Стратегии реваскуляризации при ИМпST; Исследование конечной точки CMR (ASSIST-CMR)
28 июля 2016 г. обновлено: Unity Health Toronto
Стратегии реваскуляризации при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST; Исследование конечной точки сердечного магнитного резонанса
Стратегии реваскуляризации при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) (ASSIST-CMR) сравнит влияние двух стратегий реваскуляризации [такое же сидячее многососудистое первичное ЧКВ (SS-PCI) и первичное ЧКВ только с сосудом-виновником (IRA-PCI)] на инфаркт миокарда размер (MIS), определенный с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (CMR) у пациентов с ИМпST и многососудистым поражением (MVD).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Еще не набирают
- London Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St. Michael's Hospital
-
Главный следователь:
- Akshay Bagai, MD
-
Контакт:
- Mohammed Hussein
- Номер телефона: 4014 4168646060
- Электронная почта: husseinmo@smh.ca
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4P 0W5
- Еще не набирают
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
Главный следователь:
- Payam Dehghani, MD
-
Контакт:
- Sheila Kelly, MSc
- Номер телефона: 306-522-7275
- Электронная почта: sheila@skresearch.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Инфаркт миокарда высокого риска с подъемом сегмента ST, о чем свидетельствуют: подъем сегмента ST на ≥2 мм в 2 передних или боковых отведениях; или элевация ST ≥2 мм в 2 нижних в сочетании с депрессией ST в 2 смежных передних отведениях при общем отклонении ST ≥8 мм; или Новая блокада левой ножки пучка Гиса с конкордантной элевацией ST не менее 1 мм.
- Многососудистая ИБС, о чем свидетельствует ≥1 значительный (≥70% по визуальной оценке или FFR<0,80 при 50-70% стенозе) стеноз при отсутствии ИРА.
- Успешная ИРА-ЧКВ с <10% остаточным ангиографическим стенозом и потоком по TIMI III.
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 18 лет.
- Предшествующая операция аортокоронарного шунтирования (АКШ).
- Назначение тромболитической терапии.
- Стеноз без ИРА представляет собой хроническую тотальную окклюзию или расположен в левой основной артерии.
- Нестабильность гемодинамики, о чем свидетельствуют АД<90 мм рт.ст., класс Killip ≥2, потребность в инотропных/вазопрессорных средствах.
- Известная почечная недостаточность (оценочная СКФ < 50 мл/мин).
- Противопоказания к СМР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
То же сидячее многососудистое ЧКВ в качестве дополнения к первичному ЧКВ
|
То же сидячее многососудистое ЧКВ в качестве дополнения к первичному ЧКВ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ИРА-PCI
ИРА только ЧКВ с запланированной стадией для поражений, не связанных с ИРА
|
IRA только PCI во время первичного PCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Размер инфаркта по CMR
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE курс
Временное ограничение: Один год
|
Показатель MACE через 12 месяцев
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция ЛЖ
Временное ограничение: 90 дней и один год
|
90 дней и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .