          • Correo electrónico: husseinmo@smh.ca
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
        • Aún no reclutando
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Investigador principal:
          • Payam Dehghani, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del ST de alto riesgo evidenciado por: elevación del ST ≥2 mm en 2 derivaciones anteriores o laterales; o elevación del ST ≥2 mm en 2 derivaciones inferiores junto con depresión del ST en 2 derivaciones anteriores contiguas para una desviación total del ST de ≥8 mm; o Nuevo bloqueo de rama izquierda del haz de His con al menos 1 mm de elevación concordante del ST.
  • EAC multivaso evidenciada por ≥1 estenosis significativa (≥70% por evaluación visual o FFR<0.80 para 50-70% de estenosis) en no IRA.
  • IRA-PCI exitosa con <10% de estenosis angiográfica residual y flujo TIMI III.
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤ 18 años.
  • Cirugía previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
  • Administración de terapia trombolítica.
  • La estenosis no IRA es una oclusión total crónica o localizada en la arteria principal izquierda.
  • Inestabilidad hemodinámica evidenciada por PA < 90 mmHg, clase Killip ≥ 2, necesidad de inotrópicos/vasopresores.
  • Insuficiencia renal conocida (TFG estimada < 50ml/min).
  • Contraindicación para RMC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: SS-PCI
La misma ICP multivaso sentado como complemento de la ICP primaria
La misma ICP multivaso sentado como complemento de la ICP primaria
COMPARADOR_ACTIVO: IRA-PCI
ICP solo IRA con estadificación planificada para lesiones no IRA
IRA solo PCI en el momento de la PCI primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tamaño del infarto por RMC
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa MACE
Periodo de tiempo: Un año
Tasa MACE a 12 meses
Un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función VI
Periodo de tiempo: 90 días y un año
90 días y un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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