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Stratégies de revascularisation pour STEMI ; L'étude sur les paramètres CMR (ASSIST-CMR)

28 juillet 2016 mis à jour par: Unity Health Toronto

Stratégies de revascularisation pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ; L'étude sur les critères d'évaluation de la résonance magnétique cardiaque

L'étude ASSIST-CMR sur les stratégies de revascularisation pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) comparera les effets de deux stratégies de revascularisation [PCI primaire multivasculaire en position assise (SS-PCI) et PCI primaire du vaisseau coupable uniquement (IRA-PCI)] sur l'infarctus du myocarde taille (MIS) telle que déterminée par l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) chez les patients présentant un STEMI et une maladie multivasculaire (MVD).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Pas encore de recrutement
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Akshay Bagai, MD
        • Contact:
          • Mohammed Hussein
          • Numéro de téléphone: 4014 4168646060
          • E-mail: husseinmo@smh.ca
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Pas encore de recrutement
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Chercheur principal:
          • Payam Dehghani, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST à haut risque mis en évidence par : un sus-décalage du segment ST ≥ 2 mm dans 2 dérivations antérieures ou latérales ; ou un sus-décalage du segment ST ≥ 2 mm sur 2 dérivations inférieures associé à un sous-décalage du segment ST sur 2 dérivations antérieures contiguës pour une déviation totale du segment ST ≥ 8 mm ; ou Nouveau bloc de branche gauche avec élévation ST concordante d'au moins 1 mm.
  • CAD multivasculaire comme en témoigne une sténose ≥ 1 significative (≥ 70 % par évaluation visuelle ou FFR < 0,80 pour une sténose de 50 à 70 %) dans les cas non IRA.
  • IRA-PCI réussie avec < 10 % de sténose angiographique résiduelle et flux TIMI III.
  • Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Âge ≤ 18 ans.
  • Chirurgie antérieure de pontage aortocoronarien (CABG).
  • Administration d'un traitement thrombolytique.
  • La sténose non IRA est une occlusion chronique totale ou localisée dans l'artère principale gauche.
  • Instabilité hémodynamique mise en évidence par une TA < 90 mmHg, classe de Killip ≥ 2, besoin d'inotropes/vasopresseurs.
  • Insuffisance rénale connue (GFR estimé < 50 ml/min).
  • Contre-indication au CMR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
ICP multivaisseaux identique en complément de l'ICP primaire
Procédure: SS-PCI
ICP multivaisseaux identique en complément de l'ICP primaire
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
IRA uniquement PCI avec stadification planifiée pour les lésions non IRA
Procédure: IRA-PCI
IRA uniquement PCI au moment du PCI principal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taille de l'infarctus par CMR
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux MACE
Délai: Un ans
Taux MACE à 12 mois
Un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Fonction VG
Délai: 90 jours et un an
90 jours et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AC-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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