STEMI에 대한 혈관재생 전략; CMR 종점 연구 (ASSIST-CMR)
2016년 7월 28일 업데이트: Unity Health Toronto
ST 상승 심근경색에 대한 혈관재생술 전략; 심장 자기 공명 종점 연구
ST 상승 심근경색(STEMI) 연구(ASSIST-CMR)를 위한 혈관재생 전략은 심근경색에 대한 두 가지 혈관재생 전략[동일한 앉은 다중혈관 일차 PCI(SS-PCI) 및 원인 혈관 전용 일차 PCI(IRA-PCI)]의 효과를 비교합니다. 크기(MIS)는 STEMI 및 다혈관 질환(MVD)을 나타내는 환자의 심장 자기 공명(CMR) 영상에 의해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 아직 모집하지 않음
- London Health Sciences
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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수석 연구원:
- Akshay Bagai, MD
-
연락하다:
- Mohammed Hussein
- 전화번호: 4014 4168646060
- 이메일: husseinmo@smh.ca
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- 아직 모집하지 않음
- Regina Qu'Appelle Health Region
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수석 연구원:
- Payam Dehghani, MD
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연락하다:
- Sheila Kelly, MSc
- 전화번호: 306-522-7275
- 이메일: sheila@skresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음으로 입증되는 고위험 ST 상승 심근 경색: 2개의 전방 또는 측면 리드에서 ≥2 mm ST 상승; 또는 ≥8mm의 총 ST 편차에 대해 2개의 인접한 전방 리드에서 ST 함몰과 결합된 2개의 하부에서 ≥2mm ST 상승; 또는 적어도 1mm 일치하는 ST 상승을 가진 새로운 왼쪽 다발 가지 블록.
- 비 IRA에서 ≥1개의 유의미한(시각적 평가에 의해 ≥70% 또는 50-70% 협착의 경우 FFR<0.80) 협착증으로 입증되는 다중혈관 CAD.
- 10% 미만의 잔여 혈관조영술 협착증 및 TIMI III 흐름이 있는 성공적인 IRA-PCI.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 연령 ≤ 18세.
- 관상동맥우회술(CABG) 수술 전.
- 혈전 용해 요법의 투여.
- 비 IRA 협착증은 만성 완전 폐색이거나 좌측 주동맥에 위치합니다.
- BP<90mmHg, Killip 등급 ≥2로 입증되는 혈역학적 불안정성, 수축촉진제/혈압상승제 필요.
- 알려진 신부전(추정 GFR < 50ml/min).
- CMR에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
1차 PCI에 대한 보조 장치로 같은 위치에 있는 다중 혈관 PCI
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1차 PCI에 대한 보조 장치로 같은 위치에 있는 다중 혈관 PCI
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ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
비 IRA 병변에 대해 계획된 병기가 있는 IRA 전용 PCI
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Primary PCI 당시의 IRA 전용 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMR에 의한 경색 크기
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE 비율
기간: 1년
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12개월 후 MACE 비율
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LV 기능
기간: 90일과 1년
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90일과 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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