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Revaskularisierungsstrategien für STEMI; Die CMR-Endpunktstudie (ASSIST-CMR)

28. Juli 2016 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Revaskularisierungsstrategien bei Myokardinfarkt mit ST-Hebung; Die kardiale Magnetresonanz-Endpunktstudie

In der STEMI-Studie (ASSIST-CMR) zu Revaskularisierungsstrategien für ST-Hebungs-Myokardinfarkte werden die Auswirkungen von zwei Revaskularisierungsstrategien [Same Sitting Multivessel Primary PCI (SS-PCI) und nur Schuldgefäß-Primary PCI (IRA-PCI)] auf Myokardinfarkt verglichen Größe (MIS), bestimmt durch kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) bei Patienten mit STEMI und Mehrgefäßerkrankung (MVD).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Noch keine Rekrutierung
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Akshay Bagai, MD
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Hauptermittler:
          • Payam Dehghani, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochrisiko-ST-Hebungs-Myokardinfarkt, nachgewiesen durch: ≥ 2 mm ST-Hebung in 2 anterioren oder lateralen Ableitungen; oder ≥2 mm ST-Hebung in 2 unteren gekoppelt mit ST-Senkung in 2 zusammenhängenden vorderen Ableitungen für eine Gesamt-ST-Abweichung von ≥8 mm; oder Neuer Linksschenkelblock mit mindestens 1 mm konkordanter ST-Hebung.
  • Mehrgefäß-KHK, nachgewiesen durch ≥ 1 signifikante (≥ 70 % durch visuelle Beurteilung oder FFR < 0,80 für 50-70 % Stenose) Stenose bei Nicht-IRA.
  • Erfolgreiche IRA-PCI mit <10 % angiographischer Reststenose und TIMI III-Fluss.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 18 Jahre.
  • Vorherige Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
  • Verabreichung einer thrombolytischen Therapie.
  • Nicht-IRA-Stenose ist ein chronischer totaler Verschluss oder lokalisiert in der linken Hauptarterie.
  • Hämodynamische Instabilität, nachgewiesen durch Blutdruck < 90 mmHg, Killip-Klasse ≥ 2, Bedarf an Inotropika/Vasopressoren.
  • Bekannte Niereninsuffizienz (geschätzte GFR < 50 ml/min).
  • Kontraindikation für CMR.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
PCI mit mehreren Gefäßen in derselben Sitzung als Zusatz zur primären PCI
Verfahren: SS-PCI
PCI mit mehreren Gefäßen in derselben Sitzung als Zusatz zur primären PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
Nur IRA-PCI mit geplantem Staging für Nicht-IRA-Läsionen
Verfahren: IRA-PCI
IRA nur PCI zum Zeitpunkt der primären PCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infarktgröße nach CMR
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE-Rate
Zeitfenster: Ein Jahr
MACE-Rate nach 12 Monaten
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LV-Funktion
Zeitfenster: 90 Tage und ein Jahr
90 Tage und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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