Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii niefarmakologicznej na funkcje poznawcze pacjentów z zaburzeniami poznawczymi

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: José Alberto Ávila Funes, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
Nadzorowana terapia niefarmakologiczna poprawia funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk, 14000
        • National Institue of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 60 lat i starsi z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi według kryteriów Petersena
  • Dostępny numer telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona depresja
  • Dowód na odwracalną przyczynę pogorszenia funkcji poznawczych
  • Demencja dowolnego typu i stadium
  • Ciężki deficyt czuciowy nierozwiązany
  • Rak z przerzutami
  • Poziom hemoglobiny < 8 g/dl
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc Złoty stopień 3 lub 4
  • Zastoinowa niewydolność serca zdekompensowana, niestabilna dusznica bolesna o IV klasa czynnościowa według New York Heart Association
  • Udział w innym protokole, który uniemożliwia jej udział w tym badaniu
  • Przewlekłe stosowanie benzodiazepin, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
  • Pacjenci, których miejsce zamieszkania nie może uczestniczyć w sesjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia niefarmakologiczna
Ta grupa będzie objęta nadzorowaną terapią niefarmakologiczną
Składa się z cotygodniowych dwugodzinnych sesji. W pierwszej godzinie zajęcia jogi będą prowadzone przez nauczyciela, w drugiej godzinie trening poznawczy nadzorowany przez psychologa w oparciu o Program Pamięci opracowany przez Memory Unit of Madrid
Inne nazwy:
  • Nadzorowana terapia niefarmakologiczna
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ta grupa otrzyma standardowe leczenie łagodnych zaburzeń poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Funkcja poznawcza mierzona za pomocą skali oceny poznawczej choroby Alzheimera (ADAS-Cog) suma pól po interwencji niefarmakologicznej przez sześć miesięcy.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: rok
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali oceny poznawczej choroby Alzheimera (ADAS-Cog) sześć miesięcy po zakończeniu interwencji
rok
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) przed i po okresie interwencji
sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Jakość życia mierzona za pomocą skali zatwierdzonej w języku hiszpańskim przed i po okresie interwencji
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSÉ ALBERTO MD ÁVILA, Geriatrician, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-830-13/14-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Terapia niefarmakologiczna

3
Subskrybuj