Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revascularisatiestrategieën voor STEMI; De CMR-eindpuntstudie (ASSIST-CMR)

28 juli 2016 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Revascularisatiestrategieën voor myocardinfarct met ST-elevatie; De cardiale magnetische resonantie-eindpuntstudie

Onderzoek naar revascularisatiestrategieën voor myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI) (ASSIST-CMR) zal de effecten vergelijken van twee revascularisatiestrategieën [dezelfde zittende primaire PCI met meerdere vaten (SS-PCI) en primaire PCI met alleen de boosdoener (IRA-PCI)] op myocardinfarct grootte (MIS) zoals bepaald door cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming bij patiënten met STEMI en meervatsziekte (MVD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Nog niet aan het werven
        • London Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akshay Bagai, MD
        • Contact:
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
        • Nog niet aan het werven
        • Regina Qu'Appelle Health Region
        • Hoofdonderzoeker:
          • Payam Dehghani, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Myocardinfarct met hoog risico op ST-elevatie, aangetoond door: ≥2 mm ST-elevatie in 2 anterieure of laterale afleidingen; of ≥ 2 mm ST-elevatie in 2 inferieure in combinatie met ST-depressie in 2 aangrenzende anterieure afleidingen voor een totale ST-afwijking van ≥ 8 mm; of Nieuw linkerbundeltakblok met ten minste 1 mm concordante ST-elevatie.
  • Meervats CAD zoals blijkt uit ≥1 significante (≥70% door visuele beoordeling of FFR<0,80 voor 50-70% stenose) stenose bij niet-IRA.
  • Succesvolle IRA-PCI met <10% resterende angiografische stenose en TIMI III-flow.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ≤ 18 jaar.
  • Eerdere coronaire bypassoperatie (CABG).
  • Toediening van trombolytische therapie.
  • Niet-IRA-stenose is een chronische totale occlusie of bevindt zich in de linker hoofdslagader.
  • Hemodynamische instabiliteit blijkt uit BP<90 mmHg, Killip-klasse ≥2, behoefte aan inotropen/vasopressoren.
  • Bekende nierinsufficiëntie (geschatte GFR < 50 ml/min).
  • Contra-indicatie voor CMR.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: SS-PCI
Dezelfde zittende meervats-PCI als aanvulling op primaire PCI
Procedure: SS-PCI
Dezelfde zittende meervats-PCI als aanvulling op primaire PCI
ACTIVE_COMPARATOR: IRA-PCI
IRA alleen PCI met geplande stadiëring voor niet-IRA-laesies
Procedure: IRA-PCI
IRA alleen PCI op het moment van primaire PCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infarctgrootte door CMR
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE-tarief
Tijdsspanne: Een jaar
MACE tarief op 12 maanden
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LV-functie
Tijdsspanne: 90 dagen en een jaar
90 dagen en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC-103

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SS-PCI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren