Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-farmakologisk terapi på kognitiv funktion hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning

20 april 2015 uppdaterad av: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Övervakad icke-farmakologisk terapi förbättrar den kognitiva funktionen hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 60 år och äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning enligt Petersens kriterier
  • Telefonnummer tillgängligt

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad depression
  • Bevis på en reversibel orsak till kognitiv försämring
  • Demens av alla slag och stadier
  • Svårt sensoriskt underskott olöst
  • Metastaserande cancer
  • Hemoglobinnivå < 8g/dL
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom Gold stadium 3 eller 4
  • Kongestiv hjärtsvikt dekompenserad, instabil angina o Functional Class IV enligt New York Heart Association
  • Deltagande i ett annat protokoll som förhindrar dess deltagande i denna forskning
  • Kronisk användning av bensodiazepiner, tricykliska antidepressiva medel
  • Patienter vars bostadsort inte kan närvara vid sessionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Icke-farmakologisk terapi
Denna grupp kommer att övervakas icke-farmakologisk terapi
Övrig: Icke-farmakologisk terapi
Den består av ett veckopass på två timmar. Under den första timmen kommer yogaklasser att undervisas av lärare, under andra timmen övervakad kognitiv träning av en psykolog baserad på Memory Program designat av Memory Unit of Madrid
Andra namn:
  • Övervakad icke-farmakologisk terapi
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Denna grupp kommer att få standardbehandling för mild kognitiv funktionsnedsättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: sex månader
Kognitiv funktion mätt med Alzheimers Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) summa av lådor efter icke-farmakologisk intervention i sex månader.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion sex månader efter avslutad intervention
Tidsram: ett år
Kognitiv funktion mätt med Alzheimers Disease Assessment Cognitive Scale (ADAS-Cog) sex månader efter avslutad intervention
ett år
Depressiva symtom
Tidsram: sex månader
Depressiva symtom mätt med Geriatric Depression Scale (GDS) före och efter interventionsperioden
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: sex månader
Livskvalitet mätt med en skala validerad på spanska före och efter interventionsperioden
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Utredare

  • Huvudutredare: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-830-13/14-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera