- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01819623
Wpływ terapii niefarmakologicznej na funkcje poznawcze pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Nadzorowana terapia niefarmakologiczna poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 14000
- National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 60 lat i starsi z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi według kryteriów Petersena
- Dostępny numer telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczona depresja
- Dowód na odwracalną przyczynę pogorszenia funkcji poznawczych
- Demencja dowolnego typu i stadium
- Ciężki deficyt czuciowy nierozwiązany
- Rak z przerzutami
- Poziom hemoglobiny < 8 g/dl
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc Złoty stopień 3 lub 4
- Zastoinowa niewydolność serca zdekompensowana, niestabilna dusznica bolesna o IV klasa czynnościowa według New York Heart Association
- Udział w innym protokole, który uniemożliwia jej udział w tym badaniu
- Przewlekłe stosowanie benzodiazepin, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
- Pacjenci, których miejsce zamieszkania nie może uczestniczyć w sesjach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia niefarmakologiczna
Ta grupa będzie objęta nadzorowaną terapią niefarmakologiczną
|
Składa się z cotygodniowych dwugodzinnych sesji.
W pierwszej godzinie zajęcia jogi będą prowadzone przez nauczyciela, w drugiej godzinie trening poznawczy nadzorowany przez psychologa w oparciu o Program Pamięci opracowany przez Memory Unit of Madrid
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa otrzyma standardowe leczenie łagodnych zaburzeń poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Funkcja poznawcza mierzona za pomocą skali oceny poznawczej choroby Alzheimera (ADAS-Cog) suma pól po interwencji niefarmakologicznej przez sześć miesięcy.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcje poznawcze sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: rok
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali oceny poznawczej choroby Alzheimera (ADAS-Cog) sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
|
rok
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) przed i po okresie interwencji
|
sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Jakość życia mierzona za pomocą skali zatwierdzonej w języku hiszpańskim przed i po okresie interwencji
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GER-830-13/14-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Terapia niefarmakologiczna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony