Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revaskularizační strategie pro STEMI; CMR Endpoint Study (ASSIST-CMR)

28. července 2016 aktualizováno: Unity Health Toronto

Revaskularizační strategie pro infarkt myokardu s elevacemi ST; Endpoint studie srdeční magnetické rezonance

Studie revaskularizačních strategií pro ST elevaci infarktu myokardu (STEMI) (ASSIST-CMR) bude porovnávat účinky dvou revaskularizačních strategií [stejná vícecévová primární PCI v sedě (SS-PCI) a primární PCI pouze s cévami viníka (IRA-PCI)] na infarkt myokardu velikost (MIS), jak je stanoveno zobrazením srdeční magnetickou rezonancí (CMR) u pacientů se STEMI a multicévním onemocněním (MVD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Zatím nenabíráme
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • St. Michael's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akshay Bagai, MD
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Zatím nenabíráme
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Payam Dehghani, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce rizikový infarkt myokardu s elevací ST doložený: ≥2 mm elevací ST ve 2 předních nebo bočních svodech; nebo ≥2 mm elevace ST u 2 dolních ve spojení s depresí ST ve 2 sousedících předních svodech pro celkovou odchylku ST ≥8 mm; nebo Nový blok levého raménka s minimálně 1 mm souhlasnou elevací ST.
  • Vícecévní ICHS, o čemž svědčí ≥1 signifikantní (≥70 % podle vizuálního hodnocení nebo FFR <0,80 pro 50-70% stenózu) stenóza u non-IRA.
  • Úspěšná IRA-PCI s <10% reziduální angiografickou stenózou a průtokem TIMI III.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≤ 18 let.
  • Předchozí operace bypassu koronární artérie (CABG).
  • Podávání trombolytické terapie.
  • Non-IRA stenóza je chronická totální okluze nebo lokalizovaná v levé hlavní tepně.
  • Hemodynamická nestabilita doložená TK <90 mmHg, Killipova třída ≥2, potřeba inotropů/vazopresorů.
  • Známá renální insuficience (odhadovaná GFR < 50 ml/min).
  • Kontraindikace CMR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Stejná vícecévová PCI vsedě jako doplněk k primární PCI
Postup: SS-PCI
Stejná vícecévová PCI vsedě jako doplněk k primární PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
Pouze IRA PCI s plánovaným stagingem pro non-IRA léze
Postup: IRA-PCI
IRA pouze PCI v době primární PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost infarktu podle CMR
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba MACE
Časové okno: Jeden rok
MACE sazba ve 12 měsících
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce LV
Časové okno: 90 dní a jeden rok
90 dní a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SS-PCI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit