Estratégias de revascularização para STEMI; O estudo de endpoint CMR (ASSIST-CMR)
28 de julho de 2016 atualizado por: Unity Health Toronto
Estratégias de Revascularização para Infarto do Miocárdio com Elevação do ST; O estudo de desfecho de ressonância magnética cardíaca
Estratégias de revascularização para estudo de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) (ASSIST-CMR) comparará os efeitos de duas estratégias de revascularização [mesma ICP primária multiarterial sentada (SS-PCI) e ICP primária apenas do vaso culpado (IRA-PCI)] no infarto do miocárdio tamanho (MIS) conforme determinado pela ressonância magnética cardíaca (CMR) em pacientes com STEMI e doença multiarterial (MVD).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Ainda não está recrutando
- London Health Sciences
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
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Investigador principal:
- Akshay Bagai, MD
-
Contato:
- Mohammed Hussein
- Número de telefone: 4014 4168646060
- E-mail: husseinmo@smh.ca
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 0W5
- Ainda não está recrutando
- Regina Qu'Appelle Health Region
-
Investigador principal:
- Payam Dehghani, MD
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Contato:
- Sheila Kelly, MSc
- Número de telefone: 306-522-7275
- E-mail: sheila@skresearch.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST de alto risco evidenciado por: elevação do segmento ST ≥2 mm em 2 derivações anteriores ou laterais; ou elevação do ST ≥2 mm em 2 inferiores associada a depressão do ST em 2 derivações anteriores contíguas para um desvio ST total de ≥8 mm; ou Novo bloqueio de ramo esquerdo com pelo menos 1 mm de elevação de ST concordante.
- DAC multiarterial evidenciada por ≥1 estenose significativa (≥70% por avaliação visual ou FFR<0,80 para estenose de 50-70%) em não IRA.
- IRA-PCI bem-sucedida com <10% de estenose angiográfica residual e fluxo TIMI III.
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 18 anos.
- Cirurgia prévia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG).
- Administração de terapia trombolítica.
- A estenose não IRA é uma oclusão crônica total ou localizada no tronco da artéria esquerda.
- Instabilidade hemodinâmica evidenciada por PA<90 mmHg, classe Killip ≥2, necessidade de inotrópicos/vasopressores.
- Insuficiência renal conhecida (TFG estimada < 50ml/min).
- Contra-indicação para RMC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
A mesma PCI multivasos instalada como adjunta à PCI primária
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A mesma PCI multivasos instalada como adjunta à PCI primária
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ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
IRA somente ICP com estadiamento planejado para lesões não IRA
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IRA somente PCI no momento do PCI Primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tamanho do infarto por RMC
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa MACE
Prazo: Um ano
|
Taxa MACE em 12 meses
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Um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função LV
Prazo: 90 dias e um ano
|
90 dias e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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