認知障害患者の認知機能に対する非薬物療法の影響
2015年4月20日 更新者：José Alberto Ávila Funes、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
監視下非薬物療法は軽度認知障害患者の認知機能を改善します
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Petersen基準による軽度認知障害のある60歳以上の患者
- 利用可能な電話番号
除外基準:
- 未治療のうつ病
- 認知機能低下の可逆的な原因の証拠
- あらゆる種類と段階の認知症
- 重度の感覚障害が未解決
- 転移性がん
- ヘモグロビン値 < 8g/dL
- 慢性閉塞性肺疾患ゴールドステージ 3 または 4
- うっ血性心不全、非代償性不安定狭心症 o ニューヨーク心臓協会による機能クラス IV
- この研究への参加を妨げる別のプロトコルへの参加
- ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬の慢性使用
- 居住地によりセッションに参加できない患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非薬物療法
このグループには監督下での非薬物療法が行われます
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毎週 2 時間のセッションで構成されます。
最初の1時間はヨガのクラスを教師が指導し、2時間目はマドリードの記憶ユニットが設計した記憶プログラムに基づいた心理学者の監督による認知トレーニングを行います。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
このグループは軽度認知障害の標準治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：六ヶ月
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6 か月間非薬理学的介入後にアルツハイマー病評価認知スケール (ADAS-Cog) ボックスの合計によって測定された認知機能。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入完了から6か月後の認知機能
時間枠：1年
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介入完了から6か月後にアルツハイマー病評価認知スケール（ADAS-Cog）によって測定された認知機能
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1年
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うつ症状
時間枠：六ヶ月
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介入期間前後の老年うつ病スケール（GDS）によって測定されたうつ病症状
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六ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：六ヶ月
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介入期間の前後でスペイン語で検証された尺度で測定された生活の質
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician、National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予期された)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月20日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。